呼吸力学に対する腹部が開いている患者におけるアブクロ筋膜近似装置の影響 (AbClo-Resp)
2026年4月16日 更新者：Unity Health Toronto
呼吸力学に対する腹部が開いている患者におけるアブクロ筋膜近似装置の効果（アブクロエスプ）
腹部手術を受け、腹部を開いたままにした患者は、「開いた腹部」を持つように呼ばれます。 傷のさらなる拡大のリスクを制限するために、外科医は腹壁を一緒に保つために、非侵襲的腹部結合装置であるアブクロを使用できます（つまり、筋膜に近似）。 ただし、デバイスは腹部と隣接する肺にも圧縮されるため、この研究は次のように目的としています。
- 腹部結合装置が肺、肺の体積、肺の機能を圧縮する圧力の変化を引き起こすかどうかを評価します。
- 呼吸機を調整すると、このような否定的な変化を軽減できるかどうかを評価します。
参加者は、研究に参加する際に腹部結合装置に既に上にあります。 肺機能のさまざまな側面（その物理的特性と血液を酸素化する能力を含む）の測定は、腹部結合装置を圧力（デバイス自体で測定）に調整する前後に行われ、腹部を閉じる手術後に行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nattapat Wongtirawit, M.D.
- 電話番号：6214 416-864-6060
- メール：nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
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コンタクト：
- Nattapat Wongtirawit, M.D.
- 電話番号：6214 416-864-6060
- メール：nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は、Abcloデバイスで治療され、機械的換気を受けている開いた腹部でICUを認めました
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人患者
- ICUに入院した患者
- 腹部が開いている術後腹部手術患者
- Abcloデバイスで治療された患者
- 患者は挿管され、機械的に換気されました
- 1-3の鎮静アジテーションスケールスコアで静脈内鎮静で治療された患者
除外基準：
- 一時的な基準：重度の血行動態不安定性、75 mmHg未満の収縮期血圧を定義した患者、または血管障害の使用にもかかわらず60 mmHg未満の平均動脈圧
- 一時的な基準：20・109/L未満の最新の血小板数として定義される重度の出血性珪藻の患者、または2.0を超える最新のINR
- 食道バルーン挿入を妨げる上部消化管に同時損傷した患者
- 気管支fistの患者
- 測定および制御されていない患者は、頭蓋内圧が増加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腹部筋膜近似デバイス
すべての患者は研究を開始する前にすでにデバイス上にいます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末端性肺圧の変化
時間枠：登録の日と腹部を閉じるための手術の日
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気道圧力と、有効期限の終了時に食道カテーテルによって測定された値の違いによって計算されます。
測定は、筋膜近似装置が最適な圧力に調整される前、調整後、腹部を閉じる手術後に1回行われます。
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登録の日と腹部を閉じるための手術の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の体積の変化
時間枠：登録の日
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ブレスインブリートアウト方法を使用して、排気終末肺容積を測定できる人工呼吸器で測定します。
測定値は、最適圧力に筋膜近似デバイスを調整する前に、また調整後に1回行われます。
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登録の日
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酸素化関数の変化
時間枠：登録の日と腹部を閉じるための手術の日
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動脈血液ガスからの酸素とPao₂/Fio₂比の部分的な圧力によって決定されます。
測定は、筋膜近似装置が最適な圧力に調整される前、調整後、腹部を閉じる手術後に1回行われます。
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登録の日と腹部を閉じるための手術の日
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覗き見の増加への末端性肺肺圧力の反応
時間枠：登録の日
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ICUの臨床チームの監督の下で、臨床的に覗き見された臨床的に覗き見された末端性肺肺肺肺肺愛の圧力が負のある参加者では、ゼロまたは正の値が回復するまでのぞき滴が滴定されます。
滴定に対する応答が記録されます。
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登録の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Rezende-Neto JB, Camilotti BG. New non-invasive device to promote primary closure of the fascia and prevent loss of domain in the open abdomen: a pilot study. Trauma Surg Acute Care Open. 2020 Nov 11;5(1):e000523. doi: 10.1136/tsaco-2020-000523. eCollection 2020.
- Diaz JJ Jr, Cullinane DC, Dutton WD, Jerome R, Bagdonas R, Bilaniuk JW, Collier BR, Como JJ, Cumming J, Griffen M, Gunter OL, Kirby J, Lottenburg L, Mowery N, Riordan WP Jr, Martin N, Platz J, Stassen N, Winston ES. The management of the open abdomen in trauma and emergency general surgery: part 1-damage control. J Trauma. 2010 Jun;68(6):1425-38. doi: 10.1097/TA.0b013e3181da0da5.
- Regli A, Pelosi P, Malbrain MLNG. Ventilation in patients with intra-abdominal hypertension: what every critical care physician needs to know. Ann Intensive Care. 2019 Apr 25;9(1):52. doi: 10.1186/s13613-019-0522-y.
- Wauters J, Wilmer A, Valenza F. Abdomino-thoracic transmission during ACS: facts and figures. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:200-5.
- Naveed A, Martin ND, Bawazeer M, Jastaniah A, Rezende-Neto JB. Early placement of a non-invasive, pressure-regulated, fascial reapproximation device improves reduction of the fascial gap in open abdomens: a retrospective cohort study. Trauma Surg Acute Care Open. 2024 Oct 12;9(1):e001529. doi: 10.1136/tsaco-2024-001529. eCollection 2024.
- Roberts DJ, Leppaniemi A, Tolonen M, Mentula P, Bjorck M, Kirkpatrick AW, Sugrue M, Pereira BM, Petersson U, Coccolini F, Latifi R. The open abdomen in trauma, acute care, and vascular and endovascular surgery: comprehensive, expert, narrative review. BJS Open. 2023 Sep 5;7(5):zrad084. doi: 10.1093/bjsopen/zrad084.
- Kreis BE, de Mol van Otterloo AJ, Kreis RW. Open abdomen management: a review of its history and a proposed management algorithm. Med Sci Monit. 2013 Jul 3;19:524-33. doi: 10.12659/MSM.883966.
- Mahoney EJ, Bugaev N, Appelbaum R, Goldenberg-Sandau A, Baltazar GA, Posluszny J, Dultz L, Kartiko S, Kasotakis G, Como J, Klein E. Management of the open abdomen: A systematic review with meta-analysis and practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Sep 1;93(3):e110-e118. doi: 10.1097/TA.0000000000003683. Epub 2022 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月10日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月26日
最初の投稿 (実際)
2025年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。