Henkilökohtainen teeta-purstin stimulaatio lähestymistavan/välttämiskäyttäytymisen pitkäaikaisten muutosten suhteen
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Northwestern University
Henkilökohtaisen teeta-purstin stimulaation tehokkuus DLPFC: n pitkäaikaisten muutosten indusoimiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkilökohtaisen Theta Burst -stimulaation (TBS) pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka ovat toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) muodon vasemman prefrontaalisen aivokuoren yli lähestymistavan/välttämiskäyttäytymisen suhteen.
TB: t räätälöidään electroencefalografialla (EEG) kaapatun eturauhaston theta -rytmin perusteella.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat: 1.. Synkronoituuko yksittäinen henkilökohtainen TBS -istunto yksittäisen theta -rytmin kanssa vasemman eturauhasen aivokuoren yli, mikä johtaa yksilöllisen käyttäytymisen loppuihin?
2. Tuleeko TBS aivojen rytmien muutoksiin mitattuna lepotilan EEG: n avulla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoinen, vastapainotettu ristintutkimus terveillä aikuisilla.
Vapaaehtoiset osallistuvat neljään TBS-EEG-istuntoon.
Jokaisessa tutkijat suorittavat ensin lähestymistavan/välttämistestin EEG: n kanssa.
TBS -pulssin voimakkuus määritellään lepomoottorin kynnyksen (RMT) mukaan.
Lähestymistavan/välttämistestin jälkeen yksi neljästä olosuhteesta toimitetaan satunnaistetussa järjestyksessä: 1. Verum: Henkilökohtainen suljetun silmukan TBS-EEG-stimulaatio vasemman DLPFC: n yli suprathreshold-pulssin voimakkuudella (jopa 120% RMT); 2. Spatiaalinen hallinta: Henkilökohtainen TBS-stimulaatio toiminnallisesti merkityksettömän keskuksen jälkeisen Gyruksen suhteen, 3. Ajallinen hallinta: tavanomainen (ei-henkilökohtainen) TBS, jolla on satunnaisparametrit, mutta sama määrä pulsseja tavanomaisesti määritellyn DLPFC: n yli.
4. Annoshallinta: samanlainen kuin Verum, mutta alarajan pulssin voimakkuudella (jopa 80% RMT).
Jokaisessa istunnossa sovelletaan 1800 pulssia.
Stimulaation jälkeen osallistuja toistaa lähestymistavan/välttämistestin EEG: llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Alekseichuk, PhD
- Puhelinnumero: 312-503-3196
- Sähköposti: neuromodlab@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Puhelinnumero: 312-503-3196
- Sähköposti: neuromodlab@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita lakia;
- Kykenevä ja halukas suorittamaan opintomenettelyt ja tehtävät.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia tai todisteet kroonisesta neurologisesta tai mielenterveyden häiriöstä;
- Krooninen tila, joka vaatii farmakologista hoitoa tutkimuksen osallistumisen aikana;
- Raskaus tai imetys;
- Historia tai todiste alkoholista tai huumeiden väärinkäytöstä;
- Vasta -aiheet transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (kohtausten historia, metalli- tai sähköimplantti pään/kaulan alueella);
- Magneettikuvauksen vasta-aineet 3 Teslassa (ei-yhteensopimattomat implantit, metalliset vieraat kappaleet, insuliinipumppu, sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen TBS-EEG Prefrontaalisen aivokuoren yli
Theta Burst -stimulaatio (TBS) annetaan kuvio-8-kelalla vasemman dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) päällä pulssin voimakkuudessa jopa 120% yksilöllisestä lepomoottorin kynnyksestä (RMT).
Stimulaatio suoritetaan levossa.
TBS-parametrit yksilöidaan prefrontaaliseen EEG-aktiivisuuteen (teeta-gamma-kytkentä) ja toimitetaan synkroniassa eturauhasen theta-aktiivisuuden (vaihe) kanssa.
Lähestymistapa/välttämistesti ja lepotilan EEG-tallenteet annetaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) -synkronoidun theta-purstin stimulaation (TBS), joka on synkronoitu meneillään olevan elektroenkefalografisen (EEG) värähtelyjen kanssa theta (3-7 Hz) -alueella (3-7 Hz).
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen TBS-EEG pään kärjen yli
Theta Burst -stimulaatio (TBS) annetaan kuvio-8-kelalla keskisuuren gyruksen jälkeen (- aivoalueella, jolla on minimaalinen toiminnallinen merkitys tehtävään), pulssin voimakkuudella jopa 120% yksilöllisestä lepomoottorin kynnyksestä (RMT).
Stimulaatio suoritetaan levossa.
TBS-parametrit yksilöidaan prefrontaaliseen EEG-aktiivisuuteen (teeta-gamma-kytkentä) ja toimitetaan synkroniassa eturauhasen theta-aktiivisuuden (vaihe) kanssa.
Lähestymistapa/välttämistesti ja lepotilan EEG-tallenteet annetaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Theta-purstin stimulaatio (TBS) keskuksen jälkeisen gyruksen yli, synkronoituna meneillään olevien elektroenkefalografisten (EEG) värähtelyjen kanssa theta (3-7 Hz) -alueella suprathreshold-pulssin voimakkuudella (jopa 120% RMT).
|
|
Active Comparator: Tavanomaiset TBS: n eturauhasen aivokuoren yli
Theta Burst -stimulaatio (TBS) annetaan kuvio-8-kelalla vasemman dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) päällä pulssin voimakkuudessa jopa 120% yksilöllisestä lepomoottorin kynnyksestä (RMT).
Stimulaatio suoritetaan levossa TBS-parametrit satunnaistetaan teta-gamma-kytkentäen normatiivisella alueella (pääkokeessa päävarren biomarkkeri) ja toimitetaan avoimessa silmukassa (riippumatta EEG-aktiivisuudesta).
Lähestymistapa/välttämistesti ja lepotilan EEG-tallenteet annetaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Theta-Burst-stimulaatio (TBS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) yli suprathreshold-pulssin voimakkuudella (jopa 120% RMT).
|
|
Active Comparator: Alemman intensiteetin henkilökohtainen TBS-EEG
Theta Burst -stimulaatio (TBS) annetaan kuvio-8-kelalla vasemman dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) yli-kynnyksen pulssin voimakkuudessa, joka on jopa 80% yksilöllisestä lepomoottorin kynnyksestä (RMT).
Stimulaatio suoritetaan levossa.
TBS-parametrit yksilöidaan prefrontaaliseen EEG-aktiivisuuteen (teeta-gamma-kytkentä) ja toimitetaan synkroniassa eturauhasen theta-aktiivisuuden (vaihe) kanssa.
Lähestymistapa/välttämistesti ja lepotilan EEG-tallenteet annetaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Theta-Burst-stimulaatio (TBS), joka on samanlainen kuin "TBS-EEG" -tila, mutta alarajan pulssin voimakkuudella (jopa 80% RMT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähestymistapa/välttämiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia ennen ja kaksikymmentä minuuttia TBS -menettelyn jälkeen
|
Reaktioaikojen muutokset (stimulaation jälkeinen suhteessa estimulaatioon) lähestymistavan/välttämistestin oikeat vasteet.
|
Kaksikymmentä minuuttia ennen ja kaksikymmentä minuuttia TBS -menettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia ennen ja kaksikymmentä minuuttia TBS -menettelyn jälkeen
|
Muutos monimuuttuja koherenssissa elektroenkefalografiassa (EEG) stimulaation jälkeen suhteessa esimulaatioon.
|
Kaksikymmentä minuuttia ennen ja kaksikymmentä minuuttia TBS -menettelyn jälkeen
|
|
Teta-gamma-kytkentä
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia ennen ja kaksikymmentä minuuttia TBS -menettelyn jälkeen
|
TEETA-gamma-kytkentämuutokset (teeta- ja gamma-värähtelyjen tilastollinen kovariaatio) elektroenkefalografiassa (EEG) stimulaation jälkeen suhteessa pre-stimulaatioon.
|
Kaksikymmentä minuuttia ennen ja kaksikymmentä minuuttia TBS -menettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00223602
- R00MH128454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeilun IPD: n täydellinen tai osittainen pääsy toimitetaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä tunnustetuissa tutkimus-, lääketieteellisissä ja oppilaitoksissa koulutus- ja tieteellisiin tarkoituksiin sekä tiedon jakamissopimuksen toteuttamisen jälkeen. Pyyntö olisi lähetettävä institutionaalisen sähköpostin kautta ja se tallennetaan opintomateriaaleilla. Pyynnön tulisi sisältää lyhyt kuvaus tieteellisistä tai koulutustavoitteista.
Tunnistetut tiedot jaetaan tiedeyhteisön kanssa avoimen arkiston kautta, joka kuvaa tietoa kuvaavan julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .