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Eine nationale multizentrische Umfrage zu kleinen verletzlichen Neugeborenen

19. August 2025 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Eine nationale multizentrische epidemiologische Untersuchung kleiner verletzlicher Neugeborene in China

Das Ziel dieser landesweiten multizentrischen Beobachtungsstudie ist es, die Schwere kleiner verletzliche Neugeborene (SVN) in ganz China umfassend zu untersuchen und weitere vorbeugende und Interventionsmaßnahmen vorzuschlagen. Das Hauptziel ist es, eine gründliche Beschreibung von SVN -Problemen mithilfe einer einheitlichen Definition und eines einheitlichen Rahmens zu beschreiben und gezielte Präventionsstrategien zu entwickeln.

Die teilnehmenden Zentren im ganzen Land sammeln klinische Daten zu schutzbedürftigen Neugeborenen und vollständigen detaillierten Fragebögen, um diese Forschung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yongjun Zhang
Telefonnummer: +86-13651736760
E-Mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Studienorte

China
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China
    - Rekrutierung
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Yongjun Zhang
      
      Telefonnummer: +86-13651736760
      
      E-Mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kleine verletzliche Neugeborene, die 2024 in große Krankenhäuser in verschiedenen Regionen Chinas zugelassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neugeborene diagnostiziert zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2024 als gefährdete Säuglinge in den teilnehmenden Krankenhäusern;
Eines der folgenden Kriterien treffen:
- Diagnose als klein für Schwangerschaftsalter (SGA): Geburtsgewicht unter dem 10. Perzentil für Säuglinge mit demselben Gestationsalter und Geschlecht;
- Frühgeborene: Schwangerschaftsalter weniger als 37 Wochen;
- Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW): Geburtsgewicht weniger als 2.500 Gramm.

Ausschlusskriterien:

Unvollständige medizinische Aufzeichnungen aufgrund fehlender Daten, die eine umfassende Fallbewertung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Anzahl kleiner verletzlicher Neugeborene Zeitfenster: Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.	Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
Sterblichkeit Zeitfenster: Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.	Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Inzidenz von Komplikationen bei kleinen verletzlichen Neugeborenen Zeitfenster: Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.	Einschließlich mechanischer Beatmung, bronchopulmonaler Dysplasie, angeborenen Herzfehlern, angeborenen gastrointestinalen Fehlbildungen, Retinopathie der Frühgeburt, periventrikulär-intraventrikuläre Blutung, periventrikuläre Leukomalazie, neonataler Sepsis und neonataler Bacterial-Wiesenentitis.	Ab dem Datum des Krankenhauseintritts bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)