Gepersonaliseerde theta-burst-stimulatie voor langdurige veranderingen in benaderings-/vermijdingsgedrag
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Northwestern University
De efficiëntie van gepersonaliseerde theta-burst-stimulatie voor het induceren van langdurige veranderingen in DLPFC
Deze studie zal de langdurige effecten van gepersonaliseerde theta-burst-stimulatie (TBS) beoordelen, een repetitieve vorm van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), over de linker prefrontale cortex op het gedrag/vermijdingsgedrag.
TBS zal worden gepersonaliseerd op basis van het prefrontale theta -ritme dat is vastgelegd met elektro -encefalografie (EEG).
De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn: 1. Is een enkele sessie van gepersonaliseerde TBS gesynchroniseerd met het individuele theta -ritme over de linker prefrontale cortex resulteert in de overzichtsveranderingen in het individuele gedrag?
2. Verandert TBS in de veranderingen van de hersenritmes zoals gemeten met behulp van Resting-State EEG?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dubbelblinde, gecompenseerde crossover-studie bij gezonde volwassenen.
Vrijwilligers zullen deelnemen aan vier TBS-EEG-sessies.
In elk zullen de onderzoekers eerst de aanpak/vermijdingstest uitvoeren met EEG.
De TBS -pulsintensiteit zal worden gedefinieerd volgens de rustmotordrempel (RMT).
Na de naderings-/vermijdingstest zal een van de vier voorwaarden in een gerandomiseerde volgorde worden geleverd: 1. Verum: gepersonaliseerde gesloten-lus TBS-EEG-stimulatie over de linker DLPFC bij een suprathreshold-pulsintensiteit (tot 120% RMT); 2. Ruimtelijke controle: gepersonaliseerde TBS-stimulatie over de functioneel irrelevante postcentrale gyrus, 3. Tijdelijke controle: conventionele (niet-gepersonaliseerde) TBS met willekeurige parameters maar hetzelfde aantal pulsen over conventioneel gedefinieerde DLPFC.
4. Dosiscontrole: vergelijkbaar met Verum maar bij een subdrempelpulsintensiteit (tot 80% RMT).
Bij elke sessie worden 1.800 pulsen toegepast.
Na de stimulatie herhaalt de deelnemer de naderings-/vermijdingstest met EEG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ivan Alekseichuk, PhD
- Telefoonnummer: 312-503-3196
- E-mail: neuromodlab@northwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contact:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Telefoonnummer: 312-503-3196
- E-mail: neuromodlab@northwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten juridische volwassenen zijn tussen 18 tot 65 jaar;
- Bekwaam en bereid om studieprocedures en taken te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of bewijs van chronische neurologische of psychische stoornissen;
- Chronische aandoening die farmacologische behandeling vereist in de loop van de deelname van de studie;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Geschiedenis of bewijs van alcohol- of drugsverslaving;
- Contra -indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie (geschiedenis van epileptische aanvallen, metalen of elektrisch implantaat in het hoofd/nekgebied);
- Contra-indicaties voor beeldvorming van magnetische resonantie bij 3 Tesla (niet-compatibele implantaten, metalen vreemde lichamen, insulinepomp, pacemaker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde TBS-EEG over de prefrontale cortex
Theta burst-stimulatie (TBS) zal worden beheerd met een figuur 8 spoel over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij de pulsintensiteit van maximaal 120% van de geïndividualiseerde rustmotordrempel (RMT).
Stimulatie zal in rust worden uitgevoerd.
De TBS-parameters worden geïndividualiseerd voor de prefrontale EEG-activiteit (theta-gamma-koppeling) en in synchronisatie geleverd met de prefrontale theta-activiteit (fase).
De EEG-opnames van de benadering/vermijdingstest en rust-toestand worden voor en na de stimulatie toegediend.
|
Theta-Burst-stimulatie (TBS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) gesynchroniseerd met de lopende elektro-encefalografische (EEG) oscillaties in het theta (3-7 Hz) bereik bij een suprathreshold pulsintensiteit (tot 120% RMT).
|
|
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde TBS-EEG over het hoofd Vertex
Theta burst-stimulatie (TBS) zal worden beheerd met een figuur 8 spoel over de postcentrale gyrus (- een hersengebied met minimale functionele relevantie voor de taak) bij de pulsintensiteit van maximaal 120% van de geïndividualiseerde rustmotordrempel (RMT).
Stimulatie zal in rust worden uitgevoerd.
De TBS-parameters worden geïndividualiseerd voor de prefrontale EEG-activiteit (theta-gamma-koppeling) en in synchronisatie geleverd met de prefrontale theta-activiteit (fase).
De EEG-opnames van de benadering/vermijdingstest en rust-toestand worden voor en na de stimulatie toegediend.
|
Theta-Burst-stimulatie (TBS) over de postcentrale gyrus, gesynchroniseerd met de lopende elektro-encefalografische (EEG) oscillaties in het theta (3-7 Hz) bereik bij een suprathreshold pulsintensiteit (tot 120% RMT).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele TBS over de prefrontale cortex
Theta burst-stimulatie (TBS) zal worden beheerd met een figuur 8 spoel over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij de pulsintensiteit van maximaal 120% van de geïndividualiseerde rustmotordrempel (RMT).
Stimulatie zal in rust worden uitgevoerd De TBS-parameters worden gerandomiseerd binnen het normatieve bereik van theta-gamma-koppeling (biomarker in de belangrijkste experimentele arm) en geleverd in open-lus (ongeacht de EEG-activiteit).
De EEG-opnames van de benadering/vermijdingstest en rust-toestand worden voor en na de stimulatie toegediend.
|
Theta-Burst-stimulatie (TBS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij een suprathreshold pulsintensiteit (tot 120% RMT).
|
|
Actieve vergelijker: Lagere intensiteit gepersonaliseerde TBS-EEG
Theta burst-stimulatie (TBS) zal worden beheerd met een figuur 8 spoel over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij de subdrempelpulsintensiteit van maximaal 80% van de geïndividualiseerde rustende motortrempel (RMT).
Stimulatie zal in rust worden uitgevoerd.
De TBS-parameters worden geïndividualiseerd voor de prefrontale EEG-activiteit (theta-gamma-koppeling) en in synchronisatie geleverd met de prefrontale theta-activiteit (fase).
De EEG-opnames van de benadering/vermijdingstest en rust-toestand worden voor en na de stimulatie toegediend.
|
Theta-Burst-stimulatie (TBS) vergelijkbaar met de "TBS-EEG" -conditie maar bij een subdrempelpulsintensiteit (tot 80% RMT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Benaderings-/vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Binnen twintig minuten voor en twintig minuten na de TBS -procedure
|
De veranderingen in de reactietijden (post-stimulatie ten opzichte van pre-stimulatie) voor de juiste reacties in de naderings-/vermijdingstest.
|
Binnen twintig minuten voor en twintig minuten na de TBS -procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenhang
Tijdsspanne: Binnen twintig minuten voor en twintig minuten na de TBS -procedure
|
De veranderingen in de multivariate coherentie in de post-stimulatie van de elektro-encefalografie (EEG) ten opzichte van pre-stimulatie.
|
Binnen twintig minuten voor en twintig minuten na de TBS -procedure
|
|
Theta-gamma-koppeling
Tijdsspanne: Binnen twintig minuten voor en twintig minuten na de TBS -procedure
|
De veranderingen in de theta-gamma-koppeling (statistische covariatie van theta en gamma-oscillaties) in de elektro-encefalografie (EEG) post-stimulatie ten opzichte van pre-stimulatie.
|
Binnen twintig minuten voor en twintig minuten na de TBS -procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00223602
- R00MH128454 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volledige of gedeeltelijke toegang tot Trial IPD zal worden verstrekt op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers van erkend onderzoek, medische en onderwijsinstellingen voor educatieve en wetenschappelijke doeleinden, en na uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens. Het verzoek moet worden verzonden via een institutionele e -mail en wordt opgeslagen met het studiemateriaal. Het verzoek moet een korte beschrijving van de wetenschappelijke of educatieve doelen bevatten.
Volledig niet-geïdentificeerde gegevens worden gedeeld met de wetenschappelijke gemeenschap via een open repository volgens de publicatie die de gegevens beschrijft.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .