Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowa wieloośrodkowa ankieta na temat małych wrażliwych noworodków

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Krajowe wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne dotyczące małych wrażliwych noworodków w Chinach

Celem tego ogólnokrajowego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest kompleksowe zbadanie nasilenia problemów małych wrażliwych noworodków (SVN) w Chinach oraz zaproponowanie dalszych środków zapobiegawczych i interwencyjnych. Głównym celem jest dostarczenie dokładnego opisu problemów SVN przy użyciu jednolitej definicji i ram oraz opracowanie ukierunkowanych strategii zapobiegania.

Uczestniczące centra w całym kraju będą zbierać dane kliniczne na temat wrażliwych noworodków pod ich opieką i kompletnych szczegółowych kwestionariuszy w celu wsparcia tych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yongjun Zhang
Numer telefonu: +86-13651736760
E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Yongjun Zhang
      
      Numer telefonu: +86-13651736760
      
      E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Małe wrażliwe noworodki przyznane do głównych szpitali w różnych regionach Chin w 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

Noworodki zdiagnozowane jako wrażliwe niemowlęta w uczestniczących szpitalach od 1 stycznia do 31 grudnia 2024 r.;
Spełnianie jednego z następujących kryteriów:
- Zdiagnozowany jako mały wiek ciążowy (SGA): waga urodzeniowa poniżej 10. percentyla dla niemowląt w tym samym wieku ciążowym i płci;
- Niemowlęta przedwczesne: wiek ciążowy mniej niż 37 tygodni;
- Niska masa urodzeniowa (LBW) niemowlęta: masa urodzeniowa mniejsza niż 2500 gramów.

Kryteria wykluczenia:

Niekompletna dokumentacja medyczna z powodu brakujących danych zapobiegających kompleksowej oceny przypadków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba małych wrażliwych noworodków Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty zwolnienia lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 1 roku.	Od daty przyjęcia do szpitala do daty zwolnienia lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 1 roku.
Wskaźnik śmiertelności Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty zwolnienia lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 1 roku.	Od daty przyjęcia do szpitala do daty zwolnienia lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie powikłań u małych wrażliwych noworodków Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty zwolnienia lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 1 roku.	W tym mechaniczna wentylacja, dysplazja oskrzelowo-płucna, wrodzone wady serca, wrodzone wady żołądkowo-jelitowe, retinopatia przedwczesności, zapalenie płci milenowej okołokomorowej.	Od daty przyjęcia do szpitala do daty zwolnienia lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsza, oceniana do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)