- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07162584
- Originalversuch
Oxytocin und menschliche Verteidigungsreaktionen in einer dynamischen Situation
30. September 2025 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Der modulatorische Einfluss von Oxytocin auf die Verteidigungsreaktionen beim Menschen bei dynamischen Wechselwirkungen mit Raubtier-Briemen
Die PRENNET -Studie besteht darin, die Wirkung einer intranasalen Oxytocin (24 IU) -Behandlung auf die Modulation zu untersuchen, wie menschlich auf Bedrohung in einer dynamischen Situation reagiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Predator-Bire-Interaktionen sind von Natur aus dynamisch und erfordern adaptive Reaktionen von Beute, um zu überleben.
Obwohl es für Oxytocin -modulierende Angst- und Angstreaktionen auf Bedrohungen vorhanden ist, bleibt unklar, ob Oxytocin (OT) modulieren würde, wie Menschen auf Bedrohungen entlang des räuberischen Inkontinuenzkontinuums reagieren, um die Flucht bei solchen Wechselwirkungen zu erleichtern.
Unsere Studie konzentriert sich daher auf diese Frage, indem sie Behavior-Altemasen, Hautleitfähigkeitsreaktion und fMRI in einem Dynamic Predator-Brey-Interaktionsparadigma kombiniert.
In dieser doppelblinden, zwischen den Subjekte, placebokontrollierten Studie, werden die Teilnehmer angewiesen, durch Bewertung des relativen Abstands zwischen sich (d. H. Die Beute), dem Raubtier (langsame, mittlere und hohe Angriffsgeschwindigkeit) und der Zuflucht zu entkommen.
Die elektrophysiologischen Erfassungssysteme von MRT und Biopac werden in der Studie verwendet, um die Gehirnaktivität und die Reaktion der Hautleitfähigkeit der Probanden zu sammeln.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihr Selbstvertrauen und Angstzustände während der Ausführung der Aufgabe zu bewerten.
Wir werden ASLO die daraus resultierenden Muster der Fluginitiationsabstand (FID) und der Entfernung zu Zuflucht (DTR) untersuchen, wenn die Beute aus verschiedenen Raubtieren floh.
Die zahlreiche Fragebögen, einschließlich positiver und negativer Auswirkungen, Auswirkung des Zeitplans, State-Trait-Angst-Inventars, Beck Depression Inventory-ⅱ, Autismus-Spektrum-Quotient, Empfindlichkeit gegenüber Bestrafung und Sensibilität gegenüber Belohnung Fragebogen, allgemeine Risikoneigungskala, vor dem Experiment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-Mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Kopfverletzung; schwanger, menstruierend, orale Kontrazeptiva einnehmen; medizinische oder psychiatrische Krankheit,
- Das Vorhandensein von Metall im Körper oder Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin -Gruppe
männliche und weibliche Probanden mit Oxytocinbehandlung
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Intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IU)
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
männliche und weibliche Probanden mit Placebo -Behandlung
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intranasale Verabreichung von Placebo (24 IE)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es entkommen den Erfolgsraten, wenn sie unterschiedliche Raubtiere konfrontieren
Zeitfenster: 1 Stunde
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Es entkommen die Erfolgsraten bei der erfolgreichen Eintritt in die Zuflucht, wenn sie sich mit den schnellen, mittleren und langsamen Raubtieren konfrontieren.
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1 Stunde
|
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Fluginitiationsdistanz
Zeitfenster: 1 Stunde
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Es ist die Entfernung des Beute-Verschreibers, in dem eine Beute aus einer Bedrohung flieht, ein wichtiger Index, der Fluchtentscheidungen quantifiziert.
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1 Stunde
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Die Entfernung zur Zuflucht
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Entfernung zur Zuflucht, wenn eine Beute aus einer Bedrohung flieht.
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1 Stunde
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Gehirnaktivitätsmuster als Reaktion auf Bedrohungen entlang des räuberischen Innerenzkontinuums
Zeitfenster: 1 Stunde
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Gehirnaktivitätsmuster als Reaktion auf verschiedene Raubtiere entlang des Raubintresenzkontinuums.
Wir werden diese Hirnantwortmuster sowohl über die konventionelle univariate Analyse als auch über die maschinellernbasierten multivariaten Musteranalyse (MVPA) untersuchen.
Basierend auf früheren Studien wird das mittlere Raubtier a priori als Anker für schnelle und langsame Raubtiere für ein empfindlicheres Maß für die Unterschiede für die Gehirnaktivität und Kontraste mit dem Medium Predator in den Suplemental -Dateien zur Vollständigkeit (falls vorhandene Auswirkungen) angegeben.
|
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauensbewertungswerte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Vertrauen zu bewerten, wenn sie vor jedem Block erfolgreich aus dem Raubtier entkommen.
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1 Stunde
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Angstbewertungswerte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Partioanten werden gebeten, zu bewerten, wie ängstlich sie während des Fluchtentscheidungsprozesses gefühlt haben.
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1 Stunde
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SCR während der Aufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde
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SCR -Daten (Hautleitfähigkeit Response) werden während des Scans in der Aufgabe aufgezeichnet.
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-87
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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