Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En national multicenterundersøgelse om små sårbare nyfødte

19. august 2025 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En national multicenterepidemiologisk undersøgelse af små sårbare nyfødte i Kina

Målet med denne landsdækkende multicenter -observationsundersøgelse er at omfattende undersøge sværhedsgraden af små sårbare nyfødte (SVN) spørgsmål i hele Kina og foreslå yderligere forebyggende og interventionsforanstaltninger. Det primære mål er at give en grundig beskrivelse af SVN -problemer ved hjælp af en samlet definition og ramme og at udvikle målrettede forebyggelsesstrategier.

Deltagende centre over hele landet indsamler kliniske data om sårbare nyfødte under deres pleje og komplette detaljerede spørgeskemaer til støtte for denne forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Yongjun Zhang
Telefonnummer: +86-13651736760
E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
    - Rekruttering
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Yongjun Zhang
      
      Telefonnummer: +86-13651736760
      
      E-mail: zhangyongjun@sjtu.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Små sårbare nyfødte optaget på større hospitaler på tværs af forskellige regioner i Kina i 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Nyfødte, der blev diagnosticeret som sårbare spædbørn på de deltagende hospitaler mellem 1. januar og 31. december 2024;
Opfylder et af følgende kriterier:
- Diagnosticeret som lille for svangerskabsalder (SGA): Fødselsvægt under den 10. percentil for spædbørn i samme svangerskabsalder og køn;
- For tidligt spædbørn: svangerskabsalder mindre end 37 uger;
- Børn med lav fødselsvægt (LBW): Fødselsvægt mindre end 2.500 gram.

Ekskluderingskriterier:

Ufuldstændige medicinske poster på grund af manglende data, der forhindrer omfattende sagsevaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal små sårbare nyfødte Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til udskrivningsdato eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 1 år.	Fra datoen for hospitalets optagelse til udskrivningsdato eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 1 år.
Dødelighed Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til udskrivningsdato eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 1 år.	Fra datoen for hospitalets optagelse til udskrivningsdato eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af komplikationer hos små sårbare nyfødte Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til udskrivningsdato eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 1 år.	Inkluderet mekanisk ventilation, bronchopulmonal dysplasi, medfødte hjertefejl, medfødte gastrointestinale misdannelser, retinopati af prematuritet, periventrikulær-intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalacia, neonatal sepsis og neonatal bakteriel hjerneving.	Fra datoen for hospitalets optagelse til udskrivningsdato eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2025

Først opslået (Anslået)

27. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)