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Uma pesquisa nacional multicêntrica sobre pequenos recém -nascidos vulneráveis

19 de agosto de 2025 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Uma investigação epidemiológica multicêntrica nacional de pequenos recém -nascidos vulneráveis na China

O objetivo deste estudo observacional multicêntrico nacional é investigar de forma abrangente a gravidade de pequenos problemas de recém -nascidos vulneráveis (SVN) na China e propor mais medidas de prevenção e intervenção. O objetivo principal é fornecer uma descrição completa dos problemas de SVN usando uma definição e estrutura unificada e desenvolver estratégias de prevenção direcionadas.

Centros participantes em todo o país coletarão dados clínicos sobre recém -nascidos vulneráveis sob seus cuidados e completarão questionários detalhados para apoiar esta pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yongjun Zhang
Número de telefone: +86-13651736760
E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Locais de estudo

China
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China
    - Recrutamento
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contato:
      
      Yongjun Zhang
      
      Número de telefone: +86-13651736760
      
      E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pequenos recém -nascidos vulneráveis admitidos para grandes hospitais em várias regiões da China em 2024

Descrição

Critérios de inclusão:

Os recém -nascidos diagnosticados como bebês vulneráveis nos hospitais participantes entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2024;
Atendendo a qualquer um dos seguintes critérios:
- Diagnosticado como pequeno para a idade gestacional (SGA): peso ao nascer abaixo do décimo percentil para bebês da mesma idade e sexo gestacional;
- Bebês prematuros: idade gestacional inferior a 37 semanas;
- Bebês de baixo peso ao nascer (LBW): peso ao nascer inferior a 2.500 gramas.

Critérios de exclusão:

Registros médicos incompletos devido à falta de dados que impedem a avaliação abrangente de casos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de pequenos recém -nascidos vulneráveis Prazo: A partir da data da admissão hospitalar até a data de alta ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 1 ano.	A partir da data da admissão hospitalar até a data de alta ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 1 ano.
Taxa de mortalidade Prazo: A partir da data da admissão hospitalar até a data de alta ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 1 ano.	A partir da data da admissão hospitalar até a data de alta ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de complicações em pequenos recém -nascidos vulneráveis Prazo: A partir da data da admissão hospitalar até a data de alta ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 1 ano.	Incluindo ventilação mecânica displasia broncopulmonar, defeitos cardíacos congênitos, malformações gastrointestinais congênitas, retinopatia da prematuridade, hemorragia ininterricular periventricular, leukomalacia periventricular, sepse neonatal e renotial.	A partir da data da admissão hospitalar até a data de alta ou data de morte por qualquer causa, o que ocorreu em primeiro lugar, avaliado até 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

27 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)