- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07162584
- Original rettssak
Oksytocin og menneskelige defensive responser i en dynamisk situasjon
30. september 2025 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Den modulerende påvirkningen av oksytocin på menneskelige defensive responser under dynamiske rovdyr-byttesinteraksjoner
Presnet -studien er å undersøke effekten av intranasal oksytocin (24 IE) -behandling på å modulere hvordan menneskelig respons til trussel i en dynamisk situasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rovdyr-byttesamhandlinger er iboende dynamiske, og krever adaptive responser fra byttedyr for å overleve.
Det er altså det er evidens for oksytocin som modulerer angst og fryktresponser på trusler, det er fortsatt uklart om oksytocin (OT) ville modulere hvordan mennesker reagerer på trusler langs rovviltet
Studien vår fokuserer derfor på dette spørsmålet ved å kombinere atferdsmål, respons på hudledelse og fMRI i et dynamisk rovdyr-byttesamhandlingsparadigme.
I denne dobbeltblinde, mellom-emne, placebokontrollerte studien, blir deltakerne instruert om å rømme ved å evaluere den relative avstanden mellom seg selv (dvs. byttet), rovdyret (langsom, middels og høy angripende hastighet) og tilflukt.
MR- og BiOPAC elektrofysiologiske anskaffelsessystemer brukes i studien for å samle forsøkspersoners hjerneaktivitet og respons på hudledningen.
Deltakerne blir også bedt om å vurdere selvtilliten og angstnivået under utførelsen av oppgaven.
Vi vil også undersøke de resulterte mønstrene for flyinitieringsavstand (FID) og avstand til tilflukt (DTR) da byttet flyktet fra forskjellige rovdyr.
Poeng med spørreskjemaer inkludert positiv og negativ påvirkningsplan, statlig egenskapsansvar, Beck Depression Inventory-ⅱ, Autism Spectrum Quotient, Følsomhet for straff og følsomhet for å belønne spørreskjema, generell risiko for risiko tilbøyelighet blir også samlet inn før eksperimentet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske personer uten fortid eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Historien om hodeskade; gravid, menstruerende, tar orale prevensjonsmidler; medisinsk eller psykiatrisk sykdom,
- Tilstedeværelsen av metall i kroppen eller klaustrofobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oxytocin Group
Mannlige og kvinnelige personer med oksytocinbehandling
|
Intranasal administrering av oksytocin (24 IE)
|
|
Placebo komparator: placebogruppe
Mannlige og kvinnelige personer med placebo -behandling
|
intranasal administrering av placebo (24 IE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unnslippe suksessrater når du konfronterer forskjellige rovdyr
Tidsramme: 1 time
|
Rømte suksessrater ved vellykket inn i tilflukt når de konfronterer de raske, middels og langsomme rovdyrene.
|
1 time
|
|
Flyinitieringsavstand
Tidsramme: 1 time
|
Det er byttedyr-rovdyravstanden når et byttedyr flykter fra en trussel, en nøkkelindeks som kvantifiserer rømningsbeslutninger.
|
1 time
|
|
Avstanden til tilflukt
Tidsramme: 1 time
|
Avstanden til tilflukt når et byttedyr flykter fra en trussel.
|
1 time
|
|
Hjerneaktivitetsmønstre som respons på trusler langs rovviltet
Tidsramme: 1 time
|
Hjerneaktivitetsmønstre som svar på forskjellige rovdyr langs rovviltet
Vi vil undersøke disse hjernesponsmønstrene via både den konvensjonelle univariate analysen og den maskinlæringsbaserte multivariate mønsteranalyse (MVPA) tilnærminger.
Basert på tidligere studier er det medium rovdyret en priori som brukes som et anker for raske og langsomme rovdyr for et mer følsomt mål på hjerneaktivitetsforskjeller og kontraster med medium rovdyr vil bli rapportert i de suplementelle filene for fullstendighet (hvis det var signifikante effekter).
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillitsvurderingspoeng
Tidsramme: 1 time
|
Deltakerne blir bedt om å vurdere tillitsnivået deres ved vellykket rømming fra rovdyret før hver blokk.
|
1 time
|
|
Angstvurderingspoeng
Tidsramme: 1 time
|
Spesialanter blir bedt om å vurdere hvor engstelige de følte seg under beslutningsprosessen for flukt.
|
1 time
|
|
SCR under oppgaven
Tidsramme: 1 time
|
Data om hudledningsrespons (SCR) blir registrert i oppgaven under skanning.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-87
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .