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- 臨床試験 NCT07182487
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パーキンソン病(PWPD)におけるトランクと上肢の姿勢の揺れと上肢の機能スキル(PWPD)
2025年12月18日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University
パーキンソン病患者におけるトランクの姿勢の揺れと上肢の機能スキル(PWPD)との関係
パーキンソン病(PD)は、2番目に一般的な神経変性疾患であり、ブラディキネシア、安静時の振戦、および/または剛性など、運動および非運動症状によって臨床的に特徴付けられます。
PDで観察された運動障害の中で、姿勢制御の減少はしばしばバランスの減少をもたらします。
さらに、PDでは、多くの上肢と手動スキルの損失も観察されます。
姿勢制御の喪失は、PDの進行段階で観察される重要な運動症状の1つであり、転倒のリスクを高めます。
PDの疾患の進行と治療計画の評価には、姿勢制御欠損の分析が重要です。
これに関連して、ジャイロスコープベースのモーション解析システムは、指先での空間的および時間的触覚識別のしきい値の減少など、トランクの揺れを評価するための信頼できる方法として使用されます。
患者が標的に向かって動きを開始するのが大幅に困難な場合、赤字に到達して把握することはより一般的です。
これらの患者は、オブジェクトジオメトリに対する手を操作する際に欠陥を示します。
リーチと把握タイミングの間の調整の喪失が観察されます。
これらの患者は一般に、動きを制御するために視覚的な手がかりに依存しています。
彼らは、指の配置を計画するのが難しいため、最適なオブジェクト操作が困難を経験しています。
高品質の遠位運動には、より良い近位安定化が必要です。
上肢関数の間、体の重心は腕の動きとともに変化し、重力の変化への適応を可能にする必要があります。
バランスを維持するこの動的なプロセスには、優れたトランク制御が不可欠です。
トランクコントロール、バランス、および手機能の間のこのリンクを調べる研究は、文献で入手できます。
多様な集団で実施されたこれらの研究のうち、PDを含む研究は非常に少ない。
この情報に照らして、私たちの研究は、PDの姿勢幹の揺れと手の器用さとの関係を調査するために設計されました。
したがって、この研究の目的は、PDの姿勢の揺れと上肢の機能能力の関係を決定することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Onikişubat
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Kahramanmaraş、Onikişubat、トルコ(Türkiye)、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
40歳から75歳までの個人(n = 40±5)は、神経科医(PD)によって特発性パーキンソン病(PD)と診断されたKsütrainingand Research Hospitalの神経科クリニックに適用され、修正されたHoehn&Yahr(M-HY)のマイリ(M-HY)で4歳以下を持ち、Un-22での22歳でのスコアを獲得しています。精神状態検査、および同様の年齢層の健康な個人(n = 40±5)
説明
包含基準:
- 40〜75歳の健康な人は、専門の神経科医による英国のパーキンソン病協会の脳銀行基準に従って特発性PDと診断され、Hoehn&Yahr(M-HY)スケールステージ≤4を修正し、22歳以上のミニメンタルステート検査スコアがあり、トレーニングを受けていない人がいます。
- 他の既知の神経学的および/または全身性疾患がない個人
- 上肢拘縮のない個人
除外基準:
- 深刻なバランスと歩行の困難を抱える個人
- 必要なテストを完了できないと考えられている精神疾患と診断および/または治療された個人
- 神経弛緩薬または抗うつ薬を服用している人
- 重度のジスキネジア、手根管症候群、腱損傷、指の切断など、手動の器用性テストを妨げる整形外科的状態の個人;関節リウマチや変形性関節症などのリウマチ疾患; PD以外の神経疾患を持つ個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
特発性パーキンソン病と診断された40歳から75歳までの個人(n = 40±5)
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2
40〜75歳の健康な人(n = 40±5)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢Trukの安定性のためのGykoデバイス
時間枠:評価の初日
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ミクロゲートによって製造され、イタリアで製造されたこのデバイスは、モーション分析と姿勢安定性評価のための携帯型慣性測定ユニットとして使用されます。
スリングに配置されたセンサーは、コンピューターを使用して患者の重心の変位を分析するために使用されます。
患者は30秒間歩くように求められます。
収集されたデータには、動揺の長さと面積、揺れの遠足速度、揺れ頻度などの姿勢データが含まれます。
研究では、デバイスは絶対的かつ相対的な信頼性が高く、他の検証方法と一致する測定値を提供することが示されています。
デバイスの使いやすさと携帯性により、臨床およびスポーツの環境で好まれます。
さらに、さまざまな地盤条件と運動パターンで提供されるデータの精度は、その広範な受容に貢献しています。
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評価の初日
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9ホールペグテスト(DDPT)
時間枠:1日目
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9ホールPEGテスト(DDPT)は、パフォーマンスに基づいて数秒で手動の器用さを測定するPDの検証済みテストです(21)。
テスト材料は、9つの標準サイズの小さなロッドとそれらを配置する9つのホールプラットフォームで構成されています。
このテストは、患者と一緒に座っている位置に投与されます。
患者は、箱の丸いコンパートメントに9つのロッドをできるだけ早く箱の穴に入れて、コンパートメントから最も遠い端から開始し、すぐにコンパートメントに近い端からそれらを引き出します。
テストはドミナントハンドで始まり、時間はストップウォッチで測定され、手がロッドに触れて最後のロッドが箱に入れられたときに終了します。
他方の手に同じ手順が適用されます。
この研究では、2回繰り返されるテスト時間の算術平均は、各手に対して個別に記録されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sosyodeopographic form
時間枠:1日目
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病歴(病気の期間と症状)、人口統計情報(年齢、身長、体重、教育レベル)、習慣、薬、日常生活における機動性の依存レベル、支援装置の使用
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1日目
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修正されたHoehn&Yahr(M-HY)スケール
時間枠:1日目
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PD障害は、M-HYスケール:ステージ1.0(一方的な関与のみ)で評価されます。ステージ1.5(一方的および軸方向の関与);ステージ2.0(バランス障害のない二国間関与);ステージ2.5(プルテストの改善を伴う軽度の両側疾患);ステージ3.0(軽度から中程度の両側疾患、いくつかの姿勢障害、物理的に独立しています);ステージ4.0(重度の障害。まだ歩いたり、頑張ったりすることができます)。
PDの症状の重症度は、統一されたパーキンソン病評価尺度(UPDRS)を使用して等級付けされました。パートI(精神機能障害と気分)。パートII(日常生活の活動);パートIII(モーターコンポーネント);パートIV(治療関連の合併症)
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1日目
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統一されたパーキンソン病の評価尺度(UPDRS)
時間枠:1日目
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PDの症状の重症度は、統一されたパーキンソン病評価尺度(UPDR)を使用して評価されます。
このスケールのいくつかの項目は、上肢と手の関数を評価します。
日常生活セクションのアクティビティでは、手書き、食品の伐採、および握る道具を評価します。
モーターセクションでは、指のタッピング、手の動き、および迅速な交互の手の動きを評価します。
これらのテスト項目は0から4で採点され、4は最大障害を表し、0は通常の動き能力を表します。
UPDRSは、サブセクションで構成されています。セクションI(精神機能障害と気分)。セクションII(日常生活の活動);セクションIII(モーター);およびセクションIV(治療関連の合併症)。
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1日目
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ミニ精神状態検査(MMSE)
時間枠:1日目
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このテストは、1975年にFolsteinによって開発されました。
そのトルコの有効性と信頼性の研究は、Güngenetal。 2002年。
5つの別々のセクション(方向、登録、注意と計算、想起、言語)の認知機能を評価するミニ精神状態検査(MMSE)は頻繁に使用され、高齢者の認知機能のスクリーニングに非常に適しています。
MMSEの24未満のスコアは認知症を示し、24〜26は軽度の認知障害を示し、26以下は正常な認知機能を示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:hatice adıgüzel tat, Associate Professor、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- 主任研究者:Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:Asiya Uzun, Asisstant Prof、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:abdulkadir ertürk, Msc、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:Tuğçe Simay Özbay, Msc、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディチェア:Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月18日
最初の投稿 (推定)
2025年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。