Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная тета-берста стимуляция для длительных изменений в подходе/поведении избегания

14 августа 2026 г. обновлено: Northwestern University

Эффективность персонализированной стимуляции тета-берста для индукции длительных изменений в DLPFC

Это исследование оценит длительные эффекты персонализированной стимуляции тета-взрыва (TBS), повторяющейся формы транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), над левой префронтальной корой на поведение подхода/избегания. TBS будет персонализирован на основе префронтального тета -ритма, захваченного электроэнцефалографией (ЭЭГ). Основные вопросы, на которые он стремится ответить: 1. Синхронизируется ли один сеанс персонализированного TBS с отдельным тета -ритмом по левой префронтальной коре коры к переживающим изменениям в индивидуальном поведении? 2. Приводит ли TBS изменения ритмов мозга, измеренные с использованием ЭЭГ состояния покоя?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепо, уравновешенное перекрестное исследование у здоровых взрослых. Добровольцы будут участвовать в четырех сеансах TBS-EEG. В каждом из них следователи сначала проведут тест подхода/избегания с ЭЭГ. Интенсивность импульса TBS будет определена в соответствии с порогом отдыха (RMT). После теста на подход/избегание одно из четырех условий будет доставлено в рандомизированном порядке: 1. Верум: персонализированная стимуляция TBS-EEG с закрытым контуром по левой DLPFC при надпороговом интенсивности импульса (до 120% RMT); 2. Пространственный контроль: персонализированная стимуляция TBS по сравнению с функционально нерелевантной постцентральной извилиной, 3. Временное управление: обычный (не личный) TBS со случайными параметрами, но одинаковое количество импульсов по сравнению с условно определенным DLPFC. 4. Контроль дозы: аналогично Веруму, но при подтроговой интенсивности импульса (до 80% RMT). На каждой сессии будут применяться 1800 импульсов. После стимуляции участник повторит тест подхода/избегания с ЭЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участники должны быть законными взрослыми в возрасте от 18 до 65 лет;
  2. Способный и желающий выполнить процедуры изучения и задачи.

Критерии исключения:

  1. История или свидетельство хронического неврологического или психического расстройства;
  2. Хроническое состояние, которое требует фармакологического лечения в ходе участия в исследовании;
  3. Беременность или грудное вскармливание;
  4. История или свидетельство алкоголя или наркомании;
  5. Противопоказания для транскраниальной магнитной стимуляции (история судорог, металлический или электрический имплантат в области головы/шеи);
  6. Противопоказания для магнитно-резонансной томографии при 3 Tesla (не совместимые имплантаты, металлические инородные тела, инсулиновый насос, кардиостимулятор).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированный TBS-EEG над префронтальной корой
Стимуляция взрыва тета (TBS) будет введена с катушкой рисунка-8 над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) при интенсивности импульса до 120% индивидуального порога перемещающегося двигателя (RMT). Стимуляция будет проводиться в покое. Параметры TBS будут индивидуализированы для префронтальной активности ЭЭГ (тета-гамма-муфта) и поставлены в синхронность с префронтальной тета-активностью (фаза). Тест на подход/избегание и записи ЭЭГ в состоянии покоя будут вводить до и после стимуляции.
Устройство: TBS-EEG
Стимуляция тета-берста (TBS) по левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), синхронизированные с текущими электроэнцефалографическими (ЭЭГ) колебаниями в диапазоне THETA (3-7 Гц) в надпоточном интенсивности импульса (до 120% RMT).
Активный компаратор: Персонализированный TBS-EEG над головой вершиной
Стимуляция взрыва тета (TBS) будет введена с катушкой рисунка-8 над постцентральной извилиной (- площадью мозга с минимальной функциональной значимостью для задачи) при интенсивности импульса до 120% индивидуального порога отдыха (RMT). Стимуляция будет проводиться в покое. Параметры TBS будут индивидуализированы для префронтальной активности ЭЭГ (тета-гамма-муфта) и поставлены в синхронность с префронтальной тета-активностью (фаза). Тест на подход/избегание и записи ЭЭГ в состоянии покоя будут вводить до и после стимуляции.
Устройство: TBS-EEG / Пространственный контроль
ТЕТА-БУРС стимуляция (TBS) над постцентральной извилиной, синхронизированная с продолжающимися электроэнцефалографическими колебаниями в диапазоне тета (3-7 Гц) в супрароговой интенсивности импульса (до 120% RMT).
Активный компаратор: Обычный TBS над префронтальной корой
Стимуляция взрыва тета (TBS) будет введена с катушкой рисунка-8 над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) при интенсивности импульса до 120% индивидуального порога перемещающегося двигателя (RMT). Стимуляция будет проводиться в состоянии покоя. Параметры TBS будут рандомизированы в пределах нормативного диапазона тета-гамма-связи (биомаркер в основном экспериментальном руке) и доставляются в открытом контуре (независимо от активности ЭЭГ). Тест на подход/избегание и записи ЭЭГ в состоянии покоя будут вводить до и после стимуляции.
Устройство: TBS / временный контроль
ТЕТА-БУРС стимуляция (TBS) по левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) при надпороговом интенсивности импульса (до 120% RMT).
Активный компаратор: Маленькая интенсивность персонализированная TBS-EEG
Стимуляция взрыва тета (TBS) будет вводить с катушкой рисунка-8 над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) при интенсивности подпорогового импульса до 80% индивидуального порога отдыха (RMT). Стимуляция будет проводиться в покое. Параметры TBS будут индивидуализированы для префронтальной активности ЭЭГ (тета-гамма-муфта) и поставлены в синхронность с префронтальной тета-активностью (фаза). Тест на подход/избегание и записи ЭЭГ в состоянии покоя будут вводить до и после стимуляции.
Устройство: TBS-EEG / контроль дозы
Theta-Burst стимуляция (TBS), аналогичная состоянию «TBS-EEG», но при интенсивности подпорогового импульса (до 80% RMT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подход/поведение избегания
Временное ограничение: Через двадцать минут до и двадцать минут после процедуры TBS
Изменения во времени реакции (после стимуляции относительно предварительной стимуляции) для правильных ответов в тесте подхода/избегания.
Через двадцать минут до и двадцать минут после процедуры TBS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когерентность
Временное ограничение: Через двадцать минут до и двадцать минут после процедуры TBS
Изменения в многомерной когерентности в электроэнцефалографии (ЭЭГ) после стимуляции относительно предварительной стимуляции.
Через двадцать минут до и двадцать минут после процедуры TBS
Тета-гамма-сцепление
Временное ограничение: Через двадцать минут до и двадцать минут после процедуры TBS
Изменения в тета-гамма-связке (статистическая ковариация тета и гамма-колебаний) в пост-стимуляции электроэнцефалографии (ЭЭГ) относительно предварительной стимуляции.
Через двадцать минут до и двадцать минут после процедуры TBS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00223602
  • R00MH128454 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полный или частичный доступ к испытанию IPD будет предоставлен по запросу от квалифицированных исследователей в признанных исследованиях, медицинских и образовательных учреждениях для образовательных и научных целей, а также после выполнения соглашения об обмене данными. Запрос должен быть отправлен по институциональному письму и будет храниться в учебных материалах. Запрос должен включать краткое описание научных или образовательных целей.

Полностью идентифицированные данные будут переданы научному сообществу через открытый репозиторий после публикации, описывающей данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться