- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07162584
- Oryginalna próba
Reakcje defensywne oksytocyny i ludzkie w dynamicznej sytuacji
30 września 2025 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Modulacyjny wpływ oksytocyny na ludzkie odpowiedzi obronne podczas dynamicznych interakcji drapieżników-rey
Badanie presnet ma na celu zbadanie wpływu donosowego leczenia oksytocyny (24 IU) na modulowanie odpowiedzi ludzkiej na zagrożenie w sytuacji dynamicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interakcje Predator-Prey są z natury dynamiczne, wymagające reakcji adaptacyjnych od ofiary na przetrwanie.
Na licierzy istnieje ewidencja w przypadku modulującej oksytocynę lęku i strachu na reakcje na zagrożenia, nie jest jasne, czy oksytocyna (OT) moduluje, w jaki sposób ludzie reagują na zagrożenia wzdłuż drapieżnego kontinuum, aby ułatwić ucieczkę podczas takich interakcji.
Nasze badanie koncentruje się zatem na tym pytaniu poprzez połączenie zachowań, odpowiedzi przewodnictwa skóry i FMRI w dynamicznym paradygmacie interakcji drapieżników.
W tym podwójnie ślepym, między podmiotem, kontrolowanym placebo badanie, uczestnicy są instruowani, aby uciec poprzez ocenę względnej odległości między sobą (tj. Prezy), drapieżnika (powolna, średnia i wysoka prędkość ataku) i schronienie.
W badaniu stosowane są systemy akwizycji elektrofizjologicznej MRI i BIOPAC w celu zebrania aktywności mózgu i reakcji przewodnictwa skóry.
Uczestnicy proszeni są również o ocenę poziomu pewności siebie i lęku podczas wykonywania zadania.
ASLO zbadamy wynikowe wzorce odległości inicjacji lotu (FID) i odległości od schronienia (DTR), gdy ofiara uciekła z różnych drapieżników.
Wyniki kwestionariuszy, w tym pozytywny i negatywny harmonogram wpływu, inwentaryzacja lęku od cechy państwa, zapasy depresji Becka-ⅱ, iloraz spektrum autyzmu, wrażliwość na karę i wrażliwość na kwestionariusz, ogólna skala skłonności do ryzyka są również gromadzone przed eksperymentem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keith M Kendrick, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby bez przeszłości lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Historia obrażeń głowy; w ciąży, miesiączkowanie, przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych; choroba medyczna lub psychiatryczna,
- Obecność metalu w ciele lub klaustrofobii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oksytocyna
Uczestnicy męskiej i żeńskiej z leczeniem oksytocyny
|
Podawanie donosowe oksytocyny (24 IU)
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
mężczyźni i kobiety z leczeniem placebo
|
donosowe podanie placebo (24 j.m.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Escapess Wskaźniki podczas konfrontacji z różnymi drapieżnikami
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Escapess wskaźnik skutecznego wejścia do schronienia podczas konfrontacji z szybkimi, średnimi i powolnymi drapieżnikami.
|
1 godzina
|
|
Odległość inicjacji lotu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Jest to odległość ofiary, gdy ofiara ucieka z zagrożenia, kluczowy indeks kwantyfikujący decyzje ucieczki.
|
1 godzina
|
|
Odległość do schronienia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odległość do schronienia, gdy ofiara ucieka przed zagrożeniem.
|
1 godzina
|
|
Wzorce aktywności mózgu w odpowiedzi na zagrożenia wzdłuż drapieżnego kontinuum
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wzorce aktywności mózgu w odpowiedzi na różne drapieżniki wzdłuż drapieżnego ciągłego kontinuum.
Zbadamy te wzorce odpowiedzi mózgu zarówno poprzez konwencjonalną analizę jednowymiarową, jak i podejścia do analizy wielowymiarowej opartej na uczeniu maszynowym (MVPA).
W oparciu o wcześniejsze badania, średni drapieżnik jest a priori używany jako kotwica dla szybkich i powolnych drapieżników dla bardziej wrażliwej miary różnic aktywności mózgu i kontrastów ze średnim drapieżnikiem, gdyby były zgłaszane w plikach suplementa dla kompletności (gdyby istniały znaczące skutki).
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny zaufania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu ufności w pomyślnym ucieczce przed drapieżnikiem przed każdym blokiem.
|
1 godzina
|
|
Wyniki oceny lęku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Cząsteczki proszeni są o ocenę, jak się czuli podczas procesu decyzyjnego ucieczki.
|
1 godzina
|
|
SCR podczas zadania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Dane reakcji przewodności skóry (SCR) są rejestrowane w zadaniu podczas skanowania.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .