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Un estudio de IDRX-42 (GSK6042981) versus (contra) sunitinib en participantes con tumores del estroma gastrointestinal después de la terapia con imatinib

10 de junio de 2026 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto de IDRX-42 (GSK6042981) versus sunitinib en participantes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) metastásicos y/o irresecables después del tratamiento con imatinib (StrateGIST 3)

El propósito de este estudio es determinar si un nuevo medicamento, llamado IDRX-42 (también conocido como GSK6042981), es eficaz en el tratamiento de adultos con un tipo de cáncer llamado tumores del estroma gastrointestinal (GIST) en comparación con otro medicamento llamado sunitinib. El estudio verá si IDRX-42 funciona bien y es seguro para los participantes cuyo GIST se ha diseminado o no se puede extirpar quirúrgicamente y que ya han tomado el medicamento imatinib.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Alemania, 45122
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        • GSK Investigational Site
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        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Alemania, 68167
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        • Investigador principal:
          • Bernd Kasper
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
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        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Zalcberg
  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brasil, 50040000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil, 09541-270
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Cubero
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Schoffski
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaolan Feng
        • Contacto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jonathan Noujaim
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Corea del Sur
      • Daegu, Corea del Sur, 41404
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Corea del Sur, 463 707
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Corea del Sur, 138-736
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Corea del Sur, 120-752
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Corea del Sur, 16499
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Corea del Sur, 626-770
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cheol Sik Kim
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Oviedo, España, 33006
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, España, 46009
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Javier Martínez Trufero
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 41076
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Benjamin Powers
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Suzanne George
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Edwin Choy
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Scott Schuetze
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Mia Weiss
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ciara Kelly
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Margaret Von Mehren
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Melissa Burgess
        • Contacto:
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ki Young Chung
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Saikrishna Gadde
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Laith Abushahin
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neeta Somaiah
        • Contacto:
      • Santa Monica, Texas, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Arun Singh
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephan Kendall
        • Contacto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katherine Martin
  • Francia
      • Angers, Francia, 49055
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antoine Italiano
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jean-Yves Blay
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Thibaud Valentin
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • axel LE CESNE
  • Hungría
      • Pécs, Hungría, 7624
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • László Mangel
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Danila Comandini
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Italia
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Bruno Vincenzi
        • Contacto:
        • Contacto:
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japón
      • Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japón, 791-0280
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japón, 247-8533
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japón, 860-8556
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japón, 980-8574
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Hisato Kawakami
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Masato Ozaka
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kjetil Boye
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Polonia
      • Kielce, Polonia, 25-640
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Piotr Rutkowski
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100036
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jian Li
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Porcelana, 250021
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ming Wang
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201315
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ye Zhou
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XR
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Reino Unido, LS9 8FF
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Daniel Stark
        • Contacto:
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrea Napolitano
      • London, Reino Unido, NW12BU
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Alexander Lee
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SE
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robin Young
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 013823
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Rumania, 200542
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Rumania, 300166
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roxana Scheusan
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taiwán, 833
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chun-Nan Yeh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con GIST confirmado histológicamente o citológicamente que sea metastásico y/o quirúrgicamente irresecable.
  • Progresión documentada de la enfermedad o intolerancia al imatinib administrado como tratamiento de primera línea de enfermedad irresecable/metastásica.
  • El tejido tumoral debe estar disponible para ser enviado al laboratorio central para un análisis retrospectivo de biomarcadores. La muestra puede provenir de tejido de archivo o de una nueva biopsia. No es necesario enviar muestras de tejido de forma centralizada antes de la aleatorización.

Criterios de exclusión:

  • Metástasis conocidas en el sistema nervioso central activas o no tratadas.
  • Participantes con alergia o hipersensibilidad conocida a cualquier componente de IDRX-42 (GSK6042981) o sunitinib. Se excluyen los participantes con antecedentes de síndrome de Stevens-Johnson que hayan recibido un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) previo.
  • Tiene una neoplasia maligna (excepto la enfermedad en estudio) que ha progresado o ha requerido tratamiento activo en los últimos 24 meses, excepto carcinomas de piel de células basales o de células escamosas o carcinomas in situ [p. ej., mama, cuello uterino, vejiga] que han sido resecados sin evidencia de enfermedad metastásica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sunitinib
Droga: Sunitinib
Se administrará sunitinib.
Experimental: IDRX-42 (GSK6042981)
Droga: IDRX-42
Se administrará IDRX-42.
Otros nombres:
  • velzatinib - sujeto a la aprobación de la USAN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 130 semanas
La SSP se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 130 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
La OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 261 semanas
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
La SSP se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 261 semanas
Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
TTR se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera PR documentada o respuesta completa (CR) que se confirmará posteriormente.
Hasta aproximadamente 261 semanas
Cambio desde el inicio en el módulo principal de 30 ítems del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 261 semanas
El EORTC QLQ-C30 incluye un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los participantes que participan en estudios clínicos sobre el cáncer. Estas incluyen escalas funcionales, escalas de síntomas, escalas de estado de salud global y escalas de ítem único. Las puntuaciones se promedian y se transforman de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento, un mejor estado de salud global o síntomas más graves
Línea de base (día 1) y hasta aproximadamente 261 semanas
Tiempo hasta el deterioro confirmado (TTCD)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
TTCD se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta el primer deterioro clínicamente significativo confirmado según el EORTC QLQ-C30.
Hasta aproximadamente 261 semanas
Concentraciones plasmáticas de IDRX-42 (GSK6042981)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
Hasta aproximadamente 261 semanas
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) y eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
Hasta aproximadamente 261 semanas
Número de participantes con TEAE y EAG por gravedad
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
Hasta aproximadamente 261 semanas
Número de participantes con reducciones de dosis, interrupciones y discontinuaciones del tratamiento del estudio debido a toxicidad.
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
Hasta aproximadamente 261 semanas
Número de participantes con eventos adversos (EA) sintomáticos, por gravedad, según lo medido por los Criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE) de resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
El PRO-CTCAE es una medida de resultado informada por el paciente desarrollada para evaluar las toxicidades sintomáticas en participantes en ensayos clínicos sobre el cáncer. El PRO-CTCAE incluye una biblioteca de 124 elementos que representan 78 toxicidades sintomáticas extraídas del CTCAE.
Hasta aproximadamente 261 semanas
Número de participantes con AA molestos/tolerabilidad medida por la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - General (FACT-GP5)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 261 semanas
El FACT GP5 es una evaluación centrada en el impacto general de los efectos secundarios para informar la tolerabilidad de un tratamiento. Las respuestas de FACT GP5 ("Me molestan los efectos secundarios del tratamiento") se dan en una escala tipo Likert de 5 puntos. La escala de respuesta va de 0 (Nada) a 4 (Mucho). Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de molestia en los AE.
Hasta aproximadamente 261 semanas
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Periodo de tiempo: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

29 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

GSK evaluará las solicitudes de investigadores calificados para obtener datos anonimizados a nivel de paciente individual y documentos de estudio relacionados. El intercambio de datos está sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Para obtener más información, consulte https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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