Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart teknologibaseret intervention og overvågning af fysisk og mental sundhed hos tidlige postmenopausale kvinder

9. april 2026 opdateret af: YI-JU TSAI
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede og langsigtede virkninger af et 8-ugers hjemmebaseret multimodalt træningsprogram, leveret via en smartphone-app, på livskvalitet, muskelfunktion og fysisk ydeevne hos tidlige postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om et omfattende træningsprogram i den tidlige postmenopause kan forbedre livskvaliteten, fysisk funktion og langvarig sundhed.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Vil tilføjelse af træningsintervention i den tidlige postmenopause forbedre deres livskvalitet og langvarig sundhed?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-Ju Tsai PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 45 til 65-årige postmenopausale kvinder
  • Mindst 12 måneders amenoré
  • Inden for 6 år efter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Udøvet mere end to gange om ugen i mindst 30 minutter pr. Session
  • Modtaget hormonbehandling i de sidste tre måneder
  • Neurologisk sygdom (f.eks. Rygmarvsskade, multipel sklerose, slagtilfælde) eller hjerte -kar -sygdomme
  • Historie om bækken- eller prolapsoperation (ekskl. Kejsersnit)
  • Historie om malignitet, der påvirker blæren, urinrøret, livmoderen, æggestokken, livmoderhalsen eller endetarmen
  • Brug af medicin, der kan påvirke hjerterytmen eller humøret
  • Kropsmasseindeks (BMI)> 35 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App Øvelsesgruppe
8-ugers hjemmebaseret multimodalt træningsprogram via tilpasset mobilapp
Andet: Hjembaseret multimodal øvelse
Mobile applikationer
Andet: Undervisning
Overgangsalderuddannelse
Eksperimentel: Overvåget træningsgruppe
8-ugers overvåget træningsprogram i laboratoriet
Andet: Undervisning
Overgangsalderuddannelse
Andet: Overvåget multimodalt træningsprogram
I laboratorium
Andet: Uddannelseskontrolgruppe
30-minutters uddannelsessession
Andet: Undervisning
Overgangsalderuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktionsforanstaltninger for lumbopelvic muskel: abdominal og rygmuskler
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Ultrasonografibilleder af muskeltykkelse af abdominal og rygmuskler under hvile og under aktiv lige benhøjde. Hver betingelse testes tre gange. Muskeltykkelse i hvile og under sammentrækning måles ved hjælp af ImageJ med resultater udtrykt i millimeter (mm)
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Muskelfunktionsforanstaltninger for lumbopelvic muskel
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Ultrasonografibilleder af blærefortrængning til bækkenbundsmuskler under hvile, maksimal sammentrækning og under aktiv lige benforhøjelse. Hver betingelse testes tre gange. Blærehøjdeforskelle mellem sammentrækning og lempelse af bækkenbundsmusklerne måles ved hjælp af ImageJ med resultater udtrykt i millimeter (mm).
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Funktionel ydelse af liggende isometrisk brystløftestest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Testet på liggende isometrisk brystløft vil blive brugt til at vurdere udsendelsen af abdominale muskler. Deltagerne ligger i en liggende position og bliver bedt om at løfte hovedet og skuldrene fra gulvet og opretholde den isometriske position så længe som muligt. Holdetid registreres på få sekunder
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Funktionel ydelse af dobbelt lige benforhøjelsestest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Den dobbelte lige benforhøjelsestest vil blive brugt til at vurdere udholdenheden af bagagerummets flexormuskler. Deltagerne ligger liggende og bliver bedt om at hæve begge ben til ca. 45 grader og opretholde denne position så længe som muligt. Holdetid registreres på få sekunder
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Funktionel ydeevne af Sorensen -test
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Sorensen -testen vil blive brugt til at vurdere udholdenheden af bagforlængelsesmusklerne. Deltagerne ligger tilbøjelige til overkroppen udvidet ud over kanten af et bord og instrueres i at opretholde en vandret bagagerumsposition så længe som muligt. Den samlede holdetid registreres på få sekunder
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Funktionel ydeevne af aktiv lige ben hæver træthedsopgave
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Deltagerne løftede hælen på testbenet til 20 cm så længe som muligt. Deltagerne blev forpligtet til at opretholde trykket i manchetten under ryggen så tæt på 40 mm Hg som muligt. Visuel feedback af manchettrykket blev tilvejebragt i hele opgaven, men der blev ikke givet nogen instruktion om, hvordan man påvirker manchettrykket. Opgavefejl blev defineret som en manglende evne til at opretholde hælhøjde 10 cm eller mere fra sokkelen og/eller en ændring i manchetrykket på 20 mm Hg eller mere.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Udholdenhed af bækkenstabiliserende muskler
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Manometrien vil tilvejebringe målinger af funktionen på bækkenbundsmuskler (PFM), herunder spids sammentrækningstryk, gennemsnitligt sammentrækningstryk og udholdenhedskapacitet.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Funktionel ydelse af tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Testinstruktioner blev givet på norsk. Oversat til engelsk var instruktionerne som følger: 'Efter "klar, sæt, gå" Stå op, gå så hurtigt som du kan, indtil du krydser den hvide linje, drej rundt og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen ". Den hvide linje var placeret 3M fra patientens startposition.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Funktionel ydeevne af 6 meter gåtest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Personer begyndte testen ved at stå med tæerne op mod båndmarkøren. Testinstruktioner, der blev oversat til engelsk, var som følger: 'Efter' klar, sæt, gå ", gå så hurtigt som du kan op til den sidste hvide linje uden at stoppe eller tale undervejs '. Forestillinger blev tidsbestemt (til den nærmeste 100. sekund) mellem 2m og 8 m markører og senere konverteret til hastighed i meter pr. Sekund.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Funktionel ydelse af fire kvadratmeter trinstest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Fire-kvadratmeter trin (FSST) vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance og mobilitet. Deltagerne skal træde hurtigt i en bestemt sekvens på tværs af fire firkanter. Den samlede tid til at afslutte sekvensen registreres på få sekunder.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Funktionel ydelse af en-ben holdningstest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Den enkelt-ben-holdningstest (SLST) vil blive brugt til at vurdere statisk balance. Deltagerne står uden hjælp på det ene ben så længe som muligt, med testen afsluttes, når balance går tabt, eller den ikke-understøttende fod berører jorden. Holdetid registreres på få sekunder
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
INBODY 770 Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -systemet vil tilvejebringe målinger af knoglemuskelmasse (kg), mager kropsmasse (kg) og total kropsvand (L)
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Kropssammensætning og knoglemineraltæthed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Det dobbelte energi røntgenabsorptiometri (DXA) -system vil tilvejebringe målinger af knoglemineraltæthed (BMD) i lændenes rygsøjle- og hofteområder (g/cm²)
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Effektiviteten af appen: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
System brugervenlighedsskala (SUS) vil blive brugt til at evaluere systemets anvendelighed og brugertilfredshed. Den samlede score konverteres til en 0-100 skala, hvor 0 repræsenterer den laveste anvendelighed og 100 repræsenterer den højeste anvendelighed. Højere score indikerer bedre anvendelighed
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Effektiviteten af appen: Patienttilfredshed og brugervenlighed med Apps -spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Patienttilfredsheden og brugervenligheden med Apps -spørgeskemaet (PSUAPP) vil blive brugt til at evaluere deltagernes tilfredshed og opfattede brugbarhed af den mobile sundhedsapplikation. Den samlede score varierer fra 28 til 140. Højere samlede score indikerer bedre brugeroplevelse og app -funktionalitet
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Selvopfattet ændring: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Den globale vurdering af ændringsskalaen (GROC), der opfattes "den samlede ændring" på en 15-punkts Likert-skala, med 7 (mærket "værre") til venstre, +7 (mærket "bedre") til højre og 0 i midten (mærket "ingen ændring") sammenlignet med baseline.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Livskvalitet og overgangsalderrelateret spørgeskema: Kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Den korte smerteinventar (BPI) vil blive brugt til at vurdere den samlede smerteintensitet og smerterelateret interferens med daglige aktiviteter. Hver vare scores i en skala på 0-10. Højere score repræsenterer værre resultater.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Menopause-relateret spørgeskema: Menopause-specifik livskvalitetsspørgeskema (MENQOL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Den overgangsspecifikke livskvalitetsspørgeskema (MENQOL) vil give domænespecifik og samlet score, der vurderer virkningen af overgangsalderen på livskvaliteten. Den samlede score varierer fra 0 til 174, med højere score, der indikerer værre symptomer og en større negativ indvirkning på livskvaliteten.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Livskvalitet og overgangsalderrelateret spørgeskema: International konsultation om inkontinensspørgeskema-formular (ICIQ-SF)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-short-form (ICIQ-SF) vil give en total score (0-21) for at evaluere sværhedsgraden af urininkontinens og dens indflydelse på livskvaliteten med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Livskvalitet og overgangsalderrelateret spørgeskema: Inkontinenskvalitet (I-QOL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Spørgeskemaet inkontinenskvalitet (I-QOL) vil vurdere livskvaliteten relateret til urininkontinens. Resultater omdannes til en 0-100 skala. Højere score indikerer bedre inkontinensrelateret livskvalitet
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Livskvalitet og overgangsalderrelateret spørgeskema: International fysisk aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.
Den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF) vil blive brugt til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer i løbet af de sidste 7 dage
Ændringer fra baseline til 8 uger, når deltagerne afslutter interventionen, og opfølgningsvurderinger efter 3 og 6 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YI-JU TSAI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2025

Først opslået (Faktiske)

20. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKU_Postmenopausal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner