Una encuesta nacional multicéntrica sobre recién nacidos vulnerables
19 de agosto de 2025 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Una investigación epidemiológica multicéntrica nacional de pequeños recién nacidos vulnerables en China
El objetivo de este estudio observacional multicéntrico a nivel nacional es investigar de manera integral la gravedad de los pequeños problemas de recién nacidos vulnerables (SVN) en China y proponer más medidas preventivas e intervención. El objetivo principal es proporcionar una descripción exhaustiva de los problemas de SVN utilizando una definición y marco unificados, y desarrollar estrategias de prevención específicas.
Los centros participantes en todo el país recopilarán datos clínicos sobre recién nacidos vulnerables bajo su cuidado y completan cuestionarios detallados para apoyar esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yongjun Zhang
- Número de teléfono: +86-13651736760
- Correo electrónico: zhangyongjun@sjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Yongjun Zhang
- Número de teléfono: +86-13651736760
- Correo electrónico: zhangyongjun@sjtu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pequeños recién nacidos vulnerables admitidos en hospitales importantes en varias regiones de China en 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos diagnosticados como bebés vulnerables en los hospitales participantes entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2024;
Cumplir con cualquiera de los siguientes criterios:
- Diagnosticado como pequeño para la edad gestacional (SGA): peso al nacer por debajo del percentil 10 para bebés de la misma edad y sexo gestacional;
- Licenciadores prematuros: edad gestacional inferior a 37 semanas;
- Bajos de bajo peso al nacer (LBW): peso al nacer menos de 2,500 gramos.
Criterios de exclusión:
- Registros médicos incompletos debido a los datos faltantes que evitan la evaluación integral de casos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de recién nacidos vulnerables pequeños
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta o fecha de muerte por cualquier causa, la que haya surgido primero, evaluada hasta 1 año.
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta o fecha de muerte por cualquier causa, la que haya surgido primero, evaluada hasta 1 año.
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta o fecha de muerte por cualquier causa, la que haya surgido primero, evaluada hasta 1 año.
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta o fecha de muerte por cualquier causa, la que haya surgido primero, evaluada hasta 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones en recién nacidos pequeños vulnerables
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta o fecha de muerte por cualquier causa, la que haya surgido primero, evaluada hasta 1 año.
|
Incluyendo ventilación mecánica, displasia broncopulmonar, defectos cardíacos congénitos, malformaciones gastrointestinales congénitas, retinopatía de prematuridad, hemorragia periventricular-intraventricular, leucomalacia periventricular, sepsis neonatal y meningitis bacteriana neonatal.
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta o fecha de muerte por cualquier causa, la que haya surgido primero, evaluada hasta 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-25-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .