- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07162584
- オリジナルトライアル
ダイナミックな状況でのオキシトシンとヒトの防御反応
2025年9月30日 更新者:Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China
動的な捕食者とプレーの相互作用中のヒトの防御反応に対するオキシトシンの調節の影響
プレスネットの研究は、動的な状況での人間の反応を調節するための鼻腔内オキシトシン(24 IU)治療の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
捕食者と飼育者の相互作用は本質的に動的であり、生き残るために獲物からの適応反応が必要です。
altoughは、脅威に対する不安と恐怖の反応を調節するオキシトシンの程度があります。オキシトシン(OT)が、そのような相互作用中の脱出を促進するために、略奪的な強さの連続体に沿った脅威に人間がどのように反応するかを調節するかどうかは不明のままです。
したがって、私たちの研究は、動的な捕食者とプレーの相互作用パラダイムにおける行動分解、皮膚コンダクタンス応答、およびfMRIを組み合わせることにより、この質問に焦点を当てています。
この二重盲検、被験者間、プラセボ対照研究では、参加者は、自分自身(すなわち、獲物)、捕食者(ゆっくり、中程度、高攻撃速度)、および避難所との間の相対距離を評価することにより、逃げるように指示されます。
MRIおよびBIOPACの電気生理学的獲得システムは、被験者の脳活動と皮膚コンダクタンス反応を収集するために研究で使用されています。
参加者は、タスクの実行中に自信と不安レベルを評価するよう求められます。
獲物が異なる捕食者から逃げたときに、飛行開始距離(FID)と避難距離(DTR)の距離(FID)のパターンを調べます。
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール、州と特性の不安インベントリ、ベックうつ病インベントリⅱ、自閉症スペクトラムの商、罰に対する感受性、および報酬アンケートへの感度、一般的なリスク傾向スケールも実験前に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Keith M Kendrick, Dr
- 電話番号:86-28-61830811
- メール:k.kendrick.uestc@gmail.com
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 頭部外傷の歴史;妊娠、月経、経口避妊薬の服用;医学的または精神疾患、
- 身体または閉所恐怖症の金属の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:オキシトシン群
オキシトシン治療を受けた男性と女性の被験者
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オキシトシンの鼻腔内投与(24 iu)
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
プラセボ治療を受けた男性と女性の被験者
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プラセボの鼻腔内投与 (24 IU)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな捕食者に直面するとき、脱出率
時間枠:1時間
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高速、中程度、遅い捕食者に立ち向かうとき、避難所に正常に入ることに成功する際の脱出率。
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1時間
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飛行開始距離
時間枠:1時間
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獲物が脅威から逃げるとき、それは獲物の準備者の距離であり、脱出の決定を定量化する重要なインデックスです。
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1時間
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避難距離
時間枠:1時間
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獲物が脅威から逃げるときの避難所までの距離。
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1時間
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略奪的な差し迫った継続に沿った脅威に応じた脳の活動パターン
時間枠:1時間
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脳の活動パターンは、略奪的な差し押さえの連続体に沿ったさまざまな捕食者に応答します。
従来の単変量解析と機械学習ベースの多変量パターン分析(MVPA)アプローチの両方を介して、これらの脳反応パターンを調べます。
以前の研究に基づいて、中程度の捕食者は、脳の活動の違いをより感度的に測定するためのより高速および遅い捕食者のアンカーとして使用され、中程度の捕食者とのコントラストは、完全な効果がある場合にsuplementalファイルで報告されます(有意な影響があった場合)。
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼評価スコア
時間枠:1時間
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参加者は、各ブロックの前に捕食者から正常に逃げることに自信レベルを評価するよう求められます。
|
1時間
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不安評価スコア
時間枠:1時間
|
粒子は、脱出の意思決定プロセス中に彼らがどれほど不安を感じているかを評価するよう求められます。
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1時間
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タスク中のSCR
時間枠:1時間
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皮膚コンダクタンス応答(SCR)データは、スキャン中にタスクに記録されます。
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shuxia Yao, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月13日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年1月28日
試験登録日
最初に提出
2025年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月1日
最初の投稿 (推定)
2025年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。