Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное многоцентровое исследование о небольших уязвимых новорожденных

19 августа 2025 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Национальное многоцентровое эпидемиологическое исследование мелких уязвимых новорожденных в Китае

Цель этого общенационального многоцентрового обсервационного исследования состоит в том, чтобы всесторонне исследовать тяжесть небольших уязвимых новорожденных (SVN) по всему Китаю и предложить дальнейшие меры профилактических и вмешательства. Основная цель состоит в том, чтобы дать тщательное описание проблем SVN с использованием единого определения и структуры, а также разработать целевые стратегии профилактики.

Участвующие центры по всей стране будут собирать клинические данные о уязвимых новорожденных под их уходом и заполнят подробные анкеты для поддержки этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yongjun Zhang
Номер телефона: +86-13651736760
Электронная почта: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Рекрутинг
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Yongjun Zhang
      
      Номер телефона: +86-13651736760
      
      Электронная почта: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Небольшие уязвимые новорожденные поступили в крупные больницы в различных регионах Китая в 2024 году.

Описание

Критерии включения:

Новорожденные диагностировали как уязвимые дети в участвующих больницах в период с 1 января по 31 декабря 2024 года;
Встреча с любым из следующих критериев:
- Диагностирован как маленький для гестационного возраста (SGA): вес при рождении ниже 10 -го процентиля для младенцев того же гестационного возраста и пола;
- Доисновные дети: гестационный возраст менее 37 недель;
- Младенцы с низким весом при рождении (LBW): вес при рождении менее 2500 граммов.

Критерии исключения:

Неполные медицинские записи из -за отсутствия данных, предотвращающих комплексную оценку случаев.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество небольших уязвимых новорожденных Временное ограничение: С даты госпитализации до даты увольнения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.	С даты госпитализации до даты увольнения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.
Смертность Временное ограничение: С даты госпитализации до даты увольнения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.	С даты госпитализации до даты увольнения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота осложнений у небольших уязвимых новорожденных Временное ограничение: С даты госпитализации до даты увольнения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.	Включая механическую вентиляцию, бронхопульмонную дисплазию, врожденные дефекты сердца, врожденные породовые пороки развития, ретинопатия недоношенности, перивентрикулярное кровоизлияние, перивентрикулярное лейкомалация, сепсис новорожденного и неонатальный бактерий.	С даты госпитализации до даты увольнения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)