Stimulation théâtrale personnalisée pour les changements durables dans l'approche / comportement d'évitement
14 août 2026 mis à jour par: Northwestern University
L'efficacité de la stimulation thêta personnalisée pour induire des changements durables dans le DLPFC
Cette étude évaluera les effets de longue durée de la stimulation de l'éclatement thêta personnalisé (TBS), une forme répétitive de stimulation magnétique transcrânienne (TMS), sur le cortex préfrontal gauche sur le comportement d'approche / évitement.
Le TBS sera personnalisé sur la base du rythme thêta préfrontal capturé avec une électroencéphalographie (EEG).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est: 1. Une seule session de TBS personnalisée est-elle synchronisée avec le rythme thêta individuel sur le cortex préfrontal gauche entraîne les changements de surfusion du comportement individuel?
2. TBS entraîne-t-il les changements des rythmes cérébraux mesurés à l'aide de l'EEG à l'état de repos?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée en double aveugle et contrebalancé chez des adultes en bonne santé.
Les bénévoles participeront à quatre séances TBS-EEG.
Dans chacun, les enquêteurs effectueront d'abord le test d'approche / évitement avec l'EEG.
L'intensité d'impulsion TBS sera définie en fonction du seuil de moteur au repos (RMT).
Après le test d'approche / évitement, l'une des quatre conditions sera délivrée dans un ordre randomisé: 1. Verum: stimulation TBS-EEG en boucle fermée personnalisée sur le DLPFC gauche à une intensité d'impulsion suprathreshold (jusqu'à 120% RMT); 2. Contrôle spatial: stimulation de TBS personnalisée sur le gyrus post-central fonctionnellement non pertinent, 3. Contrôle temporel: TBS conventionnel (non personnelle) avec des paramètres aléatoires mais le même nombre d'impulsions sur DLPFC définie conventionnellement.
4. Contrôle de la dose: similaire à Verum mais à une intensité d'impulsion sous-seuil (jusqu'à 80% RMT).
À chaque session, 1 800 impulsions seront appliquées.
Après la stimulation, le participant répétera l'approche / test d'évitement avec l'EEG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivan Alekseichuk, PhD
- Numéro de téléphone: 312-503-3196
- E-mail: neuromodlab@northwestern.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Contact:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Numéro de téléphone: 312-503-3196
- E-mail: neuromodlab@northwestern.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent être des adultes légaux âgés de 18 à 65 ans;
- Capable et disposé à effectuer des procédures d'étude et des tâches.
Critères d'exclusion:
- Antécédents ou preuves de troubles neurologiques ou mentaux chroniques;
- État chronique qui nécessite un traitement pharmacologique au cours de la participation de l'étude;
- Grossesse ou allaitement;
- Antécédents ou preuves de dépendance à l'alcool ou aux drogues;
- Contre-indications pour la stimulation magnétique transcrânienne (histoire des crises, implant métallique ou électrique dans la zone de la tête / cou);
- Contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique à 3 Tesla (implants non compatibles, corps étrangers métalliques, pompe à insuline, stimulateur cardiaque).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TBS-EEG personnalisé sur le cortex préfrontal
La stimulation de la rafale de thêta (TBS) sera administrée avec une bobine de figure 8 sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à l'intensité d'impulsion allant jusqu'à 120% du seuil de moteur au repos individualisé (RMT).
La stimulation sera menée au repos.
Les paramètres TBS seront individualisés à l'activité EEG préfrontale (couplage thêta-gamma) et livrés en synchronie avec l'activité thêta préfrontale (phase).
L'approche / le test d'évitement et les enregistrements EEG à l'état de repos seront administrés avant et après la stimulation.
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Stimulation thêta-burst (TBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) synchronisé avec les oscillations électroencéphalographiques (EEG) en cours dans la gamme thêta (3-7 Hz) à une intensité de pulls suprathreshold (jusqu'à 120% RMT).
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Comparateur actif: TBS-EEG personnalisé sur le sommet de la tête
La stimulation de la rafale de Theta (TBS) sera administrée avec une bobine de figure-8 sur le gyrus post-central (- une zone cérébrale avec une pertinence fonctionnelle minimale pour la tâche) à l'intensité d'impulsion allant jusqu'à 120% du seuil de moteur au repos individualisé (RMT).
La stimulation sera menée au repos.
Les paramètres TBS seront individualisés à l'activité EEG préfrontale (couplage thêta-gamma) et livrés en synchronie avec l'activité thêta préfrontale (phase).
L'approche / le test d'évitement et les enregistrements EEG à l'état de repos seront administrés avant et après la stimulation.
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Stimulation thêta-burst (TBS) sur le gyrus post-central, synchronisée avec les oscillations électroencéphalographiques (EEG) en cours dans la gamme thêta (3-7 Hz) à une intensité d'impulsion suprathresh (jusqu'à 120% RMT).
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Comparateur actif: TBS conventionnel sur le cortex préfrontal
La stimulation de la rafale de thêta (TBS) sera administrée avec une bobine de figure 8 sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à l'intensité d'impulsion allant jusqu'à 120% du seuil de moteur au repos individualisé (RMT).
La stimulation sera menée au repos, les paramètres TBS seront randomisés dans la plage normative du couplage thêta-gamma (biomarqueur dans le bras expérimental principal) et livrés en boucle ouverte (indépendamment de l'activité EEG).
L'approche / le test d'évitement et les enregistrements EEG à l'état de repos seront administrés avant et après la stimulation.
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Stimulation thêta-burst (TBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à une intensité d'impulsion suprathresh (jusqu'à 120% RMT).
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Comparateur actif: TBS-EEG personnalisé à l'intensité plus faible
La stimulation de la rafale de thêta (TBS) sera administrée avec une bobine de figure 8 sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à l'intensité de pouls sous-seuil allant jusqu'à 80% du seuil de moteur au repos individualisé (RMT).
La stimulation sera menée au repos.
Les paramètres TBS seront individualisés à l'activité EEG préfrontale (couplage thêta-gamma) et livrés en synchronie avec l'activité thêta préfrontale (phase).
L'approche / le test d'évitement et les enregistrements EEG à l'état de repos seront administrés avant et après la stimulation.
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Stimulation thêta-burst (TBS) similaire à la condition "TBS-EEG" mais à une intensité d'impulsion sous-seuil (jusqu'à 80% RMT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement d'approche / évitement
Délai: Dans les vingt minutes avant et vingt minutes après la procédure TBS
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Les changements dans les temps de réaction (post-stimulation par rapport à la pré-stimulation) pour les réponses correctes dans le test d'approche / évitement.
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Dans les vingt minutes avant et vingt minutes après la procédure TBS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence
Délai: Dans les vingt minutes avant et vingt minutes après la procédure TBS
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Les changements dans la cohérence multivariée dans l'électroencéphalographie (EEG) après la stimulation par rapport à la pré-stimulation.
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Dans les vingt minutes avant et vingt minutes après la procédure TBS
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Couplage thêta-gamma
Délai: Dans les vingt minutes avant et vingt minutes après la procédure TBS
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Les changements dans le couplage thêta-gamma (covariation statistique des oscillations thêta et gamma) dans l'électroencéphalographie (EEG) après la stimulation par rapport à la pré-stimulation.
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Dans les vingt minutes avant et vingt minutes après la procédure TBS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Première publication (Réel)
8 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00223602
- R00MH128454 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un accès complet ou partiel à l'essai IPD sera fourni sur la demande de chercheurs qualifiés dans des établissements de recherche, médicaux et éducatifs reconnus à des fins éducatives et scientifiques, et à la suite de l'exécution d'un accord de partage de données. La demande doit être envoyée via un e-mail institutionnel et sera stockée avec les documents d'étude. La demande doit inclure une brève description des objectifs scientifiques ou éducatifs.
Les données entièrement identifiées seront partagées avec la communauté scientifique via un référentiel ouvert suite à la publication décrivant les données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .