小さな脆弱な新生児に関する全国的な多施設調査
中国の小さな脆弱な新生児の全国的な多施設疫学的調査
この全国的な多施設観察研究の目標は、中国全体の小さな脆弱な新生児（SVN）の問題の重症度を包括的に調査し、さらなる予防および介入措置を提案することです。 主な目的は、統一された定義とフレームワークを使用してSVN問題の徹底的な説明を提供し、ターゲットを絞った予防戦略を開発することです。
全国の参加センターは、脆弱な新生児に関する臨床データをケアの下で収集し、この研究をサポートするための詳細なアンケートを完全に収集します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongjun Zhang
- 電話番号：+86-13651736760
- メール：zhangyongjun@sjtu.edu.cn
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Yongjun Zhang
- 電話番号：+86-13651736760
- メール：zhangyongjun@sjtu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年に中国のさまざまな地域の主要な病院に入院した小さな脆弱な新生児
説明
包含基準：
- 2024年1月1日から12月31日まで、参加病院で脆弱な乳児と診断された新生児。
次の基準のいずれかを満たしています。
- 妊娠年齢（SGA）の間は小さいと診断：同じ妊娠年齢と性別の乳児の10パーセンタイル未満の出生時体重。
- 早産児：37週間未満の妊娠年齢。
- 低出生体重（LBW）乳児：出生時体重は2,500グラム未満です。
除外基準：
- 包括的な症例評価を妨げるデータが欠落しているため、不完全な医療記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小さな脆弱な新生児の数
時間枠：入院日から退院日または死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大1年間評価されました。
|
入院日から退院日または死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大1年間評価されました。
|
|
死亡率
時間枠：入院日から退院日または死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大1年間評価されました。
|
入院日から退院日または死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大1年間評価されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小さな脆弱な新生児の合併症の発生率
時間枠：入院日から退院日または死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大1年間評価されました。
|
機械的換気、気管支肺異形成、先天性心臓の欠陥、先天性胃腸奇形、未熟児の網膜症、脳室中脳室出血、脳室性白血病、新生児裂子、および新生児細菌性髄膜炎などを含む。
|
入院日から退院日または死亡日までのいずれか最初のいずれか、最大1年間評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月19日
最初の投稿 (推定)
2025年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。