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Un sondaggio multicentrico nazionale su piccoli neonati vulnerabili

19 agosto 2025 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Un'indagine epidemiologica multicentrica nazionale di piccoli neonati vulnerabili in Cina

L'obiettivo di questo studio osservazionale multicentrico a livello nazionale è di studiare in modo completo la gravità delle piccole questioni vulnerabili (SVN) in tutta la Cina e di proporre ulteriori misure preventive e di intervento. L'obiettivo principale è fornire una descrizione approfondita dei problemi SVN utilizzando una definizione e un framework unificati e sviluppare strategie di prevenzione mirate.

I centri partecipanti in tutto il paese raccoglieranno dati clinici su neonati vulnerabili sotto le loro cure e completi questionari dettagliati a supporto di questa ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Yongjun Zhang
Numero di telefono: +86-13651736760
Email: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
    - Reclutamento
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Yongjun Zhang
      
      Numero di telefono: +86-13651736760
      
      Email: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Piccoli neonati vulnerabili ammessi nei principali ospedali in varie regioni della Cina nel 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

Neonati diagnosticati come neonati vulnerabili negli ospedali partecipanti tra il 1 ° gennaio e il 31 dicembre 2024;
Incontrare uno dei seguenti criteri:
- Diagnosticato come piccolo per l'età gestazionale (SGA): peso alla nascita al di sotto del 10 ° percentile per i bambini della stessa età e sesso gestazionale;
- Neonati pretermine: età gestazionale inferiore a 37 settimane;
- Peso a basso peso alla nascita (LBW) Neonati: peso alla nascita inferiore a 2.500 grammi.

Criteri di esclusione:

Cartelle cliniche incomplete a causa della mancanza di dati che impediscono una valutazione completa dei casi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di piccoli neonati vulnerabili Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di dimissione o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è valutato fino a 1 anno.	Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di dimissione o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è valutato fino a 1 anno.
Tasso di mortalità Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di dimissione o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è valutato fino a 1 anno.	Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di dimissione o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è valutato fino a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di complicanze in piccoli neonati vulnerabili Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di dimissione o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è valutato fino a 1 anno.	Tra cui ventilazione meccanica, displasia broncopolmonare, difetti cardiaci congeniti, malformazioni gastrointestinali congenite, retinopatia di prematurità, emorragia periventricolare-traventricolare, leucomalacia periventricolare, sepsi neonatale e meningite batterica neonatale.	Dalla data di ricovero in ospedale fino alla data di dimissione o data di morte da qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è valutato fino a 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)