Personlig theta-burst-stimulering for langvarige endringer i tilnærming/unngåelsesatferd
14. august 2026 oppdatert av: Northwestern University
Effektiviteten av personlig stimulering av theta-burst for å indusere langvarige endringer i DLPFC
Denne studien vil vurdere de langvarige effektene av personlig theta burst-stimulering (TBS), en repeterende form for transkraniell magnetisk stimulering (TMS), over venstre prefrontale cortex på tilnærmingen/unngåelsesatferden.
TBS vil bli tilpasset basert på den prefrontale theta -rytmen fanget med elektroencefalografi (EEG).
Hovedspørsmålene det tar sikte på å svare på er: 1. Går en enkelt økt med personalisert TBS synkronisert med den individuelle theta -rytmen over venstre prefrontale cortex i de overgåtte endringene i den individuelle oppførselen?
2. Resultater TBS i hjernens rytmers endringer som målt ved bruk av hviletilstand EEG?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblindet, motvektet crossover-studie hos friske voksne.
Frivillige vil delta i fire TBS-EEG-økter.
I hver vil etterforskerne først gjennomføre tilnærmingen/unngåelsestesten med EEG.
TBS -pulsintensiteten vil bli definert i henhold til den hvilemotoriske terskelen (RMT).
Etter tilnærmingen/unngåelsestesten vil en av fire forhold bli levert i en randomisert rekkefølge: 1. Verum: Personlig lukket sløyfe-TBS-EEG-stimulering over venstre DLPFC ved en suprathreshold-pulsintensitet (opptil 120% RMT); 2. Romlig kontroll: Personlig TBS-stimulering over den funksjonelt irrelevante postcentral gyrus, 3. Temporal kontroll: Konvensjonell (ikke-personalisert) TBS med tilfeldige parametere, men det samme antall pulser over konvensjonelt definerte DLPFC.
4. Dosekontroll: Ligner på Verum, men ved en pulsintensitet i undergrensen (opptil 80% RMT).
På hver økt vil 1800 pulser bli brukt.
Etter stimuleringen vil deltakeren gjenta tilnærmingen/unngåelsestesten med EEG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ivan Alekseichuk, PhD
- Telefonnummer: 312-503-3196
- E-post: neuromodlab@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Telefonnummer: 312-503-3196
- E-post: neuromodlab@northwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være lovlige voksne mellom 18 til 65 år;
- I stand til å fullføre studieprosedyrer og oppgaver.
Eksklusjonskriterier:
- Historie eller bevis på kronisk nevrologisk eller mental lidelse;
- Kronisk tilstand som krever farmakologisk behandling i løpet av deltakelsen av studien;
- Graviditet eller amming;
- Historie eller bevis på alkohol- eller rusavhengighet;
- Kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (History of anfall, metallisk eller elektrisk implantat i hode/nakkeområdet);
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning ved 3 Tesla (ikke-kompatible implantater, metalliske fremmedlegemer, insulinpumpe, pacemaker).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig TBS-EEG over den prefrontale cortex
Theta Burst Stimulation (TBS) vil bli administrert med en figur-8-spole over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved pulsintensiteten på opptil 120% av den individualiserte hvilemotoriske terskelen (RMT).
Stimulering vil bli utført i ro.
TBS-parametrene vil bli individualisert til den prefrontale EEG-aktiviteten (theta-gamma-kobling) og levert i synkroni med den prefrontale theta-aktiviteten (fase).
Tilnærmings-/unngåelsestesten og hviletilstand EEG-opptak vil bli administrert før og etter stimuleringen.
|
Theta-Burst-stimulering (TBS) over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) synkronisert med den pågående elektroencefalografiske (EEG) svingninger i theta (3-7 Hz) -området ved en suprathreshold pulsintensitet (opp til 120% RMT).
|
|
Aktiv komparator: Personlig TBS-EEG over hodet
Theta Burst Stimulation (TBS) vil bli administrert med en figur-8-spole over postcentral gyrus (- et hjerneområde med minimal funksjonell relevans for oppgaven) ved pulsintensiteten på opptil 120% av den individualiserte hvilemotoriske terskelen (RMT).
Stimulering vil bli utført i ro.
TBS-parametrene vil bli individualisert til den prefrontale EEG-aktiviteten (theta-gamma-kobling) og levert i synkroni med den prefrontale theta-aktiviteten (fase).
Tilnærmings-/unngåelsestesten og hviletilstand EEG-opptak vil bli administrert før og etter stimuleringen.
|
Theta-Burst-stimulering (TBS) over den postcentral gyrus, synkronisert med det pågående elektroencefalografiske (EEG) svingningene i theta (3-7 Hz) -området ved en suprathreshold pulsintensitet (opptil 120% RMT).
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelle TBS over den prefrontale cortex
Theta Burst Stimulation (TBS) vil bli administrert med en figur-8-spole over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved pulsintensiteten på opptil 120% av den individualiserte hvilemotoriske terskelen (RMT).
Stimulering vil bli utført i ro. TBS-parametrene vil bli randomisert innenfor det normative området for theta-gamma-kobling (biomarkør i den viktigste eksperimentelle armen) og levert i åpen sløyfe (uavhengig av EEG-aktiviteten).
Tilnærmings-/unngåelsestesten og hviletilstand EEG-opptak vil bli administrert før og etter stimuleringen.
|
Theta-Burst-stimulering (TBS) over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved en suprathreshold-pulsintensitet (opptil 120% RMT).
|
|
Aktiv komparator: Personlig TBS-EEG med lavere intensitet
Theta Burst Stimulation (TBS) vil bli administrert med en figur-8-spole over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ved under-terskel-pulsintensiteten på opptil 80% av den individualiserte hvilemotoriske terskelen (RMT).
Stimulering vil bli utført i ro.
TBS-parametrene vil bli individualisert til den prefrontale EEG-aktiviteten (theta-gamma-kobling) og levert i synkroni med den prefrontale theta-aktiviteten (fase).
Tilnærmings-/unngåelsestesten og hviletilstand EEG-opptak vil bli administrert før og etter stimuleringen.
|
Theta-Burst-stimulering (TBS) som ligner på "TBS-EEG" -tilstanden, men ved en pulsintensitet i undergrensen (opptil 80% RMT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilnærming/unngåelse atferd
Tidsramme: Innen tjue minutter før og tjue minutter etter TBS -prosedyren
|
Endringene i reaksjonstidene (post-stimulering i forhold til pre-stimulering) for de riktige responsene i tilnærmingen/unngåelsestesten.
|
Innen tjue minutter før og tjue minutter etter TBS -prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng
Tidsramme: Innen tjue minutter før og tjue minutter etter TBS -prosedyren
|
Endringene i den multivariate koherensen i elektroencefalografi (EEG) etter-stimulering i forhold til pre-stimulering.
|
Innen tjue minutter før og tjue minutter etter TBS -prosedyren
|
|
Theta-gamma-kobling
Tidsramme: Innen tjue minutter før og tjue minutter etter TBS -prosedyren
|
Endringene i theta-gamma-koblingen (statistisk samvariasjon av theta og gamma-svingninger) i elektroencefalografien (EEG) etter stimulering i forhold til pre-stimulering.
|
Innen tjue minutter før og tjue minutter etter TBS -prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00223602
- R00MH128454 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Full eller delvis tilgang til IPD vil bli gitt på forespørselen fra kvalifiserte forskere ved anerkjent forsknings-, medisinsk- og utdanningsinstitusjoner for utdannings- og vitenskapelige formål, og etter utførelse av en datadelingsavtale. Forespørselen skal sendes via en institusjonell e -post og vil bli lagret med studiematerialet. Forespørselen skal inneholde en kort beskrivelse av vitenskapelige eller pedagogiske mål.
Fullt avidentifiserte data vil bli delt med det vitenskapelige samfunnet via et åpent depot etter publikasjonen som beskriver dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .