- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07162584
- Оригинальное испытание
Окситоцин и человеческие защитные реакции в динамичной ситуации
30 сентября 2025 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Модуляторный аффект окситоцина на защитные реакции человека во время динамических взаимодействий хищников-ивица
Исследование Presnet заключается в изучении влияния лечения интраназального окситоцина (24 МЕ) на модуляцию того, как человеческий характер на угрозу в динамической ситуации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взаимодействие Predator-Prey по своей природе динамичны, требующие адаптивных ответов от добычи до выживания.
В целом существует устойчивость к модулированию окситоцина и реакциям страха на угрозы, остается неясным, будет ли окситоцин (OT) модулировать, как люди реагируют на угрозы вдоль хищного непрерывного континуума, чтобы облегчить побег во время таких взаимодействий.
Таким образом, наше исследование фокусируется на этом вопросе, сочетая поведенческие вещи, реакцию на проводимость кожи и МРТ в парадигме динамического взаимодействия хищников-и-и-ПРИ.
В этом двойном слепого, между субъектом, плацебо-контролируемым исследованием участникам дается указание сбежать, оценивая относительное расстояние между собой (то есть добыча), хищника (медленная, средняя и высокая скорость атаки) и убежище.
МРТ и биопочные электрофизиологические системы приобретения используются в исследовании для сбора мозговой активности субъектов и реакции на проводимость кожи.
Участников также просят оценить их уровень уверенности и беспокойства во время выполнения задачи.
Мы рассмотрим полученные схемы расстояния инициации полета (FID) и расстояния до убежища (DTR), когда добыча бежала от разных хищников.
Оценки анкет, включая положительный и отрицательный график аффекта, инвентаризацию тревожности государства, инвентарь депрессии Бека, коэффициент аутистического спектра, чувствительность к наказанию и чувствительность к вопроснику по вознаграждению, общая шкала склонности к риску также собирается до эксперимента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keith M Kendrick, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: k.kendrick.uestc@gmail.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или современных психических или неврологических расстройств
Критерии исключения:
- История травмы головы; беременная, менструация, принимая пероральные контрацептивы; медицинское или психиатрическое заболевание,
- Присутствие металла в теле или клаустрофобии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окситоцин Группа
Мужские и женские субъекты с лечением окситоцином
|
Интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Мужские и женские субъекты с лечением плацебо
|
интраназальное введение плацебо (24 МЕ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбежать в результате успеха при столкновении с разными хищниками
Временное ограничение: 1 час
|
Побег на успехи в успешном попадании в убежище при столкновении с быстрыми, средними и медленными хищниками.
|
1 час
|
|
Расстояние инициирования полета
Временное ограничение: 1 час
|
Это расстояние до добычи, когда добыча бежит от угрозы, ключевой индекс, определяющий определение решений о побеге.
|
1 час
|
|
Расстояние до убежища
Временное ограничение: 1 час
|
Расстояние до убежища, когда добыча бежит от угрозы.
|
1 час
|
|
Модели активности мозга в ответ на угрозы вдоль хищного континуума неизвестности
Временное ограничение: 1 час
|
Паттерны активности мозга в ответ на разные хищники вдоль хищного континуума.
Мы рассмотрим эти паттерны ответа мозга как с помощью обычного одномерного анализа, так и подходов, основанных на машинном обучении, многомерного анализа паттернов (MVPA).
Основываясь на предыдущих исследованиях, средний хищник является априори, используемым в качестве якоря для быстрых и медленных хищников для более чувствительной меры различий в активности мозга, и контрастирование со средним хищником будет сообщено в подпредничестве для полноты (если бы были значительные эффекты).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рейтинга доверия
Временное ограничение: 1 час
|
Участников просят оценить свои уровни уверенности в успешном сбеге от хищника перед каждым блоком.
|
1 час
|
|
Оценка рейтинга тревоги
Временное ограничение: 1 час
|
Частных просят оценить, насколько они обеспокоены в процессе принятия решений.
|
1 час
|
|
SCR во время задачи
Временное ограничение: 1 час
|
Данные реакции на проводимость кожи (SCR) записываются в задаче во время сканирования.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-87
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .