- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07162584
- Juicio original
Oxitocina y respuestas defensivas humanas en una situación dinámica
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
El efecto modulador de la oxitocina en las respuestas defensivas humanas durante las interacciones dinámicas de depredadores-presas
El estudio PROPNET es investigar el efecto del tratamiento de oxitocina intranasal (24 UI) en la modulación de cómo las respuestas humanas a la amenaza en una situación dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las interacciones Predator-Prey son inherentemente dinámicas, lo que requiere respuestas adaptativas de la presa para sobrevivir.
Sin embargo, hay evidente para la ansiedad de la oxitocina que modula la ansiedad y las respuestas al miedo a las amenazas, no está claro si la oxitocina (OT) modularía cómo los humanos responden a las amenazas a lo largo del continuo de inminencia depredadora para facilitar el escape durante tales interacciones.
Por lo tanto, nuestro estudio se centra en esta pregunta combinando las medidas de comportamiento, la respuesta de conductancia de la piel y la fMRI en un paradigma dinámico de interacción depredador-presa.
En este estudio doble ciego, entre sujetos y controlado con placebo, se les indica a los participantes que se encuentren evaluando la distancia relativa entre ellos (es decir, la presa), el depredador (velocidad de ataque lenta, media y alta) y el refugio.
Los sistemas de adquisición electrofisiológicos de MRI y BioPAC se utilizan en el estudio para recolectar la actividad cerebral de los sujetos y la respuesta de conductancia de la piel.
También se les pide a los participantes que califiquen sus niveles de confianza y ansiedad durante la realización de la tarea.
ASLO examinaremos los patrones resultados de la distancia de inicio del vuelo (FID) y la distancia al refugio (DTR) cuando la presa huyó de diferentes depredadores.
Decenas de cuestionarios que incluyen un horario de afecto positivo y negativo, inventario de ansiedad del rasgo de estado, inventario de depresión de BECK-ⅱ, cociente de espectro autista, sensibilidad al castigo y sensibilidad al cuestionario de recompensa, la escala general de propensión al riesgo también se recopila antes del experimento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keith M Kendrick, Dr
- Número de teléfono: 86-28-61830811
- Correo electrónico: k.kendrick.uestc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterios de exclusión:
- Historia de lesión en la cabeza; embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales; Enfermedad médica o psiquiátrica,
- La presencia de metal en el cuerpo o claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de oxitocina
Sujetos masculinos y femeninos con tratamiento con oxitocina
|
Administración intranasal de oxitocina (24 UI)
|
|
Comparador de placebos: grupo de placebo
Sujetos masculinos y femeninos con tratamiento con placebo
|
administración intranasal de placebo (24 UI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escape las tasas de éxito al confrontar diferentes depredadores
Periodo de tiempo: 1 hora
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Escape las tasas de éxito al ingresar con éxito al refugio al confrontar a los depredadores rápidos, medianos y lentos.
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1 hora
|
|
Distancia de inicio de vuelo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Es la distancia del depredador de presas cuando una presa huye de una amenaza, un índice clave que cuantifica las decisiones de escape.
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1 hora
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La distancia al refugio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La distancia al refugio cuando una presa huye de una amenaza.
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1 hora
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Patrones de actividad cerebral en respuesta a amenazas a lo largo del continuo de inminencia depredadora
Periodo de tiempo: 1 hora
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Patrones de actividad cerebral en respuesta a diferentes depredadores a lo largo del continuo de inminencia depredadora.
Examinaremos estos patrones de respuesta cerebral a través del análisis univariado convencional y los enfoques de análisis de patrones multivariados basados en el aprendizaje automático (MVPA).
Según estudios anteriores, el depredador medio se usa a priori como ancla para depredadores rápidos y lentos para una medida más sensible de las diferencias de actividad cerebral y los contrastes con el depredador medio se informarían en los archivos suplementales para la integridad (si hubiera efectos significativos).
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de calificación de confianza
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se pide a los participantes que califiquen sus niveles de confianza al escapar con éxito del depredador antes de cada bloque.
|
1 hora
|
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Puntajes de clasificación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se pide a los partidarios que califiquen lo ansiosos que se sintieron durante el proceso de toma de decisiones de escape.
|
1 hora
|
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SCR durante la tarea
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Los datos de respuesta a conductancia de la piel (SCR) se registran en la tarea durante el escaneo.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .