肝臓再生に対するALPPS動作の効果とメカニズム
肝臓の悪性腫瘍患者における肝臓再生に対する肝臓の再生に対する肝摘出術と門脈結合の組み合わせの効果とメカニズム
肝臓の悪性腫瘍原理的肝細胞癌（HCC）および胆管癌（CCA）は非常に攻撃的であり、多くの場合、進行段階で診断されます。 治癒した目的の肝臓切除は、切除可能な疾患の基準のままです。ただし、術後の結果は、適切な機能的将来の肝臓残骸（FLR）に依存します。 段階的肝切除術（ALPPS）の肝臓分配と門脈結合を関連付けることは、迅速なFLR肥大を誘導し、間隔を短縮することにより、従来の2段階肝切除術と比較して切除の適格性を拡大しました。
ALPPSによる再生の質と、再発や転移を含む長期的な腫瘍学的結果との関係に関して、主要な不確実性が続いています。 この観察研究では、北京ユニオンメディカルカレッジ病院のALPPに適しているとみなされる患者を登録しています。 周術期ケアは制度的基準に従います。研究目的では、治療手順は変更されていません。 研究者は、標準的な外科ケア中に得られた臨床的に入手可能な肝臓組織と、ALPPS段階全体で再生の細胞および分子プログラムを特徴付ける関連する医療データを収集します。
シングルセルおよび空間トランスクリプトームを含むハイスループットプロファイリングを使用して、細胞型組成、転写状態、および再生に関連するシグナル伝達経路を定義します。 主な目的は、ALPPによって誘導される再生肝臓の細胞および遺伝子発現の変化を記述することです。 二次目標には、再生品質と短期および長期の臨床結果の間の関連性の調査が含まれます。 調査結果は、安全な再生を強化し、術後予後を改善するために、潜在的な治療目標と戦略を通知することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Haitao Zhao
- 電話番号：86-010-69156042
- メール：zhaoht@pumch.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Haitao Zhao
- 電話番号：86-010-69156042
- メール：zhaoht@pumch.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢：18〜75歳の患者
- 確立された診断：肝臓の悪性腫瘍（肝細胞癌および胆管癌を含む）の診断が確認され、ALPPS手術に適していると評価されました
- 肝臓機能状態：術前の子どもスコアAまたはB、MELDスコア≤15、操作のための十分な肝機能リザーブがあります
- 腫瘍の特徴：適切な残留肝容積を確保するためにALPPを必要とする大きな腫瘍領域を持つ肝臓のビロバルまたは複雑な腫瘍（FLR/TLV <30％またはFLR/BW <0.5）
- 術前評価：イメージングは、将来の肝臓の残留（FLR）が標準的な肝切除術をサポートするには不十分であり、肝臓の量をALPPSによって増やす必要があることを示しました。
- FLR拡大：2回目の手順での予想通りFLR拡大の術後評価（少なくとも30％拡大または0.5を超えるFLR/BW）
- 遠隔転移はありません：切除可能な肺転移を除いて、切除できない肝外転転変転率はありません
除外基準：
- 術前FLR不足：残留肝容積（FLR）は、最初のステップ（<30％の増加またはFLR/BW <0.5）の後、2番目のステップに適しているため、十分に増加しませんでした
- 肝外転移：骨、肺などの広範な転移など、切除できない遠隔転移
- 重度の肝疾患：手術前の肝機能が非常に低い、子供の眼科化C、または手術中の重度の肝臓硬化症（例： metavir≥f3または30％以上肝脂肪症）
- 主要な併存疾患：重度の心血管疾患、腎不全、または主要な手術に耐えられない呼吸不全などの主要な病気
- 術後合併症：最初のステップ後の深刻な術後合併症（肝不全、感染など）は、2番目のステップには適していません
- 有害手術の評価：最初の手順の後、FLRの血液供給または機能は異常であり、肝臓の再生に影響します
- 妊娠と授乳：妊娠または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ALPPSグループ
段階的肝切除術（ALPPS）のために肝臓の分配と門脈結紮を受けているパティエトン
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近年、段階的肝切除術（ALPPS）の肝臓分配と門脈結紮を関連付けることは、大きな/切除不能な肝菌の悪性腫瘍の解決に対する新たな希望を提供します。
この手法は、肝臓の静脈の肝臓とライゲーションを分離することにより、残りの肝臓の急速な増殖と再生を促進するため、元の肝機能が大規模な肝臓切除に耐えるのに十分でない患者は、二次収縮を行うために短時間で肝臓の再生を完了することができます。
従来の2段階の肝切除術と比較して、ALPPは肝臓の再生率を大幅に高速化し、2回目の手術の待ち時間を短縮し、リスクの高い患者の腫瘍により安全な根治的治療を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残留肝容積
時間枠：時間枠：7日目（±2日）およびステージ1アルップ後の14日目（±2日）。一次分析では、ステージ2（28日目まで）より前に得られた最後の評価を使用します。
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ステージ2切除の直前の将来の肝臓レムナント（FLR）の残留肝容積、コントラスト強化CTベースの3D体積によって定量化されました。ミリリットル（ML）および標準肝容量（％SLV）の割合で報告されています。
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時間枠：7日目（±2日）およびステージ1アルップ後の14日目（±2日）。一次分析では、ステージ2（28日目まで）より前に得られた最後の評価を使用します。
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協力者と研究者
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一次修了 (推定)
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