Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural svai av bagasjerom og funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremitet i atient med Parkinsons sykdom (PWPD)

18. desember 2025 oppdatert av: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Forholdet mellom postural sving av bagasjerommet og funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremitet hos pasienter med Parkinsons sykdom (PWPD)

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen, karakterisert klinisk av motoriske og ikke-motoriske symptomer, inkludert bradykinesi, hvilende skjelving og/eller stivhet. Blant de motoriske underskuddene som er observert i PD, resulterer redusert postural kontroll ofte i redusert balanse. Videre observeres også tap i mange øvre ekstremiteter og manuelle ferdigheter i PD. Tap av postural kontroll er et av de viktigste motoriske symptomene som er observert i de avanserte stadiene av PD, noe som øker risikoen for fall. Analyse av postural kontrollunderskudd er kritisk for å vurdere sykdomsprogresjon og behandlingsplanlegging i PD. I denne sammenhengen brukes gyroskopbaserte bevegelsesanalysesystemer som en pålitelig metode for å vurdere bagasjeromssving. Sensoriske underskudd, for eksempel redusert romlig og tidsmessig taktil diskrimineringsterskel i fingertuppene, observeres også i PD. Å nå og ta tak i underskudd er mer vanlig når pasienter har betydelige vanskeligheter med å sette i gang bevegelser mot et mål. Disse pasientene viser underskudd i manipulering av hånden i forhold til objektgeometri. Et tap av koordinering mellom rekkevidde og forståelse av timing blir observert. Disse pasientene er generelt avhengige av visuelle signaler for å kontrollere bevegelse. De opplever vanskeligheter med optimal objektmanipulering på grunn av vanskeligheter med å planlegge fingerplassering. Studier har vist et sterkt forhold mellom postural kontroll og fine motoriske funksjoner. For distal bevegelse av høy kvalitet er bedre proksimal stabilisering nødvendig. Under funksjoner i øvre ekstremitet må kroppens tyngdepunkt skifte med armbevegelser, noe som gir tilpasning til å endre tyngdekraften. God trunkkontroll er viktig for denne dynamiske prosessen med å opprettholde balansen. Studier som undersøker denne koblingen mellom trunkkontroll, balanse og håndfunksjoner er tilgjengelige i litteraturen. Blant disse studiene utført i forskjellige populasjoner er studier som involverer PD veldig få. I lys av denne informasjonen ble vår studie designet for å undersøke forholdet mellom postural bagasjeromssving og hånddixterity i PD. Derfor var målet med denne studien å bestemme forholdet mellom postural svai og funksjonelle evner i øvre ekstremitet i PD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer mellom 40 og 75 år (n = 40 ± 5) som gjaldt nevrologiklinikken ved det medisinske fakultetet ved KSü-trening og forskningssykehus, diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) av en nevrolog, og har scoring i den modifiserte Hoehn & Yahr (M-Hy) i den som har scoret i den modifiserte Hoehn & Yahr (M-Hy), og har scoret i den modifiserte Hoehn & Yah (m. Mini mental tilstandsundersøkelse og friske individer i en lignende aldersgruppe (n = 40 ± 5)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske personer i alderen 40-75 år, diagnostisert med idiopatisk PD i henhold til UK Parkinsons Disease Association Brain Bank-kriterier av en spesialist nevrolog, med en modifisert HOEHN & YAHR (M-HY) skala-stadium ≤4, og med en mini mental tilstandsundersøkelse av ≥22 for å lære og ≥1.
  • Personer uten andre kjente nevrologiske og/eller systemiske sykdommer
  • Personer uten øvre ekstremitetskontrakter

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med alvorlig balanse og gangvansker
  • Personer med diagnostiserte og/eller behandlede psykiatriske sykdommer som anses som ikke i stand til å fullføre de nødvendige testene
  • De som tar nevroleptiske medisiner eller antidepressiva
  • Personer med ortopediske forhold som forstyrrer manuelle fingerferdighetstester, for eksempel alvorlig dyskinesi, karpaltunnelsyndrom, seneskader eller amputasjoner i fingeren; revmatologiske sykdommer som revmatoid artritt og slitasjegikt; og individer med annen nevrologisk sykdom enn PD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Personer mellom 40 og 75 år diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (n = 40 ± 5)
2
Friske individer mellom 40-75 år (n = 40 ± 5)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyko -enheten for postural truk stabilitet
Tidsramme: Første dag av vurderingen
Denne enheten, produsert av Mikrogate og produsert i Italia, brukes som en bærbar treghetsmålingsenhet for bevegelsesanalyse og postural stabilitetsvurdering. En sensor plassert på en slynge brukes til å analysere forskyvningen av pasientens tyngdepunkt ved hjelp av en datamaskin. Pasienten blir bedt om å gå i 30 sekunder. Dataene som er samlet inn inkluderer posturale data som svinglengde og område, svingutflukthastighet og svingfrekvens. Studier har vist at enheten har høy absolutt og relativ pålitelighet og gir målinger i samsvar med andre valideringsmetoder. Enhetens brukervennlighet og bærbarhet gjør det foretrukket i kliniske og sportsinnstillinger. Videre har dataens nøyaktighet det gir på tvers av forskjellige grunnforhold og bevegelsesmønstre bidratt til dens utbredte aksept.
Første dag av vurderingen
9-hulls PEG-test (DDPT)
Tidsramme: Dag 1
9-hulls PEG-testen (DDPT) er en validert test for PD som måler manuell fingerferdighet på sekunder basert på ytelse (21). Testmaterialet består av ni små stenger og en ni-hulls plattform som skal plassere dem. Testen vil bli administrert med pasienten i sittende stilling. Pasienten vil bli bedt om å plassere ni stenger i det runde rommet av boksen så raskt som mulig inn i hullene i boksen, og starter fra kanten lengst fra kupeen og trekker dem umiddelbart fra kanten nærmest rommet. Testen vil begynne med den dominerende hånden, og tiden vil bli målt med stoppeklokke, og starter når hånden berører stengene og slutter når den siste stangen er plassert i boksen. Den samme prosedyren vil bli brukt på den annen side. I denne studien vil det aritmetiske gjennomsnittet av testtidene, gjentatt to ganger, bli registrert separat for hver hånd.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosyodemografisk form
Tidsramme: Dag 1
Medisinsk historie (sykdomsvarighet og symptomer), demografisk informasjon (alder, høyde, vekt, utdanningsnivå), vaner, medisiner, avhengighetsnivå i mobilitet i dagliglivet, bruk av hjelpemidler
Dag 1
Modifisert Hoehn & Yahr (M-Hy) skala
Tidsramme: Dag 1
PD-funksjonshemming vil bli vurdert med M-Hy-skalaen: trinn 1.0 (kun ensidig involvering); Fase 1.5 (ensidig og aksial involvering); Fase 2.0 (bilateral involvering uten balansehemming); Fase 2.5 (mild bilateral sykdom med forbedring i trekktesten); Fase 3.0 (mild til moderat bilateral sykdom; noe postural svekkelse; fysisk uavhengig); Fase 4.0 (alvorlig funksjonshemming; fremdeles i stand til å gå eller stå uten hjelp). Symptom alvorlighetsgrad i PD ble gradert ved bruk av Unified Parkinsons sykdomsvurderingsskala (UPDRS): Del I (mental dysfunksjon og humør); Del II (aktiviteter i dagliglivet); Del III (motorisk komponent); Del IV (behandlingsrelaterte komplikasjoner)
Dag 1
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Dag 1
Symptom alvorlighetsgrad i PD er vurdert ved bruk av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Flere elementer i denne skalaen vurderer øvre ekstremitet og håndfunksjon. Aktivitetene i den daglige livsdelen vurderer håndskrift, kutting av mat og gripende redskaper. Motorseksjonen vurderer fingertapping, håndbevegelser og raske vekslende håndbevegelser. Disse testelementene blir scoret fra 0 til 4, med 4 som representerer maksimal svekkelse og 0 som representerer normal bevegelsesevne. UPDRS består av underavsnitt: Avsnitt I (mental dysfunksjon og humør); Avsnitt II (dagliglivets aktiviteter); Avsnitt III (motor); og seksjon IV (behandlingsrelaterte komplikasjoner).
Dag 1
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Dag 1
Testen ble utviklet av Folstein i 1975. Dens tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført av Güngen et al. i 2002. Mini Mental State Examination (MMSE), som vurderer kognitive funksjoner i fem separate seksjoner (orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk), er ofte brukt og er ganske egnet for screening av kognitiv funksjon hos eldre. En poengsum under 24 på MMSE indikerer demens, 24-26 indikerer mild kognitiv svikt, og 26 eller over indikerer normal kognitiv funksjon.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: hatice adıgüzel tat, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Hovedetterforsker: Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Asiya Uzun, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: abdulkadir ertürk, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Tuğçe Simay Özbay, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere