アプローチ/回避行動の長期にわたる変化のためのパーソナライズされたシータバースト刺激
2026年8月14日 更新者：Northwestern University
DLPFCに長期にわたる変化を誘発するためのパーソナライズされたシータバースト刺激の効率
この研究では、アプローチ/回避挙動に関する左前頭前野で、経頭蓋磁気刺激（TMS）の反復的な形態である個別化されたシータバースト刺激（TBS）の長期的な効果を評価します。
TBSは、脳波（EEG）でキャプチャされた前頭前野のリズムに基づいてパーソナライズされます。
それが答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。1。左前頭前野の個々のシータリズムと同期したパーソナライズされたTBSの単一セッションは、個々の行動の変化をもたらしますか？
2。TBSは、安静状態のEEGを使用して測定された脳のリズムの変化をもたらしますか？
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な成人における二重盲検、相殺されたクロスオーバー研究です。
ボランティアは、4つのTBS-EEGセッションに参加します。
それぞれで、調査員は最初にEEGを使用してアプローチ/回避テストを実施します。
TBSパルス強度は、安静時モーターしきい値（RMT）に従って定義されます。
アプローチ/回避テストの後、4つの条件のいずれかがランダム化された順序で配信されます。1。Verum：左上症パルス強度（最大120％RMT）での左DLPFC上のパーソナライズされた閉ループTBS-EEG刺激。 2。空間制御：機能的に無関係な中央回旋回、3。時間制御：ランダムなパラメーターを備えた従来の（非個人化）TBSを介したパーソナライズされたTBS刺激。
4。用量制御：verumと同様ですが、亜領域パルス強度（最大80％RMT）で。
すべてのセッションで、1,800個のパルスが適用されます。
刺激に続いて、参加者はEEGでアプローチ/回避テストを繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivan Alekseichuk, PhD
- 電話番号：312-503-3196
- メール：neuromodlab@northwestern.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
コンタクト：
- Ivan Alekseichuk, PhD
- 電話番号：312-503-3196
- メール：neuromodlab@northwestern.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 参加者は、18歳から65歳までの合法的な大人でなければなりません。
- 研究手順とタスクを完了することができ、喜んで。
除外基準：
- 慢性神経障害または精神障害の病歴または証拠。
- 研究参加の過程で薬理学的治療を必要とする慢性状態。
- 妊娠または母乳育児;
- アルコールまたは薬物中毒の歴史または証拠。
- 経頭蓋磁気刺激の禁忌（頭/首の領域の発作、金属または電気インプラントの既往）;
- 3テスラ（非適合性インプラント、金属異物、インスリンポンプ、ペースメーカー）での磁気共鳴画像法の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前頭前野上のパーソナライズされたTBS-EEG
シータバースト刺激（TBS）は、個別化された静止運動閾値（RMT）の最大120％のパルス強度で、左背外側前頭前野（DLPFC）の上に図8コイルで投与されます。
刺激は安静時に行われます。
TBSパラメーターは、前頭前野のEEGアクティビティ（Theta-Gammaカップリング）に個別化され、前頭前野シータアクティビティ（フェーズ）と同期して配信されます。
アプローチ/回避テストと安静時の脳波記録は、刺激の前後に実施されます。
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左背外側前頭前野（DLPFC）上のシータバースト刺激（TBS）は、継続的な脳波（EEG）振動と同期しており、シータ（3〜7 Hz）の範囲（最大120％RMT）での範囲（3〜7 Hz）の範囲。
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アクティブコンパレータ：頭の頂点上のパーソナライズされたTBS-EEG
シータバースト刺激（TBS）は、個別化された静止運動閾値（RMT）の最大120％のパルス強度で、中心後の回（ - タスクとの機能的関連性が最小限の脳領域）上に図8コイルで投与されます。
刺激は安静時に行われます。
TBSパラメーターは、前頭前野のEEGアクティビティ（Theta-Gammaカップリング）に個別化され、前頭前野シータアクティビティ（フェーズ）と同期して配信されます。
アプローチ/回避テストと安静時の脳波記録は、刺激の前後に実施されます。
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中央後の瞬間を介したシータバースト刺激（TBS）は、sup極性パルス強度（最大120％RMT）で進行中の脳波（EEG）振動と同期しています。
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アクティブコンパレータ：前頭前野上の従来のTBS
シータバースト刺激（TBS）は、個別化された静止運動閾値（RMT）の最大120％のパルス強度で、左背外側前頭前野（DLPFC）の上に図8コイルで投与されます。
刺激は安静時に行われます。TBSパラメーターは、シータガンマカップリングの規範的範囲（主要な実験群のバイオマーカー）内でランダム化され、オープンループ（EEG活性に関係なく）で送達されます。
アプローチ/回避テストと安静時の脳波記録は、刺激の前後に実施されます。
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左背外側前頭前野（DLPFC）の上の左上筋のパルス強度（最大120％RMT）におけるシータバースト刺激（TBS）。
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アクティブコンパレータ：より低いパーソナライズされたTBS-EEG
シータバースト刺激（TBS）は、個別化された静止運動閾値（RMT）の最大80％の亜科パルス強度で、左背外側前頭前野（DLPFC）の上に図8コイルで投与されます。
刺激は安静時に行われます。
TBSパラメーターは、前頭前野のEEGアクティビティ（Theta-Gammaカップリング）に個別化され、前頭前野シータアクティビティ（フェーズ）と同期して配信されます。
アプローチ/回避テストと安静時の脳波記録は、刺激の前後に実施されます。
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「TBS-EEG」状態に似たが、亜領土パルス強度（最大80％RMT）に似たシータバースト刺激（TBS）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプローチ/回避行動
時間枠：TBSの手順の前と20分以内に
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アプローチ/回避テストでの正しい応答の反応時間（前刺激と比較して刺激後の刺激後）の変化。
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TBSの手順の前と20分以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一貫性
時間枠：TBSの手順の前と20分以内に
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脳波（EEG）後の刺激後の刺激前の多変量コヒーレンスの変化。
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TBSの手順の前と20分以内に
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シータガンマカップリング
時間枠：TBSの手順の前と20分以内に
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プレ刺激前と比較して、脳波（EEG）後刺激後のシータガンマカップリング（シータとガンマ振動の統計的共変動）の変化。
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TBSの手順の前と20分以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ivan Alekseichuk, PhD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月31日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月3日
最初の投稿 (実際)
2025年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00223602
- R00MH128454 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験IPDへの完全または部分的なアクセスは、認定された研究、医療、および教育機関の教育および科学的目的のために、およびデータ共有契約の実行後の資格のある研究者からの要求に応じて提供されます。 リクエストは機関の電子メールで送信され、学習資料とともに保存されます。 リクエストには、科学的または教育的な目的の簡単な説明を含める必要があります。
完全に識別されたデータは、データを説明する出版物に続いて、オープンリポジトリを介して科学コミュニティと共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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