간 재생에 대한 ALPPS 작동의 효과 및 메커니즘
간질 악성 종양 환자의 간 재생에 대한 조합 간 절제술과 문맥 정맥 결찰 단계 간 절제술 (ALPP)의 효과 및 메커니즘
간장 악성 악성 종양 incpatocellular carcinoma (HCC) 및 담관암 (CCA)은 매우 공격적이며 종종 진행된 단계에서 진단됩니다. 치료-의도가 좋은 간 절제술은 여전히 절제 가능한 질병의 표준으로 남아 있습니다. 그러나, 수술 후 결과는 적절한 기능적 미래 간 잔해 (FLR)에 의존한다. 단계별 간 절제술 (ALPPS)에 대한 간 파티션 및 포털 정맥 결찰을 연관 시키면 빠른 FLR 비대를 유발하고 결정적인 절제술 간격을 단축하여 기존의 2 단계 간 절제술과 비교하여 절제 적 자격이 확대되었습니다.
ALPPS- 유도 재생의 품질 및 재발 및 전이를 포함한 장기 종양 학적 결과와의 관계에 관한 주요 불확실성이 지속된다. 이 관찰 연구는 Peking Union Medical College Hospital의 ALPP에 적합한 것으로 간주되는 환자를 등록합니다. 수술 전 치료는 제도적 표준을 따릅니다. 연구 목적으로 치료 절차는 변경되지 않습니다. 연구자들은 표준 외과 치료 중에 얻은 임상 적으로 이용 가능한 간 조직 및 관련 의료 데이터를 수집하여 ALPPS 단계에 걸쳐 세포 및 분자 재생 프로그램을 특성화합니다.
단일 세포 및 공간 전 사체학을 포함하여 고 처리량 프로파일 링은 세포 유형 조성, 전사 상태 및 재생과 관련된 신호 전달 경로를 정의하는 데 사용될 것입니다. 주요 목표는 ALPP에 의해 유도 된 재생 간의 세포 및 유전자 표현 변화를 설명하는 것이다. 이차 목표에는 재생 품질과 단기 및 장기 임상 결과 사이의 연관성을 탐색하는 것이 포함됩니다. 결과는 안전한 재생을 향상시키고 수술 후 예후를 향상시키기위한 잠재적 치료 목표 및 전략을 알릴 것으로 예상된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haitao Zhao
- 전화번호: 86-010-69156042
- 이메일: zhaoht@pumch.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Haitao Zhao
- 전화번호: 86-010-69156042
- 이메일: zhaoht@pumch.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 ~ 75 세의 환자
- 진단 설정 : 간세포 악성 종양 진단 (간세포 암종 및 담관암 포함)이 확인되고 ALPPS 수술에 적합한 것으로 평가되었습니다.
- 간 기능 상태 : 수술 전 아동-푸그 점수 A 또는 B, Meld 점수 ≤15, 충분한 간 기능 예약 수술
- 종양 특성 : 적절한 잔류 간 부피를 보장하기 위해 ALPP가 필요한 큰 종양 영역을 갖는 간의 빌로 발 또는 복잡한 종양 (FLR/TLV <30% 또는 FLR/BW <0.5)
- 수술 전 평가 : 이미징은 미래의 간 잔류 (FLR)가 표준 간 절제술을 지원하기에 충분하지 않으며 ALPPS에 의해 간 부피를 증가시켜야 함을 보여주었습니다.
- FLR 확대 : 예상대로 FLR 확대의 수술 후 평가 (두 번째 절차에 대해 0.5 이상의 최소 30% 확대 또는 FLR/BW)
- 먼 전이 없음 : 절제 가능한 폐 전이를 제외하고는 절제 할 수없는 간외 전이 없음
제외 기준 :
- 수술 전 FLR 기능 부전 : 첫 번째 단계 후에 잔류 간 부피 (FLR)가 충분히 증가하지 않았다 (<30% 증가 또는 FLR/BW <0.5)는 두 번째 단계에 적합했다.
- 간외 전이 : 뼈, 폐 등의 광범위한 전이와 같은 절제 할 수없는 먼 전이
- 중증 간 질환 : 수술 전, 어린이 푸 등급 C 또는 수술 중 중증 간 경화증 전 매우 열악한 간 기능 (예 : metavirh≥f3 또는 30% 이상 간 심증)
- 주요 동반 질환 : 심각한 심혈관 질환, 신부전 또는 중대한 수술을 견딜 수없는 호흡기 부전과 같은 주요 질병
- 수술 후 합병증 : 첫 번째 단계 후에 심각한 수술 후 합병증 (예 : 간부전, 감염 등)은 두 번째 단계에 적합하지 않습니다.
- 부작용 평가 : 첫 번째 절차 후, FLR 혈액 공급 또는 기능이 비정상적이며 간 재생에 영향을 미칩니다.
- 임신 및 수유 : 임신 또는 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALPPS 그룹
간격 파티션을 연관시키는 Patietns 및 Stated 간 절제술 (ALPPS)을위한 문장 정맥 결찰
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최근 몇 년 동안, 단계별 간 절제술 (ALPPS)을위한 간 파티션 및 문맥 정맥 결찰을 연관시키는 것은 크고, 절제 할 수없는 간질 악성 종양의 해결책에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
이 기술은 간을 분리하고 문맥 정맥의 결찰을 통해 나머지 간의 빠른 확산 및 재생을 촉진시켜 원래 간 기능을 가진 환자가 대규모 간 절제술을 견딜 수없는 환자가 간단한 시간 내에 간 재생을 완료하여 2 차 절제술을 수행 할 수 있도록합니다.
전통적인 2 단계 간 절제술과 비교할 때 ALPPS는 간 재생 속도를 크게 높이고, 두 번째 수술 대기 시간을 단축 시키며, 고위험 환자의 종양에 대한 더 안전한 근본적인 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 간 부피
기간: 시간 프레임 : 1 단계 ALPPS 후 7 일 (± 2 일) 및 14 일 (± 2 일); 1 차 분석은 2 단계 이전의 마지막 평가 (최대 28 일)를 사용합니다.
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미래의 간 잔해 (FLR)의 잔류 간 부피는 2 단계 절제술 직전에, 대비 강화 CT 기반 3D 부피에 의해 정량화되고; 밀리리터 (ML) 및 표준 간 부피 (%SLV)의 백분율로보고되었습니다.
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시간 프레임 : 1 단계 ALPPS 후 7 일 (± 2 일) 및 14 일 (± 2 일); 1 차 분석은 2 단계 이전의 마지막 평가 (최대 28 일)를 사용합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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