- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07162584
- Original retssag
Oxytocin og menneskelige defensive reaktioner i en dynamisk situation
30. september 2025 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Den modulerende påvirkning af oxytocin på menneskelige defensive reaktioner under dynamiske rovdyr-byttesinteraktioner
Presnet -undersøgelsen er at undersøge virkningen af intranasal oxytocin (24 IE) behandling på modulering af, hvordan menneskeligt svar på trussel i en dynamisk situation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rovdyrby-interaktioner er i sagens natur dynamiske, hvilket kræver adaptive reaktioner fra bytte for at overleve.
Alt sammen er der uoverensstemmelse for oxytocin -modulering af angst og frygtrespons på trusler, det er stadig uklart, om oxytocin (OT) ville modulere, hvordan mennesker reagerer på trusler langs rovdyrets øjeblikkelige kontinuum for at lette flugt under sådanne interaktioner.
Vores undersøgelse fokuserer derfor på dette spørgsmål ved at kombinere adfærdsmæssige forhold, hudledningsrespons og fMRI i et dynamisk rovdyr-byttesinteraktionsparadigme.
I denne dobbeltblinde, mellem emner, placebokontrolleret undersøgelse, instrueres deltagerne om at flygte ved at evaluere den relative afstand mellem sig selv (dvs. byttet), rovdyret (langsom, mellemstor og høj angribende hastighed) og tilflugt.
MRI- og BIOPAC -elektrofysiologiske erhvervelsessystemer bruges i undersøgelsen til at indsamle forsøgspersoners hjerneaktivitet og hudledningsrespons.
Deltagerne bliver også bedt om at bedømme deres selvtillid og angstniveauer under udførelsen af opgaven.
Vi vil aslo undersøge de resulterede mønstre for flyinitieringsafstand (FID) og afstand til tilflugtssted (DTR), når byttet flygtede fra forskellige rovdyr.
Resultater af spørgeskemaer, herunder positiv og negativ påvirkningsplan, statstræets angstinventar, Beck Depression Inventory-ⅱ, Autism Spectrum Quotient, Følsomhed over for straf og følsomhed over for belønningsspørgeskema, generel risikoprala, indsamles også før eksperimentet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hovedskade; gravid, menstruerende, tage orale prævention; medicinsk eller psykiatrisk sygdom,
- Tilstedeværelsen af metal i kroppen eller klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oxytocin -gruppe
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med oxytocinbehandling
|
Intranasal administration af oxytocin (24 IU)
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med placebo -behandling
|
intranasal administration af placebo (24 IE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flugt succesrater, når man konfronterer forskellige rovdyr
Tidsramme: 1 time
|
Undslippe succesrater i succes med at komme ind i tilflugtsstedet, når de konfronterer de hurtige, mellemstore og langsomme rovdyr.
|
1 time
|
|
Afstand til flyinitiering
Tidsramme: 1 time
|
Det er byttedyr-rovdyrafstand, når et bytte flygter fra en trussel, et nøgleindeks, der kvantificerer flugtbeslutninger.
|
1 time
|
|
Afstanden til tilflugt
Tidsramme: 1 time
|
Afstanden til tilflugt, når et bytte flygter fra en trussel.
|
1 time
|
|
Hjerneaktivitetsmønstre som reaktion på trusler langs rovdyrets øjeblikkelige kontinuum
Tidsramme: 1 time
|
Hjerneaktivitetsmønstre som respons på forskellige rovdyr langs rovdyrets øjeblikkelige kontinuum.
Vi vil undersøge disse hjerne-responsmønstre via både den konventionelle univariate analyse og den maskinlæringsbaserede multivariate mønsteranalyse (MVPA) tilgange.
Baseret på tidligere undersøgelser er det mellemstore rovdyr en priori, der bruges som anker for hurtige og langsomme rovdyr for et mere følsomt mål for hjerneaktivitetsforskelle, og kontraster med det mellemstore rovdyr ville blive rapporteret i de supplemental -filer for fuldstændighed (hvis der var signifikante effekter).
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillidsvurderingsscore
Tidsramme: 1 time
|
Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres selvtillidsniveauer ved at undslippe fra rovdyret inden hver blok.
|
1 time
|
|
Angstvurderingsresultater
Tidsramme: 1 time
|
Partikler bliver bedt om at bedømme, hvor ængstelige de følte sig under den flugtbeslutningsproces.
|
1 time
|
|
SCR under opgaven
Tidsramme: 1 time
|
Data om hudkonduktansrespons (SCR) registreres i opgaven under scanning.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2025
Først opslået (Anslået)
9. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .