Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personaliseret theta-burst-stimulering til langvarige ændringer i tilgang/undgåelsesadfærd

14. august 2026 opdateret af: Northwestern University

Effektiviteten af ​​personaliserede theta-burst-stimulering til induktion af langvarige ændringer i DLPFC

Denne undersøgelse vil vurdere de langvarige virkninger af personlig theta burst-stimulering (TBS), en gentagen form for transkranial magnetisk stimulering (TMS) over den venstre prefrontale cortex ved fremgangsmåden/undgåelsesadfærd. TBS vil blive personaliseret baseret på den prefrontale theta -rytme, der er fanget med elektroencefalografi (EEG). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: 1. Resultater en enkelt session med personaliserede TBS -synkroniseret med den individuelle theta -rytme over den venstre præfrontale cortex i de overlastende ændringer i den individuelle opførsel? 2. Resultaterne af TBS resulterer i hjernerytmernes ændringer som målt ved hjælp af hvilestat EEG?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet, modbalanceret crossover-undersøgelse hos raske voksne. Frivillige deltager i fire TBS-EEG-sessioner. I hver enkelt vil efterforskerne først gennemføre fremgangsmåden/undgåelse -testen med EEG. TBS -pulsintensiteten defineres i henhold til den hvilende motorgrænse (RMT). Efter fremgangsmåden/undgåelsestesten leveres en af ​​fire betingelser i en randomiseret rækkefølge: 1. Verum: Personaliseret lukket loop TBS-EEG-stimulering over venstre DLPFC ved en suprathreshold pulsintensitet (op til 120% RMT); 2. Rumlig kontrol: Personaliseret TBS-stimulering over den funktionelt irrelevante postcentrale gyrus, 3. tidsmæssig kontrol: konventionel (ikke-personaliseret) TBS med tilfældige parametre, men det samme antal pulser over konventionelt defineret DLPFC. 4. dosisstyring: svarende til Verum, men ved en undergrænsepulsintensitet (op til 80% RMT). På hver session anvendes 1.800 impulser. Efter stimuleringen gentager deltageren fremgangsmåden/undgåelsestesten med EEG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltagerne skal være lovlige voksne i alderen 18 til 65 år;
  2. I stand og villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie eller bevis for kronisk neurologisk eller mental lidelse;
  2. Kronisk tilstand, der kræver farmakologisk behandling i løbet af undersøgelsesdeltagelsen;
  3. Graviditet eller amning;
  4. Historie eller bevis for alkohol- eller stofmisbrug;
  5. Kontraindikationer for transkranial magnetisk stimulering (anfaldshistorie, metallisk eller elektrisk implantat i området med hoved/hals);
  6. Kontraindikationer for magnetisk resonansafbildning ved 3 Tesla (ikke-kompatible implantater, metalliske fremmedlegemer, insulinpumpe, pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personaliseret TBS-EEG over den prefrontale cortex
Theta Burst Stimulering (TBS) vil blive administreret med en figur-8-spole over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved pulsintensiteten på op til 120% af den individualiserede hvilemotorgrænse (RMT). Stimulering udføres i hvile. TBS-parametrene vil blive individualiseret til den prefrontale EEG-aktivitet (theta-gamma-kobling) og leveret i synkroni med den prefrontale theta-aktivitet (fase). Fremgangsmåden/undgåelsesprøven og hviletilstand EEG-optagelser administreres før og efter stimuleringen.
Enhed: TBS-EEG
Theta-burst-stimulering (TBS) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) synkroniseret med den igangværende elektroencefalografiske (EEG) svingninger i theta (3-7 Hz) -området i en overprathreshold pulsintensitet (op til 120% RMT).
Aktiv komparator: Personaliseret TBS-EEG over hovedets toppunkt
Theta Burst Stimulering (TBS) vil blive administreret med en figur-8-spole over den postcentrale gyrus (- et hjerneområde med minimal funktionel relevans for opgaven) ved pulsintensiteten på op til 120% af den individualiserede hvilemotorgrænse (RMT). Stimulering udføres i hvile. TBS-parametrene vil blive individualiseret til den prefrontale EEG-aktivitet (theta-gamma-kobling) og leveret i synkroni med den prefrontale theta-aktivitet (fase). Fremgangsmåden/undgåelsesprøven og hviletilstand EEG-optagelser administreres før og efter stimuleringen.
Enhed: TBS-EEG / rumlig kontrol
Theta-burst-stimulering (TBS) over den postcentrale gyrus, synkroniseret med det igangværende elektroencefalografiske (EEG) svingninger i theta (3-7 Hz) -området i en suprathreshold pulsintensitet (op til 120% RMT).
Aktiv komparator: Konventionel TBS over den prefrontale cortex
Theta Burst Stimulering (TBS) vil blive administreret med en figur-8-spole over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved pulsintensiteten på op til 120% af den individualiserede hvilemotorgrænse (RMT). Stimulering vil blive udført i hvile TBS-parametrene vil blive randomiseret inden for det normative interval af theta-gamma-koblingen (biomarkør i den vigtigste eksperimentelle arm) og leveret i open-loop (uanset EEG-aktiviteten). Fremgangsmåden/undgåelsesprøven og hviletilstand EEG-optagelser administreres før og efter stimuleringen.
Enhed: TBS / tidsmæssig kontrol
Theta-burst-stimulering (TBS) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved en suprathreshold pulsintensitet (op til 120% RMT).
Aktiv komparator: Personaliseret TBS-EEG med lavere intensitet
Theta burst-stimulering (TBS) vil blive administreret med en figur-8-spole over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved under-tærskelpulsintensiteten på op til 80% af den individualiserede hvilemotorgrænse (RMT). Stimulering udføres i hvile. TBS-parametrene vil blive individualiseret til den prefrontale EEG-aktivitet (theta-gamma-kobling) og leveret i synkroni med den prefrontale theta-aktivitet (fase). Fremgangsmåden/undgåelsesprøven og hviletilstand EEG-optagelser administreres før og efter stimuleringen.
Enhed: TBS-EEG / dosisstyring
Theta-burst-stimulering (TBS) svarer til "TBS-EEG" -tilstanden, men ved en undergrænsepulsintensitet (op til 80% RMT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang/undgåelsesadfærd
Tidsramme: Inden for tyve minutter før og tyve minutter efter TBS -proceduren
Ændringerne i reaktionstiderne (post-stimulering i forhold til præ-stimulering) for de korrekte responser i fremgangsmåden/undgåelsestesten.
Inden for tyve minutter før og tyve minutter efter TBS -proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng
Tidsramme: Inden for tyve minutter før og tyve minutter efter TBS -proceduren
Ændringerne i den multivariate kohærens i elektroencefalografien (EEG) efter stimulering i forhold til præ-stimulering.
Inden for tyve minutter før og tyve minutter efter TBS -proceduren
Theta-gamma-kobling
Tidsramme: Inden for tyve minutter før og tyve minutter efter TBS -proceduren
Ændringerne i theta-gamma-koblingen (statistisk covariation af theta- og gamma-svingninger) i elektroencefalografien (EEG) efter stimulering i forhold til præ-stimulering.
Inden for tyve minutter før og tyve minutter efter TBS -proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Alekseichuk, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2025

Først opslået (Faktiske)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00223602
  • R00MH128454 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuld eller delvis adgang til prøve IPD vil blive givet efter anmodning fra kvalificerede forskere til anerkendte forsknings-, medicinske og uddannelsesinstitutioner til uddannelsesmæssige og videnskabelige formål og efter udførelse af en datadelingsaftale. Anmodningen skal sendes via en institutionel e -mail og gemmes med studiematerialet. Anmodningen skal omfatte en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.

Fuldt de-identificerede data deles med det videnskabelige samfund via et åbent depot efter publikationen, der beskriver dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner