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イマチニブ治療後の消化管間質腫瘍の参加者におけるIDRX-42 (GSK6042981) 対(vs) スニチニブの研究

2026年6月10日 更新者：GlaxoSmithKline

イマチニブ治療後の転移性および/または切除不能な消化管間質腫瘍 (GIST) の参加者を対象とした IDRX-42 (GSK6042981) とスニチニブの第 3 相無作為多施設非盲検試験 (StrateGIST 3)

この研究の目的は、IDRX-42 (GSK6042981 としても知られる) と呼ばれる新薬が、スニチニブと呼ばれる別の薬と比較して、消化管間質腫瘍 (GIST) と呼ばれる一種のがんを患う成人の治療に有効かどうかを調べることです。 この研究では、IDRX-42がうまく機能し、GISTが広がっているか外科的に除去できない参加者、およびすでにイマチニブを服用している参加者にとって安全であるかどうかが確認される。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Hu
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、41076
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Attia
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Trent
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Benjamin Powers
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Suzanne George
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Edwin Choy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Scott Schuetze
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Mia Weiss
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tony Philip
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ciara Kelly
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lanyi Chen
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Juneko Grilley-Olson
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Margaret Von Mehren
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Melissa Burgess
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ki Young Chung
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Saikrishna Gadde
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Laith Abushahin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neeta Somaiah
        • コンタクト：
      • Santa Monica、Texas、アメリカ、90404
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Arun Singh
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephan Kendall
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Min Park
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katherine Martin
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XR
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiangfei Yan
      • Leeds、イギリス、LS9 8FF
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Daniel Stark
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea Napolitano
      • London、イギリス、NW12BU
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Alexander Lee
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Sheffield、イギリス、S10 2SE
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robin Young
  • イタリア
      • Bari、イタリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele Guida
      • Candiolo、イタリア、10060
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandra Aliberti
      • Genova、イタリア、16132
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Danila Comandini
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan、イタリア、20141
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo、イタリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Bruno Vincenzi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • FC
      • Meldola、FC、イタリア、47014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI、Lombardy、イタリア、20089
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexia Bertuzzi
  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ingrid M.E. Desar
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Zalcberg
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaolan Feng
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jonathan Noujaim
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Sebio García
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Oviedo、スペイン、33006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Irene Carrasco García
      • Valencia、スペイン、46009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Javier Martínez Trufero
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter Reichardt
      • Essen、ドイツ、45122
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Bernd Kasper
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kjetil Boye
  • ハンガリー
      • Pécs、ハンガリー、7624
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • László Mangel
  • フランス
      • Angers、フランス、49055
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • pierre kubicek
      • Bordeaux、フランス、33076
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine Italiano
      • Lille、フランス、59000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Loic Lebellec
      • Lyon、フランス、69373
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jean-Yves Blay
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Thibaud Valentin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94805
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • axel LE CESNE
  • ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル、90020-090
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andreas Lutz
      • Recife、ブラジル、50040000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória、ブラジル、29043-260
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul、São Paulo、ブラジル、09541-270
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Cubero
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Schoffski
  • ポーランド
      • Kielce、ポーランド、25-640
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Dziura
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Piotr Rutkowski
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、013823
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Schenker
      • Timișoara、ルーマニア、300166
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roxana Scheusan
  • 中国
      • Beijing、中国、100036
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jian Li
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yu Zheng
      • Jinan、中国、250021
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lei Cong
      • Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ming Wang
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430022
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201315
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ye Zhou
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chun-Nan Yeh
  • 日本
      • Chiba、日本、277-8577
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Saori Mishima
      • Ehime、日本、791-0280
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eiji Oki
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa、日本、247-8533
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Satoshi Ida
      • Miyagi、日本、980-8574
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Hisato Kawakami
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo、日本、135-8550
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Masato Ozaka
  • 韓国
      • Daegu、韓国、41404
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do、韓国、463 707
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Do-youn Oh
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jungyong Hong
      • Seoul、韓国、138-736
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul、韓国、120-752
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do、韓国、16499
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan、韓国、626-770
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cheol Sik Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的に転移性および/または外科的に切除不可能であると確認されたGISTを有する参加者。
  • 切除不能/転移性疾患の第一選択治療として投与されたイマチニブによる疾患進行またはイマチニブ不耐症の記録。
  • 遡及的バイオマーカー分析のために中央検査機関に提出するには、腫瘍組織が入手可能でなければなりません。 サンプルはアーカイブ組織または新しい生検からのものである可能性があります。 組織サンプルは、無作為化の前に中央に提出する必要はありません。

除外基準:

  • 未治療または活動性の中枢神経系転移が既知である。
  • -IDRX-42 (GSK6042981) またはスニチニブのいずれかの成分に対してアレルギーまたは過敏症があることがわかっている参加者。 以前のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）によるスティーブンス・ジョンソン症候群の病歴のある参加者は除外されます。
  • -過去24か月以内に進行した、または積極的な治療が必要な悪性腫瘍（研究中の疾患を除く）を患っている。ただし、転移性疾患の証拠がなく切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または上皮内癌（乳房、子宮頸部、膀胱など）を除く。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スニチニブ
薬：スニチニブ
スニチニブが投与されます。
実験的：IDRX-42 (GSK6042981)
薬：IDRX-42
IDRX-42が投与されます。
他の名前：
  • velzatinib - USAN承認対象

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約130週間
PFS は、無作為化の日から、病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。
最長約130週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約261週間
OS は、ランダム化の日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
最長約261週間
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約261週間
PFS は、無作為化の日から、病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。
最長約261週間
応答までの時間 (TTR)
時間枠：最長約261週間
TTR は、ランダム化から最初に文書化された PR またはその後確認される完全応答 (CR) までの時間として定義されます。
最長約261週間
欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票 30 項目のコア モジュール (EORTC QLQ-C30) のベースラインからの変更
時間枠：ベースライン (1 日目) および最大約 261 週間
EORTC QLQ-C30 には、がん臨床研究に参加する参加者の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価するための 30 項目のアンケートが含まれています。 これらには、機能スケール、症状スケール、全体的な健康状態スケール、および単一項目スケールが含まれます。 スコアは平均化され、0 ～ 100 に変換されます。 スコアが高いほど、機能が優れていること、全体的な健康状態が良好であること、または症状がより重篤であることを示します。
ベースライン (1 日目) および最大約 261 週間
劣化が確認されるまでの時間 (TTCD)
時間枠：最長約261週間
TTCD は、EORTC QLQ-C30 に基づいて、無作為化の日から臨床的に意味のある悪化が最初に確認されるまでの時間として定義されます。
最長約261週間
IDRX-42 の血漿中濃度 (GSK6042981)
時間枠：最長約261週間
最長約261週間
治療により緊急有害事象（TEAE）および重篤な有害事象（SAE）が発生した参加者の数
時間枠：最長約261週間
最長約261週間
重症度別のTEAEおよびSAEのある参加者の数
時間枠：最長約261週間
最長約261週間
毒性により治験治療の用量の減量、中断、中止があった参加者の数
時間枠：最長約261週間
最長約261週間
患者報告の転帰による有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE) によって測定された、症候性有害事象 (AE) を有する参加者数 (重症度別)
時間枠：最長約261週間
PRO-CTCAE は、がん臨床試験の参加者の症候性毒性を評価するために開発された患者報告のアウトカム尺度です。 PRO-CTCAE には、CTCAE から抽出された 78 の症候性毒性を表す 124 項目の項目ライブラリが含まれています。
最長約261週間
がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-GP5) によって測定された、厄介な AE/忍容性を有する参加者の数
時間枠：最長約261週間
FACT GP5 は、治療の忍容性を知らせるために、全体的な副作用の影響に焦点を当てた評価です。 FACT GP5 (「治療の副作用に悩まされている」) の回答は、5 段階のリッカート型スケールで与えられます。 回答スケールの範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常に高い) です。 スコアが高いほど、AE の煩わしさの程度が高いことを示します。
最長約261週間
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
時間枠：Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
時間枠：Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月3日

一次修了 (推定)

2028年5月30日

研究の完了 (推定)

2030年11月29日

試験登録日

最初に提出

2025年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月17日

最初の投稿 (実際)

2025年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

GSK は、匿名化された個々の患者レベルのデータおよび関連する研究文書に対する資格のある研究者からのリクエストを評価します。 データ共有には特定の基準、条件、および例外が適用されます。 詳細については、https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13 July2023.pdf を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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