Stimolazione personalizzata per i cambiamenti per i cambiamenti di lunga durata nel comportamento di approccio/evitamento
14 agosto 2026 aggiornato da: Northwestern University
L'efficienza della stimolazione teta-burro personalizzata per indurre cambiamenti di lunga durata nel DLPFC
Questo studio valuterà gli effetti di lunga durata della stimolazione personalizzata del burst di Theta (TBS), una forma ripetitiva di stimolazione magnetica transcranica (TMS), sopra la corteccia prefrontale sinistra sull'approccio/comportamento di evitamento.
TBS sarà personalizzato in base al ritmo prefrontale del theta catturato con elettroencefalografia (EEG).
Le domande principali a cui mira a rispondere sono: 1. Una singola sessione di TB personalizzate sincronizzata con il ritmo del singolo theta sulla corteccia prefrontale sinistra si traduce nei cambiamenti di spegnimento del comportamento individuale?
2. TBS si traduce nei cambiamenti dei ritmi cerebrali misurati usando EEG di stato di riposo?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio crossover in doppio cieco e controbilanciato su adulti sani.
I volontari parteciperanno a quattro sessioni TBS-EEG.
In ciascuno, gli investigatori conduceranno prima il test di approccio/evitamento con EEG.
L'intensità dell'impulso TBS verrà definita in base alla soglia del motore a riposo (RMT).
Dopo il test di approccio/evitamento, una delle quattro condizioni verrà consegnata in un ordine randomizzato: 1. Verum: stimolazione personalizzata a circuito chiuso a circuito chiuso sul DLPFC sinistro a un'intensità di impulso soprasentalità (fino al 120% RMT); 2. Controllo spaziale: stimolazione personalizzata TBS sul giro postcentrale funzionalmente irrilevante, 3. Controllo temporale: TB convenzionale (non personale) con parametri casuali ma lo stesso numero di impulsi su DLPFC definito convenzionalmente.
4. Controllo della dose: simile a Verum ma a un'intensità dell'impulso della sottospazia (fino all'80% di RMT).
Ad ogni sessione verranno applicati 1.800 impulsi.
A seguito della stimolazione, il partecipante ripeterà il test di approccio/evitamento con EEG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ivan Alekseichuk, PhD
- Numero di telefono: 312-503-3196
- Email: neuromodlab@northwestern.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Contatto:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Numero di telefono: 312-503-3196
- Email: neuromodlab@northwestern.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere adulti legali di età compresa tra 18 e 65 anni;
- In grado e disposto a completare le procedure e le attività di studio.
Criteri di esclusione:
- Storia o evidenza di disturbo neurologico o mentale cronico;
- Condizione cronica che richiede un trattamento farmacologico nel corso della partecipazione allo studio;
- Gravidanza o allattamento al seno;
- Storia o prova di alcol o tossicodipendenza;
- Controindicazioni per la stimolazione magnetica transcranica (storia di convulsioni, impianto metallico o elettrico nell'area della testa/collo);
- Controindicazioni per imaging a risonanza magnetica a 3 Tesla (impianti non compatibili, corpi stranieri metallici, pompa di insulina, pacemaker).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TBS-EEG personalizzato sulla corteccia prefrontale
La stimolazione del burst di Theta (TBS) verrà somministrata con una bobina di figura 8 sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) all'intensità dell'impulso fino al 120% della soglia del motore a riposo individualizzata (RMT).
La stimolazione verrà condotta a riposo.
I parametri TBS saranno individualizzati nell'attività EEG prefrontale (accoppiamento theta-gamma) e consegnati in sincronia con l'attività prefrontale theta (fase).
Le registrazioni EEG di approccio/prevenzione dello stato di riposo verranno somministrate prima e dopo la stimolazione.
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La stimolazione Theta-Brist (TBS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) sincronizzata con le oscillazioni elettroencefalografiche (EEG) in corso nell'intervallo di culso di 3-7 Hz) a un intervallo di impulso di sospensione (fino al 120% RMT).
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Comparatore attivo: TBS-EEG personalizzato sul vertice della testa
La stimolazione del burst di Theta (TBS) verrà somministrata con una bobina di Figura 8 sul giro postcentral (- un'area cerebrale con rilevanza funzionale minima per l'attività) all'intensità dell'impulso fino al 120% della soglia del motore a riposo individualizzata (RMT).
La stimolazione verrà condotta a riposo.
I parametri TBS saranno individualizzati nell'attività EEG prefrontale (accoppiamento theta-gamma) e consegnati in sincronia con l'attività prefrontale theta (fase).
Le registrazioni EEG di approccio/prevenzione dello stato di riposo verranno somministrate prima e dopo la stimolazione.
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La stimolazione theta-burr (TBS) sul giro postcentrale, sincronizzato con le oscillazioni elettroencefalografiche (EEG) in corso nella gamma di theta (3-7 Hz) a un'intensità di impulso soprasresidolda (fino al 120% RMT).
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Comparatore attivo: TBS convenzionale sulla corteccia prefrontale
La stimolazione del burst di Theta (TBS) verrà somministrata con una bobina di figura 8 sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) all'intensità dell'impulso fino al 120% della soglia del motore a riposo individualizzata (RMT).
La stimolazione verrà condotta a riposo, i parametri TBS saranno randomizzati nell'intervallo normativo dell'accoppiamento theta-gamma (biomarcatore nel braccio sperimentale principale) e consegnati in anello aperto (indipendentemente dall'attività EEG).
Le registrazioni EEG di approccio/prevenzione dello stato di riposo verranno somministrate prima e dopo la stimolazione.
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La stimolazione theta-burr (TBS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) a un'intensità di impulso sopra la resesa (fino al 120% RMT).
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Comparatore attivo: TBS-EEG personalizzato di intensità inferiore
La stimolazione del burst di Theta (TBS) verrà somministrata con una bobina di figura 8 sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) all'intensità dell'impulso sotto-soglia fino all'80% della soglia del motore a riposo individualizzata (RMT).
La stimolazione verrà condotta a riposo.
I parametri TBS saranno individualizzati nell'attività EEG prefrontale (accoppiamento theta-gamma) e consegnati in sincronia con l'attività prefrontale theta (fase).
Le registrazioni EEG di approccio/prevenzione dello stato di riposo verranno somministrate prima e dopo la stimolazione.
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La stimolazione theta-burn (TBS) simile alla condizione "TBS-EEG" ma a un'intensità dell'impulso della sottosolvola (fino all'80% di RMT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento di approccio/evitamento
Lasso di tempo: Entro venti minuti prima e venti minuti dopo la procedura TBS
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Le variazioni dei tempi di reazione (post-stimolazione rispetto alla pre-stimolazione) per le risposte corrette nel test di approccio/evitamento.
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Entro venti minuti prima e venti minuti dopo la procedura TBS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coerenza
Lasso di tempo: Entro venti minuti prima e venti minuti dopo la procedura TBS
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I cambiamenti nella coerenza multivariata nell'elettroencefalografia (EEG) post-stimolazione rispetto alla pre-stimolazione.
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Entro venti minuti prima e venti minuti dopo la procedura TBS
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Accoppiamento theta-gamma
Lasso di tempo: Entro venti minuti prima e venti minuti dopo la procedura TBS
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I cambiamenti nell'accoppiamento theta-gamma (covariazione statistica delle oscillazioni theta e gamma) nell'elettroencefalografia (EEG) post-stimolazione rispetto alla pre-stimolazione.
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Entro venti minuti prima e venti minuti dopo la procedura TBS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00223602
- R00MH128454 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'accesso completo o parziale all'IPD di prova sarà fornito su richiesta di ricercatori qualificati presso istituti di ricerca riconosciuta, medica ed educativa a scopi educativi e scientifici e in seguito all'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati. La richiesta deve essere inviata tramite un'e -mail istituzionale e verrà archiviata con i materiali di studio. La richiesta dovrebbe includere una breve descrizione degli obiettivi scientifici o educativi.
I dati completamente de-identificati saranno condivisi con la comunità scientifica tramite un repository aperto a seguito della pubblicazione che descrive i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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