En nasjonal multisenterundersøkelse om små sårbare nyfødte
19. august 2025 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
En nasjonal multisenterpidemiologisk undersøkelse av små sårbare nyfødte i Kina
Målet med denne landsomfattende observasjonsstudien for multisenter er å undersøke alvorlighetsgraden av små sårbare nyfødte (SVN) spørsmål over hele Kina og å foreslå ytterligere forebyggende og intervensjonstiltak. Det primære målet er å gi en grundig beskrivelse av SVN -problemer ved å bruke en enhetlig definisjon og rammeverk, og å utvikle målrettede forebyggingsstrategier.
Deltakende sentre over hele landet vil samle inn kliniske data om utsatte nyfødte under deres omsorg og fullføre detaljerte spørreskjemaer for å støtte denne forskningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yongjun Zhang
- Telefonnummer: +86-13651736760
- E-post: zhangyongjun@sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yongjun Zhang
- Telefonnummer: +86-13651736760
- E-post: zhangyongjun@sjtu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Små sårbare nyfødte innlagt på store sykehus i forskjellige regioner i Kina i 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte diagnostisert som sårbare spedbarn ved de deltakende sykehusene mellom 1. januar og 31. desember 2024;
Oppfyller et av følgende kriterier:
- Diagnostisert som liten for svangerskapsalder (SGA): fødselsvekt under 10. persentilen for spedbarn i samme svangerskapsalder og kjønn;
- For tidlig spedbarn: svangerskapsalder mindre enn 37 uker;
- Lav fødselsvekt (LBW) Spedbarn: Fødselsvekt mindre enn 2500 gram.
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige medisinske poster på grunn av manglende data som forhindrer omfattende saksevaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall små utsatte nyfødte
Tidsramme: Fra dato for innleggelse på sykehus til datoen for utskrivning eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 1 år.
|
Fra dato for innleggelse på sykehus til datoen for utskrivning eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 1 år.
|
|
Dødeligheten
Tidsramme: Fra dato for innleggelse på sykehus til datoen for utskrivning eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 1 år.
|
Fra dato for innleggelse på sykehus til datoen for utskrivning eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner hos små utsatte nyfødte
Tidsramme: Fra dato for innleggelse på sykehus til datoen for utskrivning eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 1 år.
|
Inkludert mekanisk ventilasjon, bronkopulmonal dysplasi, medfødte hjertefeil, medfødte gastrointestinale misdannelser, retinopati av prematuritet, periventrikulær-intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalacia, neonatal sepsisisis og neonatal bakteriell meningisisisis.
|
Fra dato for innleggelse på sykehus til datoen for utskrivning eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-25-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .