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Bien postural de habilidades funcionales del tronco y las extremidades superiores en Atient con la enfermedad de Parkinson (PWPD)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Relación entre las habilidades funcionales posturales del tronco y las extremidades superiores en pacientes con enfermedad de Parkinson (PWPD)

La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común, caracterizada clínicamente por síntomas motores y no motores, incluidos la bradicinesia, el temblor en reposo y/o la rigidez. Entre los déficits motores observados en la EP, la disminución del control postural a menudo resulta en una disminución del equilibrio. Además, las pérdidas en muchas habilidades superiores y manuales también se observan en la EP. La pérdida del control postural es uno de los síntomas motores clave observados en las etapas avanzadas de la EP, lo que aumenta el riesgo de caídas. El análisis de los déficits de control postural es fundamental para evaluar la progresión de la enfermedad y la planificación del tratamiento en la EP. En este contexto, los sistemas de análisis de movimiento basados ​​en giroscopio se utilizan como un método confiable para evaluar la influencia del tronco. Los déficits sensoriales, como la disminución de los umbrales de discriminación táctil espacial y temporal en las yemas de los dedos, también se observan en la EP. Alcanzar y agarrar déficits es más común cuando los pacientes tienen dificultades significativas para iniciar movimientos hacia un objetivo. Estos pacientes exhiben déficits para manipular la mano en relación con la geometría del objeto. Se observa una pérdida de coordinación entre el alcance y el tiempo de agarre. Estos pacientes generalmente dependen de las señales visuales para controlar el movimiento. Experimentan dificultades en la manipulación óptima de los objetos debido a las dificultades para planificar la colocación de los dedos. Los estudios han mostrado una fuerte relación entre el control postural y las funciones motoras finas. Para el movimiento distal de alta calidad, es necesaria una mejor estabilización proximal. Durante las funciones de las extremidades superiores, el centro de gravedad del cuerpo debe cambiar con los movimientos del brazo, lo que permite la adaptación a la gravedad cambiante. El buen control del tronco es esencial para este proceso dinámico de mantener el equilibrio. Estudios que examinan este vínculo entre el control del tronco, el equilibrio y las funciones de la mano están disponibles en la literatura. Entre estos estudios realizados en diversas poblaciones, los estudios relacionados con la EP son muy pocos. A la luz de esta información, nuestro estudio fue diseñado para investigar la relación entre la influencia del tronco postural y la destreza de la mano en la EP. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar la relación entre el influencia postural y las habilidades funcionales de las extremidades superiores en la EP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquía (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las personas de entre 40 y 75 años (n = 40 ± 5) que solicitaron a la Clínica de Neurología de la Facultad de Medicina del Hospital de Entrenamiento e Investigación de KSü, diagnosticados con enfermedad idiopática de Parkinson (PD) por un neurólogo, teniendo ≤4 ≤4 en la escala modificada de Hoehn & Yahr (M-HY), y con puntajes de ≥22 en la etapa Educada y ≥18 en el ≥18 de los Hoehn & Yahr (M-HY), y con las puntuaciones de ≥22 en el Educado y ≥18 en el ≥18 en el ≥18 en el ≥18 de los estados ≥18 en el ≥18 de los estados ≥18 en el ≥18 de la ≥18 años. Examen y individuos sanos de un grupo de edad similar (n = 40 ± 5)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos de 40 a 75 años, diagnosticados con EP idiopática de acuerdo con los criterios del Banco de la Asociación de Enfermedades de Parkinson del Reino Unido por parte de un neurólogo especializado, con una escala modificada de Hoehn y Yahr (M-HY) en la etapa de escala ≤4, y con un mini puntaje de examen mental de ≥22 para las personas con capacitación y ≥18 para aquellos sin entrenamiento, y sin enfermedades conocidas, voluntario en el estudio de la participación en el estudio.
  • Individuos sin otra enfermedad neurológica y/o sistémica conocida
  • Individuos sin contracturas de las extremidades superiores

Criterios de exclusión:

  • Individuos con severo equilibrio y dificultades para caminar
  • Individuos con enfermedades psiquiátricas diagnosticadas y/o tratadas que se consideran incapaces de completar las pruebas requeridas
  • Aquellos que toman medicamentos neurolépticos o antidepresivos
  • Individuos con condiciones ortopédicas que interfieren con las pruebas de destreza manual, como la discinesia severa, el síndrome del túnel carpiano, las lesiones del tendón o las amputaciones de los dedos; enfermedades reumatológicas como la artritis reumatoide y la osteoartritis; y individuos con cualquier enfermedad neurológica que no sea la EP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Individuos entre las edades de 40 y 75 años diagnosticadas con enfermedad idiopática de Parkinson (n = 40 ± 5)
2
Individuos sanos entre las edades de 40-75 (n = 40 ± 5)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dispositivo Gyko para la estabilidad de Truk postural
Periodo de tiempo: Primer día de la evaluación
Este dispositivo, fabricado por Mikrogate y fabricado en Italia, se utiliza como una unidad de medición inercial portátil para el análisis de movimiento y la evaluación de estabilidad postural. Se utiliza un sensor colocado en una honda para analizar el desplazamiento del centro de gravedad del paciente usando una computadora. Se le pide al paciente que camine durante 30 segundos. Los datos recopilados incluyen datos posturales como la longitud de balanceo y el área, la velocidad de excursión de balanceo y la frecuencia de balanceo. Los estudios han demostrado que el dispositivo tiene una alta confiabilidad absoluta y relativa y proporciona mediciones consistentes con otros métodos de validación. La facilidad de uso y la portabilidad del dispositivo lo hacen preferido en entornos clínicos y deportivos. Además, la precisión de los datos que proporciona en diferentes condiciones y patrones de movimiento ha contribuido a su aceptación generalizada.
Primer día de la evaluación
La prueba de clavijas de 9 hoyos (DDPT)
Periodo de tiempo: Día 1
La prueba de PEG de 9 hoyos (DDPT) es una prueba validada para la EP que mide la destreza manual en segundos según el rendimiento (21). El material de prueba consta de nueve barras pequeñas de tamaño estándar y una plataforma de nueve hoyos sobre la cual colocarlas. La prueba se administrará con el paciente en posición sentada. Se le pedirá al paciente que coloque nueve barras en el compartimento redondo de la caja lo más rápido posible en los agujeros de la caja, comenzando desde el borde más lejos del compartimento e inmediatamente las retire del borde más cercano al compartimento. La prueba comenzará con la mano dominante, y el tiempo se medirá con un cronómetro, comenzando cuando la mano toque las varillas y terminando cuando la última barra se coloca en la caja. El mismo procedimiento se aplicará a la otra mano. En este estudio, la media aritmética de los tiempos de prueba, repetidas dos veces, se registrará por separado para cada mano.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma sosyodemográfica
Periodo de tiempo: Día 1
Historial médico (duración de la enfermedad y síntomas), información demográfica (edad, altura, peso, nivel de educación), hábitos, medicamentos, nivel de dependencia en la movilidad en la vida diaria, el uso de dispositivos de asistencia
Día 1
Escala modificada de hoehn y yahr (m-hy)
Periodo de tiempo: Día 1
La discapacidad de la EP se evaluará con la escala M-Hy: etapa 1.0 (solo participación unilateral); etapa 1.5 (participación unilateral y axial); etapa 2.0 (participación bilateral sin deterioro del equilibrio); etapa 2.5 (enfermedad bilateral leve con mejora en la prueba de extracción); Etapa 3.0 (enfermedad bilateral leve a moderada; algún deterioro postural; físicamente independiente); Etapa 4.0 (discapacidad severa; aún capaz de caminar o pararse sin ayuda). La gravedad de los síntomas en la EP se calificó utilizando la Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS): Parte I (disfunción mental y estado de ánimo); Parte II (actividades de la vida diaria); Parte III (componente del motor); Parte IV (complicaciones relacionadas con el tratamiento)
Día 1
Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS)
Periodo de tiempo: Día 1
La gravedad de los síntomas en la EP se clasifica utilizando la Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS). Varios ítems en esta escala evalúan la extremidad superior y la función manual. Las actividades de la sección de vida diaria evalúan la escritura a mano, la corte de alimentos y los utensilios de comprensión. La sección del motor evalúa el golpe de los dedos, los movimientos de las manos y los movimientos de mano alternativos rápidos. Estos elementos de prueba se califican de 0 a 4, con 4 que representan el máximo deterioro y 0 que representan la capacidad de movimiento normal. El UPDRS se compone de subsecciones: Sección I (disfunción mental y estado de ánimo); Sección II (actividades de la vida diaria); Sección III (motor); y Sección IV (complicaciones relacionadas con el tratamiento).
Día 1
Mini examen de estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Día 1
La prueba fue desarrollada por Folstein en 1975. Su estudio de validez y confiabilidad turca fue realizado por Güngen et al. en 2002. El Mini Examen del Estado Mental (MMSE), que evalúa las funciones cognitivas en cinco secciones separadas (orientación, registro, atención y cálculo, retiro y lenguaje), se usa con frecuencia y es bastante adecuado para evaluar la función cognitiva en los ancianos. Una puntuación inferior a 24 en el MMSE indica demencia, 24-26 indica deterioro cognitivo leve y 26 o más indica una función cognitiva normal.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Silla de estudio: hatice adıgüzel tat, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Investigador principal: Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Silla de estudio: Asiya Uzun, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Silla de estudio: abdulkadir ertürk, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Silla de estudio: Tuğçe Simay Özbay, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Silla de estudio: Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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