- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07182487
- Originalversuch
Postural -Sway von Koffer- und oberen Extremitäten funktionelle Fähigkeiten in Atient mit Parkinson -Krankheit (PWPD)
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Beziehung zwischen der Haltungsschwankung von Kofferraum und Funktionsfähigkeiten der oberen Extremitäten bei Patienten mit Parkinson -Krankheit (PWPD)
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, die klinisch durch motorische und nichtmotorische Symptome gekennzeichnet ist, einschließlich Bradykinesie, ruhender Tremor und/oder Starrheit.
Unter den in der PD beobachteten motorischen Defiziten führt eine verminderte Haltungskontrolle häufig zu einem verringerten Gleichgewicht.
Darüber hinaus werden in der PD auch Verluste in vielen oberen Extremitäten und manuellen Fähigkeiten beobachtet.
Der Verlust der Haltungskontrolle ist eines der wichtigsten motorischen Symptome, die in den fortgeschrittenen PD -Stadien beobachtet werden, wodurch das Risiko für Stürze erhöht wird.
Die Analyse von Defiziten der Haltungskontrolle ist entscheidend für die Bewertung des Fortschreitens und der Behandlungsplanung der Krankheit in der PD.
In diesem Zusammenhang werden Gyroscope-basierte Bewegungsanalysesysteme als zuverlässige Methode zur Beurteilung von Stammschwankungen verwendet.
Das Erreichen und Greifen von Defiziten ist häufiger, wenn Patienten signifikante Schwierigkeiten haben, Bewegungen in Richtung eines Ziels zu initiieren.
Diese Patienten zeigen Defizite bei der Manipulation der Hand in Bezug auf die Objektgeometrie.
Es wird ein Koordinationsverlust zwischen Reichweite und Erfassen des Zeitpunkts beobachtet.
Diese Patienten verlassen sich im Allgemeinen auf visuelle Hinweise, um die Bewegung zu kontrollieren.
Sie haben Schwierigkeiten bei der Manipulation eines optimalen Objekts aufgrund von Schwierigkeiten, Fingerplatzierung zu planen. Die Studien haben eine starke Beziehung zwischen der Haltungskontrolle und der Feinmotorik -Funktionen gezeigt.
Für eine qualitativ hochwertige distale Bewegung ist eine bessere proximale Stabilisierung erforderlich.
Während der oberen Extremitätsfunktionen muss sich der Schwerpunkt des Körpers mit Armbewegungen verlagern und die Anpassung an die sich ändernde Schwerkraft ermöglichen.
Eine gute Stammkontrolle ist für diesen dynamischen Prozess der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts von wesentlicher Bedeutung.
Studien, die diesen Zusammenhang zwischen Stammkontrolle, Gleichgewicht und Handfunktionen untersuchen, sind in der Literatur verfügbar.
Unter diesen Studien, die in verschiedenen Populationen durchgeführt wurden, sind Studien mit PD nur sehr wenige.
In Anbetracht dieser Informationen wurde unsere Studie entwickelt, um die Beziehung zwischen Haltungsstammschwankungen und Handlebigkeit in der PD zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es daher, die Beziehung zwischen den Funktionsfähigkeiten der Haltungsschwankung und der oberen Extremitäten in der PD zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Türkei (türkiye), 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren (n = 40 ± 5), die sich in der Neurologieklinik der Fakultät für Medizin des KSÜ-Trainings und Forschungskrankenhauses anwand, mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PD) von einem Neurologen diagnostiziert, mit dem Stadium ≤ 4 auf dem modifizierten Hoehn & Yahr (M-Hy) -Skala und der Bewertungen des MOGIGED-Wertes im Ment-u-22-Erzieher und dem ≥ 22-in-u-22-. Die ≥ 22 im ≥ 22 in der ≥ 22 im ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in der ≥ 22 in den Untersuchung und gesunde Personen einer ähnlichen Altersgruppe (n = 40 ± 5)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 40 bis 75 Jahren, bei denen ein idiopathischer PD nach Angaben der britischen Parkinson-Hirnbankkriterien eines Spezialisten-Neurologen mit einem modifizierten Hoehn & Yahr (M-HY) -Skala-Stadium ≤ 4 und ohne Bekannung der mentalen Staatsuntersuchung, ohne Bekannte und ohne Bekannte, und ohne Bekannte und ohne Bekannte und ohne Bekannte und ohne Bekannte und ohne Bekanntschaft und ohne Bekanntschaft und ohne Bekanntschaft und ohne Bekanntschaft und ohne Bekanntschaft, diagnostiziert wurde.
- Personen ohne andere bekannte neurologische und/oder systemische Erkrankung
- Einzelpersonen ohne Vertragsträger der oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerem Gleichgewicht und Gehschwierigkeiten
- Personen mit diagnostizierten und/oder behandelten psychiatrischen Erkrankungen, die als nicht in der Lage sind, die erforderlichen Tests abzuschließen
- Diejenigen, die Neuroleptikum oder Antidepressiva einnehmen
- Personen mit orthopädischen Erkrankungen, die manuelle Geschicklichkeitstests wie schwere Dyskinesie, Karpaltunnelsyndrom, Sehnenverletzungen oder Fingeramputationen stören; rheumatologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Arthrose; und Personen mit einer anderen neurologischen Erkrankung als PD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Personen zwischen 40 und 75 Jahren mit idiopathischer Parkinson -Krankheit (n = 40 ± 5)
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2
Gesunde Personen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren (n = 40 ± 5)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Gyko -Gerät für die Stabilität der Haltungsstufe
Zeitfenster: Erster Tag der Bewertung
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Dieses von Mikrogate hergestellte und in Italien hergestellte Gerät wird als tragbare Trägheitsmesseinheit für die Bewegungsanalyse und die Bewertung der Haltungsstabilität verwendet.
Ein Sensor, der auf eine Schlinge platziert ist, wird verwendet, um die Verschiebung des Schwerpunkts des Patienten mit einem Computer zu analysieren.
Der Patient wird gebeten, 30 Sekunden lang zu laufen.
Die gesammelten Daten umfassen Haltungsdaten wie Sway -Länge und Fläche, Ausflugsgeschwindigkeit und Sway -Frequenz.
Studien haben gezeigt, dass das Gerät eine hohe absolute und relative Zuverlässigkeit aufweist und Messungen enthält, die mit anderen Validierungsmethoden übereinstimmen.
Die Benutzerfreundlichkeit und die Portabilität des Geräts machen es in klinischen und sportlichen Umgebungen bevorzugt.
Darüber hinaus hat die Datengenauigkeit, die sie über verschiedene Bodenbedingungen und Bewegungsmuster hinweg liefert, zu ihrer weit verbreiteten Akzeptanz beigetragen.
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Erster Tag der Bewertung
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Der 9-Loch-PEG-Test (DDPT)
Zeitfenster: Tag 1
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Der 9-Loch-PEG-Test (DDPT) ist ein validierter Test für PD, der die Handlungsüberwechselung in Sekunden basierend auf der Leistung misst (21).
Das Testmaterial besteht aus neun standardmäßigen kleinen Stäben und einer neunlokalen Plattform, auf der sie platziert werden können.
Der Test wird mit dem Patienten in sitzender Position durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, neun Stangen so schnell wie möglich in den Rundenabteil des Kastens in die Löcher des Kastens zu legen, beginnend am weitesten vom Rand vom Fach und ziehen sie sofort vom Rand, der dem Fach am nächsten liegt, ab.
Der Test beginnt mit der dominanten Hand, und die Zeit wird mit einer Stoppuhr gemessen, beginnend, wenn die Hand die Stangen berührt und endet, wenn die letzte Stange in die Box platziert wird.
Das gleiche Verfahren wird auf die andere Hand angewendet.
In dieser Studie wird der arithmetische Mittelwert der Testzeiten, die zweimal wiederholt werden, für jede Hand getrennt aufgezeichnet.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sosyodemografische Form
Zeitfenster: Tag 1
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Krankengeschichte (Krankheitsdauer und Symptome), demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Bildungsniveau), Gewohnheiten, Medikamente, Abhängigkeit von der Mobilität im täglichen Leben, Verwendung von Hilfsmitteln
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Tag 1
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Modified Hoehn & Yahr (M-HY) Skala
Zeitfenster: Tag 1
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PD-Behinderung wird mit der M-HY-Skala bewertet: Stufe 1.0 (nur einseitige Beteiligung); Stufe 1.5 (einseitige und axiale Beteiligung); Stufe 2.0 (bilaterale Beteiligung ohne Gleichgewichtsbehinderung); Stadium 2,5 (milde bilaterale Erkrankung mit Verbesserung des Pull -Tests); Stadium 3.0 (leichte bis mittelschwere bilaterale Erkrankung; einige posturale Beeinträchtigungen; körperlich unabhängig); Stufe 4.0 (schwere Behinderung; immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu laufen oder zu stehen).
Die Schwere der Symptome in der PD wurde unter Verwendung der Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS) bewertet: Teil I (mentale Dysfunktion und Stimmung); Teil II (Aktivitäten des täglichen Lebens); Teil III (Motorkomponente); Teil IV (Behandlungsbezogene Komplikationen)
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Tag 1
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Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Schwere der Symptome in der PD wird unter Verwendung der Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS) bewertet.
Mehrere Elemente in dieser Skala bewerten die obere Extremität und Handfunktion.
In den Aktivitäten des täglichen Lebensabschnitts werden Handschrift, Schneiden von Nahrungsmitteln und Griffutensilien bewertet.
Der Motorabschnitt bewertet Fingerklopfen, Handbewegungen und schnelle wechselnde Handbewegungen.
Diese Testelemente werden von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 maximale Beeinträchtigungen und 0 darstellen, was die normale Bewegungsfähigkeit darstellt.
Die UPDRs bestehen aus Unterabschnitten: Abschnitt I (mentale Dysfunktion und Stimmung); Abschnitt II (Aktivitäten des täglichen Lebens); Abschnitt III (Motor); und Abschnitt IV (behandlungsbezogene Komplikationen).
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Tag 1
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Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Tag 1
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Der Test wurde 1975 von Folstein entwickelt.
Seine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Güngen et al. Im Jahr 2002.
Die Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE), die kognitive Funktionen in fünf separaten Abschnitten (Ausrichtung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Rückruf und Sprache) bewertet, wird häufig verwendet und ist für das Screening der kognitiven Funktionen bei älteren Menschen durchaus geeignet.
Eine Punktzahl unter 24 an der MMSE zeigt Demenz an, 24-26 zeigt eine leichte kognitive Beeinträchtigung an und 26 oder höher zeigt eine normale kognitive Funktion an.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studienstuhl: hatice adıgüzel tat, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Hauptermittler: Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studienstuhl: Asiya Uzun, Asisstant Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studienstuhl: abdulkadir ertürk, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studienstuhl: Tuğçe Simay Özbay, Msc, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studienstuhl: Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gyko
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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