Estimulação personalizada teta-burst para mudanças duradouras no comportamento de abordagem/evitação
14 de agosto de 2026 atualizado por: Northwestern University
A eficiência da estimulação personalizada teta-burst para induzir mudanças duradouras no DLPFC
Este estudo avaliará os efeitos de longa duração da estimulação personalizada da explosão teta (TBS), uma forma repetitiva de estimulação magnética transcraniana (TMS), sobre o córtex pré-frontal esquerdo sobre o comportamento de abordagem/evitação.
O TBS será personalizado com base no ritmo teta pré -frontal capturado com eletroencefalografia (EEG).
As principais perguntas que pretende responder são: 1. Uma única sessão de TBS personalizada sincronizada com o ritmo teta individual sobre o córtex pré -frontal esquerdo resulta nas mudanças de superfície no comportamento individual?
2. O TBS resulta nas mudanças dos ritmos cerebrais conforme medido usando EEG no estado de repouso?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo crossover duplo-cego e contrabalançado em adultos saudáveis.
Os voluntários participarão de quatro sessões da TBS-EEG.
Em cada um, os pesquisadores conduzirão primeiro o teste de abordagem/prevenção com o EEG.
A intensidade do pulso TBS será definida de acordo com o limiar do motor em repouso (RMT).
Após o teste de abordagem/prevenção, uma das quatro condições será entregue em uma ordem randomizada: 1. Verum: Estimulação personalizada de TBS-EEG em circuito fechado sobre o DLPFC esquerdo com uma intensidade de pulso suprathold (até 120% de RMT); 2. Controle espacial: estimulação personalizada do TBS sobre o giro pós-central funcionalmente irrelevante, 3. Controle temporal: TBS convencional (não personalizado) com parâmetros aleatórios, mas o mesmo número de pulsos sobre DLPFC definido convencionalmente.
4. Controle da dose: semelhante ao verum, mas em uma intensidade do pulso do sublimiar (até 80% de RMT).
Em todas as sessões, 1.800 pulsos serão aplicados.
Após a estimulação, o participante repetirá o teste de abordagem/evitação com o EEG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ivan Alekseichuk, PhD
- Número de telefone: 312-503-3196
- E-mail: neuromodlab@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contato:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Número de telefone: 312-503-3196
- E-mail: neuromodlab@northwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ser adultos legais entre 18 e 65 anos;
- Capaz e disposto a concluir os procedimentos e tarefas de estudo.
Critérios de exclusão:
- História ou evidência de transtorno neurológico ou mental crônico;
- Condição crônica que requer tratamento farmacológico ao longo da participação do estudo;
- Gravidez ou amamentação;
- História ou evidência de vício em álcool ou drogas;
- Contra -indicações para estimulação magnética transcraniana (história de convulsões, implante metálico ou elétrico na área da cabeça/pescoço);
- Contra-indicações para ressonância magnética em 3 tesla (implantes não compatíveis, corpos estranhos metálicos, bomba de insulina, marcapasso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TBS-EEG personalizado sobre o córtex pré-frontal
A estimulação de Burst Theta (TBS) será administrada com uma bobina da Figura 8 sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na intensidade do pulso de até 120% do limiar do motor de repouso individualizado (RMT).
A estimulação será realizada em repouso.
Os parâmetros do TBS serão individualizados para a atividade pré-frontal do EEG (acoplamento teta-gama) e entregues em sincronia com a atividade teta pré-frontal (fase).
O teste de abordagem/evitação e gravações de EEG no estado de repouso serão administradas antes e após a estimulação.
|
A estimulação da Burst (TBS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) sincronizado com as oscilações eletroencefalográficas (EEG) em andamento na variação teta (3-7 Hz) em um pulso de suprathesholds (até 120% RMT).
|
|
Comparador Ativo: TBS-EEG personalizado sobre o vértice da cabeça
A estimulação de Burst Theta (TBS) será administrada com uma bobina da Figura 8 sobre o giro pós-central (- uma área cerebral com relevância funcional mínima para a tarefa) na intensidade do pulso de até 120% do limiar do motor de repouso individualizado (RMT).
A estimulação será realizada em repouso.
Os parâmetros do TBS serão individualizados para a atividade pré-frontal do EEG (acoplamento teta-gama) e entregues em sincronia com a atividade teta pré-frontal (fase).
O teste de abordagem/evitação e gravações de EEG no estado de repouso serão administradas antes e após a estimulação.
|
A estimulação da Burst (TBS) sobre o giro pós-central, sincronizada com as oscilações eletroencefalográficas (EEG) em andamento na faixa de teta (3-7 Hz) em uma intensidade de pulso supratholdold (até 120% RMT).
|
|
Comparador Ativo: TBs convencionais sobre o córtex pré -frontal
A estimulação de Burst Theta (TBS) será administrada com uma bobina da Figura 8 sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na intensidade do pulso de até 120% do limiar do motor de repouso individualizado (RMT).
A estimulação será realizada em repouso Os parâmetros TBS serão randomizados dentro da faixa normativa de acoplamento teta-gama (biomarcador no braço experimental principal) e entregue em malha aberta (independentemente da atividade do EEG).
O teste de abordagem/evitação e gravações de EEG no estado de repouso serão administradas antes e após a estimulação.
|
A estimulação teta-burst (TBS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) em uma intensidade de pulso suprathold (até 120% de RMT).
|
|
Comparador Ativo: Menor intensidade personalizada tbs-EEG
A estimulação de Burst Theta (TBS) será administrada com uma bobina da Figura 8 sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na intensidade do pulso do sub-limiar de até 80% do limiar do motor de repouso individualizado (RMT).
A estimulação será realizada em repouso.
Os parâmetros do TBS serão individualizados para a atividade pré-frontal do EEG (acoplamento teta-gama) e entregues em sincronia com a atividade teta pré-frontal (fase).
O teste de abordagem/evitação e gravações de EEG no estado de repouso serão administradas antes e após a estimulação.
|
A estimulação teta-burst (TBS) semelhante à condição "TBS-EEG", mas em uma intensidade do pulso sublimiar (até 80% de RMT).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de abordagem/evitação
Prazo: Dentro de vinte minutos antes e vinte minutos após o procedimento TBS
|
As mudanças nos tempos de reação (pós-estimulação em relação à pré-estimulação) para as respostas corretas no teste de abordagem/prevenção.
|
Dentro de vinte minutos antes e vinte minutos após o procedimento TBS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coerência
Prazo: Dentro de vinte minutos antes e vinte minutos após o procedimento TBS
|
As alterações na coerência multivariada na eletroencefalografia (EEG) pós-estimulação em relação à pré-estimulação.
|
Dentro de vinte minutos antes e vinte minutos após o procedimento TBS
|
|
Acoplamento teta-gama
Prazo: Dentro de vinte minutos antes e vinte minutos após o procedimento TBS
|
As alterações no acoplamento teta-gama (covariação estatística das oscilações teta e gama) na eletroencefalografia (EEG) pós-estimulação em relação à pré-estimulação.
|
Dentro de vinte minutos antes e vinte minutos após o procedimento TBS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00223602
- R00MH128454 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso total ou parcial ao estudo IPD será fornecido mediante solicitação de pesquisadores qualificados em instituições reconhecidas de pesquisa, médico e educacional para fins educacionais e científicos e após a execução de um contrato de compartilhamento de dados. A solicitação deve ser enviada por um email institucional e será armazenada com os materiais de estudo. A solicitação deve incluir uma breve descrição dos objetivos científicos ou educacionais.
Os dados totalmente identificados serão compartilhados com a comunidade científica por meio de um repositório aberto após a publicação que descreve os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .