폐경 후 여성 초기 여성의 스마트 기술 기반 개입 및 신체적, 정신 건강 모니터링
2026년 4월 9일 업데이트: YI-JU TSAI
이 연구의 목적은 스마트 폰 앱을 통해 전투용 여성의 삶의 질, 근육 기능 및 신체 성능에 대한 8 주간의 가정 기반 멀티 모달 운동 프로그램의 단기 및 장기 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 폐경 후 초기의 포괄적 인 운동 프로그램이 삶의 질, 신체 기능 및 장기 건강을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
폐경기 초기에 운동 개입을 추가하면 삶의 질과 장기 건강이 향상됩니까?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Ju Tsai PhD
- 전화번호: +886-6-2353535 Ext. 5021
- 이메일: yijutsai@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- 모병
- National Cheng Kung University
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연락하다:
- Yi-Ju Tsai, Ph.D.
- 전화번호: 5021 +886 6 2353535
- 이메일: yijutsai@mail.ncku.edu.tw
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연락하다:
- Shih-Ting Lee
- 이메일: lish610216@gmail.com
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수석 연구원:
- Yi-Ju Tsai PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45 ~ 65 세의 폐경 후 여성
- 최소 12 개월의 무월경
- 폐경 후 6 년 이내에
제외 기준 :
- 세션 당 30 분 이상 일주일에 두 번 이상 운동
- 지난 3 개월 동안 호르몬 요법을 받았습니다
- 신경계 질환 (예 : 척수 손상, 다발성 경화증, 뇌졸중) 또는 심혈관 질환
- 골반 또는 탈출 수술의 역사 (제왕 절개 제외)
- 방광, 요도, 자궁, 난소, 자궁 경부 또는 직장에 영향을 미치는 악성 병력
- 심박수 나 기분에 영향을 줄 수있는 약물 사용
- 체질량 지수 (BMI)> 35 kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 운동 그룹
맞춤형 모바일 앱을 통한 8 주간의 홈 기반 멀티 모달 운동 프로그램
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모바일 애플리케이션
폐경기 교육
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실험적: 감독 운동 그룹
실험실에서 8 주 감독 운동 프로그램
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폐경기 교육
실험실에서
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다른: 교육 통제 그룹
30 분 교육 세션
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폐경기 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 근육에 대한 근육 기능 측정 : 복부 및 등 근육
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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휴식 중 및 활동적인 직선 다리가 올라가는 동안 복부 및 등 근육의 근육 두께의 초음파 촬영 이미지.
각 조건은 세 번 테스트됩니다.
휴식시 및 수축 중 근육 두께는 ImageJ를 사용하여 측정되며 결과는 밀리미터 (mm)로 표현됩니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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요추 근육에 대한 근육 기능 측정
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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휴식 중, 최대 수축 및 활동적인 직선 다리 상승 중에 골반 바닥 근육에 대한 방광 변위의 초음파 촬영 이미지.
각 조건은 세 번 테스트됩니다.
골반 바닥 근육의 수축과 이완 사이의 방광 높이 차이는 ImageJ를 사용하여 측정되며 결과는 밀리미터 (mm)로 표현됩니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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앙와위 아이소 메트릭 흉부 리프트 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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앙와위 아이소 메트릭 흉부 리프트 테스트는 복부 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 앙와위 위치에 있으며 머리와 어깨를 바닥에서 들어 올려서 가능한 한 오랫동안 등각 위치를 유지하도록 지시받습니다.
홀딩 시간은 몇 초 만에 기록됩니다
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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이중 스트레이트 레그 상승 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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이중 스트레이트 레그 상승 테스트는 트렁크 굴곡 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 앙와위를 누워서 두 다리를 약 45도까지 올리고 가능한 한이 위치를 유지하도록 지시받습니다.
홀딩 시간은 몇 초 만에 기록됩니다
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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소렌센 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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Sorensen 테스트는 후면 신근 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 상체가 테이블의 가장자리 너머로 연장되기 쉬운 위치에 있으며 가능한 한 수평 트렁크 위치를 유지하도록 지시받습니다.
총 보유 시간은 몇 초 만에 기록됩니다
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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활성 직선형의 기능적 성능은 피로 작업을 증가시킵니다
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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참가자들은 가능한 한 오랫동안 테스트 다리의 발 뒤꿈치를 20cm로 들어 올렸습니다.
참가자들은 가능한 한 40mm Hg에 가깝게 등 아래의 커프에 압력을 유지해야했습니다.
커프 압력에 대한 시각적 피드백은 작업 전반에 걸쳐 제공되었지만 커프 압력에 영향을 미치는 방법에 대한 지침은 제공되지 않았습니다.
태스크 실패는 주각에서 발 뒤꿈치 높이 10cm 이상을 유지할 수 없으며, 20mm Hg 이상의 커프 압력의 변화를 유지할 수없는 것으로 정의되었습니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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골반 안정화 근육의 지구력
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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Manometry는 피크 수축 압력, 평균 수축 압력 및 지구력 용량을 포함한 골반 바닥 근육 (PFM) 기능의 측정을 제공합니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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시간 초과 및 GO 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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테스트 지침은 노르웨이어로 제공되었습니다.
영어로 번역 된 지시 사항은 다음과 같습니다. '준비, 설정, 가서 가십시오.'서서 흰색 선을 넘어서 돌아 서서 의자로 돌아가서 다시 앉을 때까지 최대한 빨리 걸어갑니다. '
흰색 선은 환자의 시작 위치에서 3m에 위치했습니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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6 미터 보행 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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피험자들은 테이프 마커에 대해 발가락을 위로 서서 테스트를 시작했습니다.
영어로 번역 된 테스트 지침은 다음과 같습니다. '준비된 후, 설정, 가십시오. "
공연은 2m와 8m 마커 사이에서 (가장 가까운 100 초)에 시간을 정하고 나중에 초당 미터로 속도로 변환되었습니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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4 평방 단계 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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FSST (4-Square Step Test)는 동적 균형과 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 4 개의 사각형에 걸쳐 특정 시퀀스로 빠르게 단계를 밟아야합니다.
시퀀스를 완료하는 총 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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단일 레그 자세 테스트의 기능적 성능
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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단일 레그 자세 테스트 (SLST)는 정적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 균형이 손실되거나 지원하지 않는 발이 땅에 닿을 때 테스트가 종료되면서 가능한 한 한 다리에 도움이되지 않습니다.
홀딩 시간은 몇 초 만에 기록됩니다
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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체성분
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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Inbody 770 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 시스템은 골격근 덩어리 (kg), 린 체질량 (kg) 및 총 체수 (L)의 측정을 제공합니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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체성분 및 뼈 미네랄 밀도
기간: 참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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DXA (Dual-Energy X-ray 흡수 측정법) 시스템은 요추 및 고관절 영역 (g/cm²)에서 뼈 미네랄 밀도 (BMD)의 측정을 제공합니다.
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참가자가 중재를 마치면 기준선에서 8 주로 변경됩니다.
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앱의 효과 : 시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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SUS (System Usability Scale)는 시스템의 유용성 및 사용자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 0-100 스케일로 변환되며, 0은 가장 낮은 유용성을 나타내고 100은 가장 높은 유용성을 나타냅니다.
점수가 높을수록 유용성이 향상됩니다
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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앱의 효과 : 앱 설문지를 통한 환자 만족도 및 유용성
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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PSUAPP (Apps Questionnaire)의 환자 만족도 및 유용성은 참가자의 만족도와 모바일 건강 애플리케이션의 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 28 ~ 140입니다.
총 점수가 높을수록 사용자 경험이 향상되고 앱 기능이 향상됩니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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자기 인식 변화 : 전 세계 변화 척도 (Groc)
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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GROC (Global Rating of Change Scale) 비율은 15 점 리 커트 척도에서 "전체 변화"를 인식했으며, 왼쪽에는 7 ( "더 나쁜"이라는 레이블), 오른쪽에는 +7 ( "더 나은"이라는 레이블)), 기준선에 비해 중간에 0 ( "No Change"로 표시).
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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삶의 질과 폐경기 관련 설문지 : 간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)는 일상 활동과의 전반적인 통증 강도 및 통증 관련 간섭을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-10 스케일로 점수가 매겨지며 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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폐경기 관련 설문지 : 폐경기 관련 삶의 질 설문지 (SERQOL)
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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폐경기 특이 적 삶의 질 설문지 (MENQOL)는 폐경기가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 도메인 별 점수를 제공 할 것입니다.
총 점수는 0에서 174 사이이며, 점수가 높을수록 증상이 나쁘고 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미칩니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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삶의 질과 폐경기 관련 설문지 : 요실금 설문지-쇼트 양식 (ICIQ-SF)에 대한 국제 상담
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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ICIQ-SF (Instinence Questionnaire-Short Form)에 대한 국제 상담은 요실금의 심각성과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 총 점수 (0-21)를 제공 할 것입니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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삶의 질과 폐경기 관련 설문지 : 요실금 삶의 질 (I-QOL)
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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요실금 삶의 질 (I-QOL) 설문지는 요실금과 관련된 삶의 질을 평가할 것입니다.
점수는 0-100 스케일로 변환됩니다.
점수가 높을수록 요실금 관련 삶의 질이 향상됩니다
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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삶의 질과 폐경기 관련 설문지 : 국제 신체 활동 설문지-쇼트 양식 (IPAQ-SF)
기간: 참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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국제 신체 활동 설문지 쇼트 양식 (IPAQ-SF)은 지난 7 일 동안 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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참가자가 개입을 마치면 기준선에서 8 주까지의 변화 및 중재 후 3 개월 및 6 개월에 후속 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .