Abclo -fascial -likiarvon vaikutukset potilailla, joilla on avoin vatsa hengitysmekaniikkaan (AbClo-Resp)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Unity Health Toronto
Abclo-fascial-likiarvon vaikutukset potilailla, joilla on avoin vatsa hengitysmekaniikkaan (ABCLO-RESP)
Potilaita, joille tehtiin vatsaleikkaus ja vatsa oli pysynyt avoinna, kutsutaan "avoimeen vatsaan". Haavojensa laajentumisen riskin rajoittamiseksi kirurgit voivat käyttää Abcloa, joka on ei-tunkeutuva vatsan sitoutumislaite, pitääkseen vatsan seinämän yhdessä (ts. Lähestyomioistuin). Koska laite pakataan myös vatsassa ja viereisissä keuhkoissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioida, aiheuttaako vatsan sitoutumislaite keuhkojen, keuhkojen tilavuuden ja keuhkojen toiminnan paineen muutoksista.
- Arvioida, voivatko hengityskoneen säätäminen lieventää tällaisia negatiivisia muutoksia.
Osallistujat ovat jo vatsan sitoutumislaitteessa liittyessään tutkimukseen. Keuhkojen toiminnan eri näkökohtien mittaukset (mukaan lukien sen fysikaaliset ominaisuudet ja kykynsä happea veren happea) tehdään ennen vatsan sitoutumislaitteen säätämistä ja sen jälkeen valmistajan suosittelemaa (mitattu itse laitteessa) sekä vatsan sulkemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nattapat Wongtirawit, M.D.
- Puhelinnumero: 6214 416-864-6060
- Sähköposti: nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nattapat Wongtirawit, M.D.
- Puhelinnumero: 6214 416-864-6060
- Sähköposti: nattapat.wongtirawit@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat hyväksyivät ICU: n avoimella vatsalla, jota hoidettiin Abclo -laitteella, ja mekaaninen hengitys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 -vuotiaat potilaat tai sitä vanhemmat
- Potilaat hyväksyttiin ICU: lle
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen vatsaleikkaus avoimella vatsalla
- Potilaat, joita hoidetaan ABCLO -laitteella
- Potilaat intuboituvat ja mekaanisesti
- Potilaat, joita hoidetaan laskimonsisäisellä sedaatiolla sedaation ja agnaatio-asteikolla 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevät kriteerit: Potilaat, joilla on vaikea hemodynaaminen epävakaus, määritelty systolinen verenpaine alle 75 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg vasopressorin käytöstä huolimatta
- Ohimenevät kriteerit: Potilaat, joilla on vaikea verenvuotodiateesi, määritelty viimeisimmäksi verihiutaleiden määräksi alle 20,09/l tai viimeisin INR korkeampi kuin 2,0
- Potilaat, joilla on samanaikaisia vammoja maha -suolikanavan yläosaan, joka estäisi ruokatorven pallojen lisäyksen
- Potilaat, joilla on keuhkoputken fistula
- Potilaat, joilla oli mitattu ja hallitsematon lisääntynyt kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vatsan fascial -likiarvoinen laite
Kaikki potilaat ovat jo laitteessa ennen tutkimuksen aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengissä olevassa transpulmonaarisessa paineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä ja leikkauspäivänä vatsan sulkemiseksi
|
Lasketaan hengitysteiden paineen ja ruokatorven katetrin mittaaman arvon välillä voimassaolon lopussa.
Mittaukset tehdään kerran ennen fascial -likiarvikkeen säätämistä optimaaliseen paineeseen, säädön jälkeen ja uudelleen leikkauksen jälkeen vatsan sulkemiseksi.
|
Ilmoittautumispäivänä ja leikkauspäivänä vatsan sulkemiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Mitattuna hengityslaitteella, joka pystyy mittaamaan keuhkojen lopullisen keuhkojen tilavuuden, käyttämällä hengitystäilutusta-menetelmää.
Mittaukset tehdään kerran ennen fascial -likiarvikkeen säätämistä optimaaliseen paineeseen ja uudelleen säädön jälkeen.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
|
Hapetustoiminnon muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä ja leikkauspäivänä vatsan sulkemiseksi
|
Määritetään happea ja PAO₂/fio₂ -suhteen osittainen paine valtimoveren kaasusta.
Mittaukset tehdään kerran ennen fascial -likiarvikkeen säätämistä optimaaliseen paineeseen, säädön jälkeen ja uudelleen leikkauksen jälkeen vatsan sulkemiseksi.
|
Ilmoittautumispäivänä ja leikkauspäivänä vatsan sulkemiseksi
|
|
Vastelu hengissä olevassa transpulmonaarisessa paineessa PEEP: n lisäämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Osallistujilla, joilla on negatiivinen lopu-hengitysvaiheet transpulmonaarinen paine kliinisesti asetettuna, ICU: n kliinisen ryhmän valvonnassa titrataan, kunnes nolla tai positiiviset arvot palautetaan.
Vastaukset titraukseen tallennetaan.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Beitler JR, Sarge T, Banner-Goodspeed VM, Gong MN, Cook D, Novack V, Loring SH, Talmor D; EPVent-2 Study Group. Effect of Titrating Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With an Esophageal Pressure-Guided Strategy vs an Empirical High PEEP-Fio2 Strategy on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):846-857. doi: 10.1001/jama.2019.0555.
- Rezende-Neto JB, Camilotti BG. New non-invasive device to promote primary closure of the fascia and prevent loss of domain in the open abdomen: a pilot study. Trauma Surg Acute Care Open. 2020 Nov 11;5(1):e000523. doi: 10.1136/tsaco-2020-000523. eCollection 2020.
- Diaz JJ Jr, Cullinane DC, Dutton WD, Jerome R, Bagdonas R, Bilaniuk JW, Collier BR, Como JJ, Cumming J, Griffen M, Gunter OL, Kirby J, Lottenburg L, Mowery N, Riordan WP Jr, Martin N, Platz J, Stassen N, Winston ES. The management of the open abdomen in trauma and emergency general surgery: part 1-damage control. J Trauma. 2010 Jun;68(6):1425-38. doi: 10.1097/TA.0b013e3181da0da5.
- Regli A, Pelosi P, Malbrain MLNG. Ventilation in patients with intra-abdominal hypertension: what every critical care physician needs to know. Ann Intensive Care. 2019 Apr 25;9(1):52. doi: 10.1186/s13613-019-0522-y.
- Wauters J, Wilmer A, Valenza F. Abdomino-thoracic transmission during ACS: facts and figures. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:200-5.
- Naveed A, Martin ND, Bawazeer M, Jastaniah A, Rezende-Neto JB. Early placement of a non-invasive, pressure-regulated, fascial reapproximation device improves reduction of the fascial gap in open abdomens: a retrospective cohort study. Trauma Surg Acute Care Open. 2024 Oct 12;9(1):e001529. doi: 10.1136/tsaco-2024-001529. eCollection 2024.
- Roberts DJ, Leppaniemi A, Tolonen M, Mentula P, Bjorck M, Kirkpatrick AW, Sugrue M, Pereira BM, Petersson U, Coccolini F, Latifi R. The open abdomen in trauma, acute care, and vascular and endovascular surgery: comprehensive, expert, narrative review. BJS Open. 2023 Sep 5;7(5):zrad084. doi: 10.1093/bjsopen/zrad084.
- Kreis BE, de Mol van Otterloo AJ, Kreis RW. Open abdomen management: a review of its history and a proposed management algorithm. Med Sci Monit. 2013 Jul 3;19:524-33. doi: 10.12659/MSM.883966.
- Mahoney EJ, Bugaev N, Appelbaum R, Goldenberg-Sandau A, Baltazar GA, Posluszny J, Dultz L, Kartiko S, Kasotakis G, Como J, Klein E. Management of the open abdomen: A systematic review with meta-analysis and practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Sep 1;93(3):e110-e118. doi: 10.1097/TA.0000000000003683. Epub 2022 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
REB: n mukaan luodut ja/tai analysoidut tämän tutkimuksen aikana tuotetut tietojoukot eivät ole julkisesti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .