- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07162584
- Procès original
Oocytocine et réponses défensives humaines dans une situation dynamique
30 septembre 2025 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
L'effet modulatrice de l'ocytocine sur les réponses défensives humaines lors des interactions dynamiques prédateur-proie
L'étude PRESNET consiste à étudier l'effet du traitement intranasal de l'ocytocine (24 UI) sur la modulation de la façon dont la menace humaine est la menace dans une situation dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interactions prédatrices-proie sont intrinsèquement dynamiques, nécessitant des réponses adaptatives de la proie pour survivre.
En plus, il y a des éléments pour la modulation de l'ocytocine anxiété et les réponses à la peur aux menaces, il n'est pas difficile de savoir si l'ocytocine (OT) modulerait comment les humains réagissent aux menaces le long du continuum d'imminence prédatrice pour faciliter l'évasion pendant de telles interactions.
Notre étude se concentre donc sur cette question en combinant le comportement des alliages, une réponse de conductance cutanée et l'IRMf dans un paradigme d'interaction prédateur dynamique.
Dans cette étude en double aveugle, entre sous-sujet et contrôlée par placebo, les participants sont invités à s'échapper en évaluant la distance relative entre eux (c'est-à-dire la proie), le prédateur (vitesse d'attaque lente, moyenne et élevée) et le refuge.
L'IRM et les systèmes d'acquisition électrophysiologique de BIOPAC sont utilisés dans l'étude pour collecter l'activité cérébrale des sujets et la réponse à la conductance cutanée.
Les participants sont également invités à évaluer leurs niveaux de confiance et d'anxiété lors de l'exécution de la tâche.
Nous allons examiner les modèles résultants de distance d'initiation du vol (FID) et la distance au refuge (DTR) lorsque la proie s'est enfuie de différents prédateurs.
Des dizaines de questionnaires, notamment le calendrier positif et négatif, l'inventaire d'anxiété des traits d'État, l'inventaire de la dépression Beck-ⅱ, le quotient du spectre autistique, la sensibilité à la punition et la sensibilité au questionnaire de récompense, l'échelle générale de propension au risque sont également collectées avant l'expérience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith M Kendrick, Dr
- Numéro de téléphone: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critères d'exclusion:
- Histoire de blessure à la tête; enceinte, menstruant, prenant des contraceptifs oraux; maladie médicale ou psychiatrique,
- La présence de métal dans le corps ou la claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'ocytocine
sujets masculins et féminins avec traitement d'ocytocine
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Administration intranasale d'ocytocine (24 UI)
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Comparateur placebo: groupe placebo
sujets masculins et féminins avec traitement placebo
|
administration intranasale de placebo (24 UI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échappez les taux de succès lorsqu'ils sont confrontés à différents prédateurs
Délai: 1 heure
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Échappez-vous à la réussite des taux dans la réussite du refuge lors de la confrontation des prédateurs rapides, moyens et lents.
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1 heure
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Distance d'initiation du vol
Délai: 1 heure
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C'est la distance de proie de proie lorsqu'une proie fuit une menace, un indice clé quantifiant les décisions d'évasion.
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1 heure
|
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La distance au refuge
Délai: 1 heure
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La distance au refuge lorsqu'une proie fuit une menace.
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1 heure
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Modèles d'activité cérébrale en réponse aux menaces le long du continuum d'imminence prédatrice
Délai: 1 heure
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Modèles d'activité cérébrale en réponse à différents prédateurs le long du continuum d'imminence prédatrice.
Nous examinerons ces modèles de réponse au cerveau via à la fois les approches de l'analyse univariée conventionnelle et de l'analyse multivariée (MVPA).
Sur la base des études précédentes, le prédateur moyen est a priori utilisé comme ancre pour les prédateurs rapides et lents pour une mesure plus sensible des différences d'activité cérébrale et des contrastes avec le prédateur moyen serait rapporté dans les fichiers suplémentaires pour l'exhaustivité (s'il y avait des effets significatifs).
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de notation de confiance
Délai: 1 heure
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Les participants sont invités à évaluer leurs niveaux de confiance pour s'échapper avec succès du prédateur avant chaque bloc.
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1 heure
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Scores de notation d'anxiété
Délai: 1 heure
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Les particules sont invités à évaluer à quel point ils se sentaient anxieux pendant le processus de prise de décision d'évasion.
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1 heure
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SCR pendant la tâche
Délai: 1 heure
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Les données de réponse à la conductance cutanée (SCR) sont enregistrées dans la tâche pendant la numérisation.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Première publication (Estimé)
9 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .