Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural Sway af bagagerum og øvre ekstremitet funktionelle færdigheder i atient med Parkinsons sygdom (PWPD)

18. december 2025 opdateret af: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Forholdet mellem postural sving af bagagerum og øvre ekstremitet funktionelle færdigheder hos patienter med Parkinsons sygdom (PWPD)

Parkinsons sygdom (PD) er den næst mest almindelige neurodegenerative sygdom, der er karakteriseret klinisk af motoriske og ikke-motoriske symptomer, herunder bradykinesi, hvilende rysten og/eller stivhed. Blandt de motoriske underskud, der er observeret i PD, resulterer nedsat postural kontrol ofte i nedsat balance. Endvidere observeres tab i mange øvre ekstremitet og manuelle færdigheder også i PD. Tab af postural kontrol er et af de vigtigste motoriske symptomer, der observeres i de avancerede stadier af PD, hvilket øger risikoen for fald. Analyse af underskud på postural kontrol er kritisk for vurdering af sygdomsprogression og behandlingsplanlægning i PD. I denne sammenhæng anvendes gyroskopbaserede bevægelsesanalysesystemer som en pålidelig metode til vurdering af bagagerumssving. At nå og gribe underskud er mere almindelige, når patienter har betydelige vanskeligheder med at indlede bevægelser mod et mål. Disse patienter udviser underskud ved manipulering af hånden i forhold til objektgeometri. Et tab af koordinering mellem rækkevidde og grebstiming observeres. Disse patienter er generelt afhængige af visuelle signaler for at kontrollere bevægelse. De oplever vanskeligheder med optimal objektmanipulation på grund af vanskeligheder med at planlægge fingerplacering. Studier har vist et stærkt forhold mellem postural kontrol og fine motoriske funktioner. For distal bevægelse af høj kvalitet er bedre proximal stabilisering nødvendig. Under funktioner i øvre ekstremitet skal kroppens tyngdepunkt skifte med armbevægelser, hvilket tillader tilpasning til skiftende tyngdekraft. God bagagerumskontrol er vigtig for denne dynamiske proces med at opretholde balance. Undersøgelser, der undersøger denne forbindelse mellem bagagerumskontrol, balance og håndfunktioner, er tilgængelige i litteraturen. Blandt disse undersøgelser udført i forskellige populationer er undersøgelser, der involverer PD, meget få. I lyset af denne information var vores undersøgelse designet til at undersøge forholdet mellem postural bagagerum svaje og håndhændighed i PD. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme forholdet mellem postural sving og øvre ekstremitet funktionelle evner i PD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkiet (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individuals aged between 40 and 75 years (n=40±5) who applied to the Neurology Clinic of the Faculty of Medicine of KSÜ Training and Research Hospital, diagnosed with Idiopathic Parkinson's disease (PD) by a neurologist, having stage ≤4 on the Modified Hoehn&Yahr (m-HY) scale, and having scores of ≥22 in the educated and ≥18 in the uneducated according to Mini mental tilstandsundersøgelse og raske individer i en lignende aldersgruppe (n = 40 ± 5)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde individer i alderen 40-75 år, diagnosticeret med idiopatisk PD i henhold til UK Parkinsons Disease Association Brain Bank-kriterier af en specialiseret neurolog, med en modificeret Hoehn & Yahr (M-HY) skala ≤4 og med en mini-mental statsundersøgelsesresultat af ≥22 for dem med træning og ≥18 for dem uden træning og uden nogen kendt sygdom, frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • Personer med ingen anden kendt neurologisk og/eller systemisk sygdom
  • Enkeltpersoner uden nogen kontrakturer i øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig balance og vandreproblemer
  • Personer med diagnosticerede og/eller behandlede psykiatriske sygdomme, der betragtes som ikke er i stand til at gennemføre de krævede tests
  • Dem, der tager neuroleptiske medicin eller antidepressiva
  • Personer med ortopædiske tilstande, der forstyrrer manuelle fingerfærdighedstest, såsom svær dyskinesi, karpaltunnelsyndrom, seneskader eller fingeramputationer; reumatologiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis og slidgigt; og personer med andre neurologiske sygdomme end PD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Personer i alderen 40 og 75 år, der er diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (n = 40 ± 5)
2
Raske individer mellem 40-75 år (n = 40 ± 5)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyko -enheden til postural Truk -stabilitet
Tidsramme: Første dag i vurderingen
Denne enhed, fremstillet af Mikrogate og fremstillet i Italien, bruges som en bærbar inertial måleenhed til bevægelsesanalyse og postural stabilitetsvurdering. En sensor placeret på en slynge bruges til at analysere forskydningen af ​​patientens tyngdepunkt ved hjælp af en computer. Patienten bliver bedt om at gå i 30 sekunder. De indsamlede data inkluderer postural data såsom svinglængde og område, svajeudflugtshastighed og svajefrekvens. Undersøgelser har vist, at enheden har høj absolut og relativ pålidelighed og tilvejebringer målinger, der er i overensstemmelse med andre valideringsmetoder. Enhedens brugervenlighed og portabilitet gør det foretrukket i kliniske og sportsindstillinger. Desuden har den datanøjagtighed, den giver på tværs af forskellige jordforhold og bevægelsesmønstre, bidraget til dens udbredte accept.
Første dag i vurderingen
9-hullers PEG-test (DDPT)
Tidsramme: Dag 1
9-hullers PEG-test (DDPT) er en valideret test for PD, der måler manuel fingerfærdighed på sekunder baseret på ydeevne (21). Testmaterialet består af ni standardstore små stænger og en ni-hullers platform, hvorpå de skal placeres. Testen administreres med patienten i en siddeposition. Patienten bliver bedt om at placere ni stænger i det runde rum i kassen så hurtigt som muligt i kassens huller, startende fra kanten længst fra rummet og trækker dem straks tilbage fra kanten tættest på rummet. Testen begynder med den dominerende hånd, og tiden måles med et stopur, der starter, når hånden berører stængerne og slutter, når den sidste stang placeres i boksen. Den samme procedure vil blive anvendt på den anden hånd. I denne undersøgelse registreres det aritmetiske gennemsnit af testtiderne, der gentages to gange, separat for hver hånd.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sosyodemografisk form
Tidsramme: Dag 1
Medicinsk historie (sygdomsvarighed og symptomer), demografisk information (alder, højde, vægt, uddannelsesniveau), vaner, medicin, afhængighedsniveau i mobilitet i dagligdagen, brug af hjælpemidler
Dag 1
Ændret Hoehn & Yahr (M-HY) skala
Tidsramme: Dag 1
PD-handicap vurderes med M-HY-skalaen: trin 1.0 (kun ensidig involvering); Trin 1.5 (ensidig og aksial involvering); Trin 2.0 (bilateral involvering uden forringelse af balance); Trin 2.5 (mild bilateral sygdom med forbedring i trækprøven); Trin 3.0 (mild til moderat bilateral sygdom; en vis postural svækkelse; fysisk uafhængig); Trin 4.0 (alvorligt handicap; stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp). Symptomens sværhedsgrad i PD blev klassificeret ved hjælp af Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS): Del I (mental dysfunktion og humør); Del II (aktiviteter i dagligdagen); Del III (motorkomponent); Del IV (behandlingsrelaterede komplikationer)
Dag 1
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Dag 1
Symptomens sværhedsgrad i PD vurderes ved hjælp af Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS). Flere poster på denne skala vurderer øvre ekstremitet og håndfunktion. Aktiviteterne i den daglige livsafdeling vurderer håndskrift, skærer mad og griber fat i redskaber. Motorafsnittet vurderer fingerpakning, håndbevægelser og hurtige vekslende håndbevægelser. Disse testemner scores fra 0 til 4, hvor 4 repræsenterer maksimal svækkelse og 0, der repræsenterer normal bevægelsesevne. UPDR'erne består af underafsnit: Afsnit I (mental dysfunktion og humør); Afsnit II (aktiviteter i dagligdagen); Afsnit III (motor); og afsnit IV (behandlingsrelaterede komplikationer).
Dag 1
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Dag 1
Testen blev udviklet af Folstein i 1975. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Güngen et al. I 2002. Mini Mental State Examination (MMSE), der vurderer kognitive funktioner i fem separate sektioner (orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog), bruges ofte og er meget velegnet til screening af kognitiv funktion hos ældre. En score under 24 på MMSE indikerer demens, 24-26 indikerer mild kognitiv svækkelse, og 26 eller derover indikerer normal kognitiv funktion.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: hatice adıgüzel tat, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Ledende efterforsker: Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Asiya Uzun, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: abdulkadir ertürk, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Tuğçe Simay Özbay, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2025

Først opslået (Anslået)

19. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner