Estimulación personalizada de la bola theta para cambios duraderos en el comportamiento de enfoque/evitación
14 de agosto de 2026 actualizado por: Northwestern University
La eficiencia de la estimulación personalizada de la bola de teta para inducir cambios de larga duración en DLPFC
Este estudio evaluará los efectos duraderos de la estimulación personalizada de la explosión de theta (TBS), una forma repetitiva de estimulación magnética transcraneal (TMS), sobre la corteza prefrontal izquierda en el comportamiento de enfoque/evitación.
Los TBS serán personalizados en base al ritmo theta prefrontal capturado con electroencefalografía (EEG).
Las principales preguntas que pretende responder son: 1. ¿Una sola sesión de TBS personalizada sincronizada con el ritmo theta individual sobre la corteza prefrontal izquierda da como resultado los cambios de salida en el comportamiento individual?
2. ¿Los TBS resulta en los cambios de los ritmos cerebrales medidos mediante el EEG en estado de reposo?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado de doble ciego y contrarrestado en adultos sanos.
Los voluntarios participarán en cuatro sesiones de TBS-EEG.
En cada uno, los investigadores primero realizarán la prueba de enfoque/evitación con EEG.
La intensidad del pulso TBS se definirá de acuerdo con el umbral del motor en reposo (RMT).
Después de la prueba de enfoque/evitación, una de las cuatro condiciones se entregará en un orden aleatorizado: 1. Verum: estimulación de TBS-EEG de circuito cerrado personalizado sobre el DLPFC izquierdo a una intensidad de pulso de salón de presentación (hasta 120% RMT); 2. Control espacial: estimulación de TBS personalizada sobre la circunvolución postcentral funcionalmente irrelevante, 3. Control temporal: TBS convencional (no personalizado) con parámetros aleatorios pero el mismo número de pulsos sobre DLPFC definido convencionalmente.
4. Control de la dosis: similar a Verum pero a una intensidad de pulso de subcoldio (hasta 80% de RMT).
En cada sesión, se aplicarán 1.800 pulsos.
Después de la estimulación, el participante repetirá la prueba de enfoque/evitación con EEG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Alekseichuk, PhD
- Número de teléfono: 312-503-3196
- Correo electrónico: neuromodlab@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Contacto:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Número de teléfono: 312-503-3196
- Correo electrónico: neuromodlab@northwestern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser adultos legales entre las edades de 18 a 65 años;
- Capaz y dispuesto a completar los procedimientos y tareas de estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia o evidencia de trastorno neurológico o mental crónico;
- Condición crónica que requiere tratamiento farmacológico en el curso de la participación del estudio;
- Embarazo o lactancia materna;
- Historia o evidencia de adicción al alcohol o drogas;
- Contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (historia de convulsiones, implante metálico o eléctrico en el área de la cabeza/cuello);
- Contraindicaciones para imágenes de resonancia magnética a 3 Tesla (implantes no compatibles, cuerpos extraños metálicos, bomba de insulina, marcapasos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TBS-EEG personalizado sobre la corteza prefrontal
La estimulación de ráfaga de theta (TBS) se administrará con una bobina de la Figura 8 sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) a la intensidad del pulso de hasta el 120% del umbral del motor en reposo individualizado (RMT).
La estimulación se realizará en reposo.
Los parámetros de TBS se individualizarán a la actividad del EEG prefrontal (acoplamiento theta-gamma) y se administrarán en sincronía con la actividad theta prefrontal (fase).
La prueba de enfoque/evitación y las grabaciones de EEG en estado de reposo se administrarán antes y después de la estimulación.
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La estimulación de la bola de teta (TBS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) sincronizada con las oscilaciones electroencefalográficas (EEG) continuas en el rango THETA (3-7 Hz) en una intensidad de pulso supathreshold (hasta 120% RMT).
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Comparador activo: TBS-EEG personalizado sobre el vértice de la cabeza
La estimulación de ráfaga de theta (TBS) se administrará con una bobina de la Figura 8 sobre la circunvolución postcentral (- un área del cerebro con relevancia funcional mínima para la tarea) a la intensidad del pulso de hasta el 120% del umbral del motor en reposo individualizado (RMT).
La estimulación se realizará en reposo.
Los parámetros de TBS se individualizarán a la actividad del EEG prefrontal (acoplamiento theta-gamma) y se administrarán en sincronía con la actividad theta prefrontal (fase).
La prueba de enfoque/evitación y las grabaciones de EEG en estado de reposo se administrarán antes y después de la estimulación.
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Estimulación de la bola de theta (TBS) sobre la circunvolución postcentral, sincronizada con las oscilaciones electroencefalográficas (EEG) en curso en el rango THETA (3-7 Hz) en una intensidad de pulso suprathenal (hasta 120% RMT).
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Comparador activo: TBS convencional sobre la corteza prefrontal
La estimulación de ráfaga de theta (TBS) se administrará con una bobina de la Figura 8 sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) a la intensidad del pulso de hasta el 120% del umbral del motor en reposo individualizado (RMT).
La estimulación se realizará en reposo Los parámetros de TBS se aleatorizarán dentro del rango normativo del acoplamiento Theta-gamma (biomarcador en el brazo experimental principal) y se administrarán en bucle abierto (independientemente de la actividad del EEG).
La prueba de enfoque/evitación y las grabaciones de EEG en estado de reposo se administrarán antes y después de la estimulación.
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Estimulación de la bola de teta (TBS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) a una intensidad de pulso de umbral suprathresal (hasta 120% de RMT).
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Comparador activo: TBS-EEG personalizado de menor intensidad
La estimulación de ráfaga de theta (TBS) se administrará con una bobina de la Figura 8 sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) en la intensidad del pulso subchalusco de hasta el 80% del umbral del motor en reposo individualizado (RMT).
La estimulación se realizará en reposo.
Los parámetros de TBS se individualizarán a la actividad del EEG prefrontal (acoplamiento theta-gamma) y se administrarán en sincronía con la actividad theta prefrontal (fase).
La prueba de enfoque/evitación y las grabaciones de EEG en estado de reposo se administrarán antes y después de la estimulación.
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Estimulación de la hurra theta (TBS) similar a la condición "TBS-EEG" pero a una intensidad de pulso subchaloso (hasta 80% RMT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de enfoque/evitación
Periodo de tiempo: En veinte minutos antes y veinte minutos después del procedimiento de TBS
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Los cambios en los tiempos de reacción (post-estimulación en relación con la preestimulación) para las respuestas correctas en la prueba de enfoque/evitación.
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En veinte minutos antes y veinte minutos después del procedimiento de TBS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coherencia
Periodo de tiempo: En veinte minutos antes y veinte minutos después del procedimiento de TBS
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Los cambios en la coherencia multivariada en la electroencefalografía (EEG) después de la estimulación en relación con la preestimulación.
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En veinte minutos antes y veinte minutos después del procedimiento de TBS
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Acoplamiento theta-gamma
Periodo de tiempo: En veinte minutos antes y veinte minutos después del procedimiento de TBS
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Los cambios en el acoplamiento theta-gamma (covarianza estadística de las oscilaciones theta y gamma) en la electroencefalografía (EEG) después de la estimulación en relación con la preestimulación.
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En veinte minutos antes y veinte minutos después del procedimiento de TBS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00223602
- R00MH128454 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El acceso total o parcial a la EPD de prueba se proporcionará a la solicitud de investigadores calificados en instituciones reconocidas de investigación, médicos y educativas con fines educativos y científicos, y después de la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos. La solicitud debe enviarse por correo electrónico institucional y se almacenará con los materiales de estudio. La solicitud debe incluir una breve descripción de los objetivos científicos o educativos.
Los datos totalmente desidentificados se compartirán con la comunidad científica a través de un repositorio abierto después de la publicación que describe los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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