Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní multicentrická průzkum na malých zranitelných novorozencích

19. srpna 2025 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Národní multicentrické epidemiologické zkoumání malých zranitelných novorozenců v Číně

Cílem této celostátní multicentrické observační studie je komplexně prozkoumat závažnost malých zranitelných novorozenců (SVN) otázek v celé Číně a navrhnout další preventivní a intervenční opatření. Primárním cílem je poskytnout důkladný popis problémů SVN pomocí sjednocené definice a rámce a vyvinout cílené strategie prevence.

Zúčastněná centra po celé zemi shromáždí klinické údaje o zranitelných novorozencích v rámci jejich péče a úplné podrobné dotazníky na podporu tohoto výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Yongjun Zhang
Telefonní číslo: +86-13651736760
E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Nábor
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Yongjun Zhang
      
      Telefonní číslo: +86-13651736760
      
      E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Malí zranitelní novorozenci přijali do hlavních nemocnic v různých regionech Číny v roce 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

Novorozenci diagnostikovali jako zranitelní kojenci v zúčastněných nemocnicích mezi 1. do 31. prosince 2024;
Splnění kteréhokoli z následujících kritérií:
- Diagnostikována jako malá pro gestační věk (SGA): porodní hmotnost pod 10. percentilem pro kojence stejného gestačního věku a pohlaví;
- Předčasně narozené kojence: gestační věk méně než 37 týdnů;
- Kojenci s nízkou porodní hmotností (LBW): porodní hmotnost méně než 2 500 gramů.

Kritéria pro vyloučení:

Neúplné lékařské záznamy kvůli chybějícím údajům zabraňující komplexnímu hodnocení případů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet malých zranitelných novorozenců Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišel jako první, byl posouzen až 1 rok.	Od data přijetí do nemocnice do data propuštění nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišel jako první, byl posouzen až 1 rok.
Míra úmrtnosti Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišel jako první, byl posouzen až 1 rok.	Od data přijetí do nemocnice do data propuštění nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišel jako první, byl posouzen až 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt komplikací u malých zranitelných novorozenců Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišel jako první, byl posouzen až 1 rok.	Včetně mechanické ventilace, bronchopulmonální dysplazie, vrozených srdečních defektů, vrozených gastrointestinálních malformací, retinopatie předčasnosti, periventrikulárního intraventrikulárního krvácení, periventrikulární leukomalacie, novorozenální sepse a novorozenou bakteriální meningitidu.	Od data přijetí do nemocnice do data propuštění nebo datu úmrtí z jakékoli věci, podle toho, co přišel jako první, byl posouzen až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)