호흡기 역학에 대한 열린 복부 환자에서 Abclo 근막 근사 장치의 효과 (AbClo-Resp)
2026년 4월 16일 업데이트: Unity Health Toronto
호흡기 역학에 대한 열린 복부 환자에서 Abclo 근막 근사 장치의 효과 (Abclo-Resp)
복부 수술을 받고 복부가 열린 상태로 유지 된 환자는 "열린 복부"를 갖도록 부름을받습니다. 상처의 추가 확대 위험을 제한하기 위해 외과 의사는 비 침습적 복부 결합 장치 인 Abclo를 사용하여 복벽을 함께 유지할 수 있습니다 (즉, 근막과 근사). 그러나 장치가 복부 및 인접 폐에 압축 되므로이 연구는 다음을 목표로합니다.
- 복부 결합 장치가 폐, 폐량 및 폐의 기능을 압박하는 압력의 변화를 유발하는지 평가합니다.
- 호흡기 조정이 그러한 부정적인 변화를 완화시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
참가자는 이미 연구에 참여할 때 복부 결합 장치에 있습니다. 폐 기능의 다양한 측면 (물리적 특성 및 혈액을 산소화하는 능력 포함)에 대한 측정은 복부 결합 장치를 제조업체가 권장하는 압력 (장치 자체에서 측정)과 복부를 닫기 위해 수술 후에 조정 전후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nattapat Wongtirawit, M.D.
- 전화번호: 6214 416-864-6060
- 이메일: nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- Nattapat Wongtirawit, M.D.
- 전화번호: 6214 416-864-6060
- 이메일: nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인 환자
- 환자는 ICU에 입원했습니다
- 복부가 열린 수술 후 복부 수술 환자
- Abclo 장치로 치료받은 환자
- 환자는 삽관되고 기계적으로 환기되었습니다
- 진정제 규모의 점수 1-3으로 정맥 진정제로 치료받은 환자
제외 기준 :
- 과도 기준 : 심각한 혈역학 적 불안정성, 정의 된 수축기 혈압이 75mmhg 미만 또는 평균 동맥 압력 60mmhg 미만인 환자
- 과도 기준 : 최신 혈소판 수로 20 · 109/L 미만 또는 최신 INR이 2.0보다 높은 심각한 출혈 투성증 환자
- 식도 풍선 삽입을 방해하는 상부 위장관에 동시 부상을 입은 환자
- 기관지가 누공 환자
- 측정 및 통제되지 않은 환자는 두개 내 압력이 증가했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
복부 근막 근사 장치
연구를 시작하기 전에 모든 환자는 이미 장치에 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종말 발췌 경전압의 변화
기간: 등록 당일과 복부를 닫기 위해 수술 당일
|
기도 압력과 만료 종료시 식도 카테터에 의해 측정 된 값의 차이에 의해 계산됩니다.
근막 근사 장치를 최적의 압력으로, 조정 후 및 복부를 닫기 위해 수술 후 다시 조정하기 전에 한 번 측정됩니다.
|
등록 당일과 복부를 닫기 위해 수술 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐량의 변화
기간: 등록 당일
|
호흡 흡연 방법을 사용하여 최종 발행 폐량을 측정 할 수있는 인공 호흡기에 의해 측정됩니다.
근막 근사 장치를 최적 압력으로 조정하기 전에 그리고 조정 후 다시 측정됩니다.
|
등록 당일
|
|
산소화 기능의 변화
기간: 등록 당일과 복부를 닫기 위해 수술 당일
|
동맥 혈액 가스로부터의 산소 및 Pao₂/fio₂ 비율의 부분 압력에 의해 결정됩니다.
근막 근사 장치를 최적의 압력으로, 조정 후 및 복부를 닫기 위해 수술 후 다시 조정하기 전에 한 번 측정됩니다.
|
등록 당일과 복부를 닫기 위해 수술 당일
|
|
엿보는 종말 발췌 성 경찰 압력의 반응
기간: 등록 당일
|
ICU의 임상 팀의 감독하에 임상 적으로 설정된 PEEP를 사용하여 부정적인 최종 발행 성 경과 압력을 가진 참가자의 경우, PEEP는 0 또는 양성 값이 복원 될 때까지 적정됩니다.
적정에 대한 응답이 기록됩니다.
|
등록 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Rezende-Neto JB, Camilotti BG. New non-invasive device to promote primary closure of the fascia and prevent loss of domain in the open abdomen: a pilot study. Trauma Surg Acute Care Open. 2020 Nov 11;5(1):e000523. doi: 10.1136/tsaco-2020-000523. eCollection 2020.
- Diaz JJ Jr, Cullinane DC, Dutton WD, Jerome R, Bagdonas R, Bilaniuk JW, Collier BR, Como JJ, Cumming J, Griffen M, Gunter OL, Kirby J, Lottenburg L, Mowery N, Riordan WP Jr, Martin N, Platz J, Stassen N, Winston ES. The management of the open abdomen in trauma and emergency general surgery: part 1-damage control. J Trauma. 2010 Jun;68(6):1425-38. doi: 10.1097/TA.0b013e3181da0da5.
- Regli A, Pelosi P, Malbrain MLNG. Ventilation in patients with intra-abdominal hypertension: what every critical care physician needs to know. Ann Intensive Care. 2019 Apr 25;9(1):52. doi: 10.1186/s13613-019-0522-y.
- Wauters J, Wilmer A, Valenza F. Abdomino-thoracic transmission during ACS: facts and figures. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:200-5.
- Naveed A, Martin ND, Bawazeer M, Jastaniah A, Rezende-Neto JB. Early placement of a non-invasive, pressure-regulated, fascial reapproximation device improves reduction of the fascial gap in open abdomens: a retrospective cohort study. Trauma Surg Acute Care Open. 2024 Oct 12;9(1):e001529. doi: 10.1136/tsaco-2024-001529. eCollection 2024.
- Roberts DJ, Leppaniemi A, Tolonen M, Mentula P, Bjorck M, Kirkpatrick AW, Sugrue M, Pereira BM, Petersson U, Coccolini F, Latifi R. The open abdomen in trauma, acute care, and vascular and endovascular surgery: comprehensive, expert, narrative review. BJS Open. 2023 Sep 5;7(5):zrad084. doi: 10.1093/bjsopen/zrad084.
- Kreis BE, de Mol van Otterloo AJ, Kreis RW. Open abdomen management: a review of its history and a proposed management algorithm. Med Sci Monit. 2013 Jul 3;19:524-33. doi: 10.12659/MSM.883966.
- Mahoney EJ, Bugaev N, Appelbaum R, Goldenberg-Sandau A, Baltazar GA, Posluszny J, Dultz L, Kartiko S, Kasotakis G, Como J, Klein E. Management of the open abdomen: A systematic review with meta-analysis and practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Sep 1;93(3):e110-e118. doi: 10.1097/TA.0000000000003683. Epub 2022 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 환기에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국