Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de l'IDRX-42 (GSK6042981) par rapport (vs) au sunitinib chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales après un traitement par l'imatinib

4 septembre 2026 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude de phase 3, randomisée, multicentrique et ouverte sur l'IDRX-42 (GSK6042981) par rapport au sunitinib chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou non résécables après un traitement par l'imatinib (StrateGIST 3)

Le but de cette étude est de savoir si un nouveau médicament, appelé IDRX-42 (également connu sous le nom de GSK6042981), est efficace dans le traitement des adultes atteints d'un type de cancer appelé tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) par rapport à un autre médicament nommé sunitinib. L'étude verra si l'IDRX-42 fonctionne bien et est sans danger pour les participants dont le GIST s'est propagé ou ne peut pas être retiré chirurgicalement et qui ont déjà pris le médicament imatinib.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Reichardt
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Bernd Kasper
        • Contact:
        • Contact:
      • München, Allemagne, 81377
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Lars Lindner
        • Contact:
        • Contact:
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr. Christoph K. W. Deinzer, MHBA
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Roland Ullrich
        • Contact:
        • Contact:
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45122
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sebastian Bauer
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Stephan Richter
        • Contact:
        • Contact:
  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2605
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Kate Mahon
        • Contact:
        • Contact:
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Zalcberg
  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Schoffski
  • Brésil
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brésil, 50040000
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brésil, 29043-260
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brésil, 09541-270
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Cubero
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaolan Feng
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Albiruni Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Noujaim
        • Contact:
        • Contact:
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100036
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Jian Li
        • Contact:
        • Contact:
      • Chengdu, Chine
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bo Zhang
      • Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Jun Zhang
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510060
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haibo Qiu
      • Guangzhou, Chine, 510655
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Yanhong Deng
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinhua Zhang
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jiren Yu
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Chine, 250021
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Ming Wang
        • Contact:
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kai-Xiong Tao
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Yong Li
        • Contact:
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201315
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ye Zhou
  • Corée du Sud
      • Daegu, Corée du Sud, 41404
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Corée du Sud, 138-736
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Corée du Sud, 16499
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Corée du Sud, 626-770
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cheol Sik Kim
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jungyong Hong
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Contact:
        • Contact:
      • Oviedo, Espagne, 33006
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Javier Martínez Trufero
        • Contact:
        • Contact:
  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Maud Toulmonde
        • Contact:
        • Contact:
      • Lille, France, 59000
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, France, 69373
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Mehdi Brahmi
        • Contact:
        • Contact:
      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, France, 44805
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Thibaud Valentin
        • Contact:
        • Contact:
      • Villejuif, France, 94805
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • axel LE CESNE
    • Maine-Et-Loire
      • Angers, Maine-Et-Loire, France, 49100
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre KUBICEK
  • Hongrie
      • Pécs, Hongrie, 7624
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laszlo Mangel
  • Italie
      • Bari, Italie
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michele Guida
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Margherita Nannini
      • Candiolo, Italie, 10060
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Italie, 16132
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Danila Comandini
      • Milan, Italie, 20133
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Italie, 20141
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Italie
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Italie, 00128
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Bruno Vincenzi
        • Contact:
        • Contact:
    • FC
      • Meldola, FC, Italie, 47014
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Italie, 20089
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japon
      • Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japon, 247-8533
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japon, 980-8574
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Hisato Kawakami
        • Contact:
        • Contact:
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Masato Ozaka
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kjetil Boye
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Neeltje Steeghs
        • Contact:
        • Contact:
      • Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Hans Gelderblom
        • Contact:
        • Contact:
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ingrid Desar
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CN
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Henk Verheul
  • Pologne
      • Kielce, Pologne, 25-640
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Piotr Rutkowski
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 013823
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Roumanie, 200542
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Roumanie, 300166
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roxana Scheusan
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Venkata Bulusu
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 8FF
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Daniel Stark
        • Contact:
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Napolitano
      • London, Royaume-Uni, NW12BU
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vasilios Karavasilis
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2SE
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robin Young
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Alexander Lee
        • Contact:
        • Contact:
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH4 2XR
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiangfei Yan
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chun-Nan Yeh
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Lee Cranmer
        • Contact:
        • Contact:
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Hu
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Schulte
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Lee Cranmer
        • Contact:
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-2517
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Breelyn Wilky
        • Contact:
        • Contact:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippos Costa
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • christian meyer
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 41076
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mauricio Ribeiro
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janet Chin
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pedro Viveiros
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Powers
        • Contact:
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marshall Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • christian meyer
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Suzanne George
        • Contact:
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Edwin Choy
        • Contact:
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Scott Schuetze
        • Contact:
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Mia Weiss
        • Contact:
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130-2042
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042-1118
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tony Philip
      • New York, New York, États-Unis, 10032-3747
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lanyi Chen
      • New York, New York, États-Unis, 10065-6007
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Ciara Kelly
        • Contact:
        • Contact:
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johann Hsu
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Contact:
        • Contact:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nashat Gabrail
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3011
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Margaret Von Mehren
        • Contact:
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Melissa Burgess
        • Contact:
        • Contact:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Ki Young Chung
        • Contact:
        • Contact:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Saikrishna Gadde
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Laith Abushahin
        • Contact:
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neeta Somaiah
        • Contact:
      • Santa Monica, Texas, États-Unis, 90404
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Arun Singh
        • Contact:
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephan Kendall
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0817
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Reilley
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Chao Yin
        • Contact:
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine Martin
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • John Charlson
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Participants présentant un GIST confirmé histologiquement ou cytologiquement, métastatique et/ou chirurgicalement non résécable.
  • Progression documentée de la maladie ou intolérance à l'imatinib administré pour le traitement de première intention d'une maladie non résécable/métastatique.
  • Le tissu tumoral doit être disponible pour être soumis au laboratoire central pour une analyse rétrospective des biomarqueurs. L'échantillon peut provenir de tissus d'archives ou d'une nouvelle biopsie. Il n'est pas nécessaire que les échantillons de tissus soient soumis de manière centralisée avant la randomisation.

Critères d'exclusion :

  • Métastases connues du système nerveux central, non traitées ou actives.
  • Participants présentant une allergie ou une hypersensibilité connue à l'un des composants de l'IDRX-42 (GSK6042981) ou du sunitinib. Les participants ayant des antécédents de syndrome de Stevens-Johnson sous traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) sont exclus.
  • Présente une tumeur maligne (sauf la maladie à l'étude) qui a progressé ou a nécessité un traitement actif au cours des 24 derniers mois, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes de la peau ou des carcinomes in situ [par exemple, sein, col de l'utérus, vessie] qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sunitinib
Médicament: Sunitinib
Le sunitinib sera administré.
Expérimental: IDRX-42 (GSK6042981)
Médicament: IDRX-42
IDRX-42 sera administré.
Autres noms:
  • velzatinib - sous réserve de l'approbation de l'USAN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 130 semaines
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie ou de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ 130 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
La SG est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 261 semaines
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie ou de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ 261 semaines
Temps de réponse (TTR)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Le TTR est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le premier PR documenté ou réponse complète (CR) qui sera ensuite confirmé.
Jusqu'à environ 261 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le module de base en 30 éléments du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 261 semaines
L'EORTC QLQ-C30 comprend un questionnaire de 30 éléments pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des participants participant à des études cliniques sur le cancer. Il s'agit notamment d'échelles fonctionnelles, d'échelles de symptômes, d'échelles d'état de santé global et d'échelles à élément unique. Les scores sont moyennés et transformés de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement, un meilleur état de santé global ou des symptômes plus graves
Base de référence (jour 1) et jusqu'à environ 261 semaines
Délai avant détérioration confirmée (TTCD)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Le TTCD est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la première détérioration cliniquement significative confirmée sur la base de l'EORTC QLQ-C30.
Jusqu'à environ 261 semaines
Concentrations plasmatiques d'IDRX-42 (GSK6042981)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Jusqu'à environ 261 semaines
Nombre de participants présentant des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Jusqu'à environ 261 semaines
Nombre de participants présentant des TEAE et des EIG par gravité
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Jusqu'à environ 261 semaines
Nombre de participants ayant subi des réductions de dose, des interruptions et un arrêt du traitement à l'étude en raison d'une toxicité
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Jusqu'à environ 261 semaines
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) symptomatiques, par gravité, tel que mesuré par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables rapportés par les patients (PRO-CTCAE)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Le PRO-CTCAE est une mesure des résultats déclarés par les patients, développée pour évaluer les toxicités symptomatiques chez les participants aux essais cliniques sur le cancer. Le PRO-CTCAE comprend une bibliothèque d'éléments de 124 éléments représentant 78 toxicités symptomatiques tirés du CTCAE.
Jusqu'à environ 261 semaines
Nombre de participants présentant des EI/tolérances gênants, tel que mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Général (FACT-GP5)
Délai: Jusqu'à environ 261 semaines
Le FACT GP5 est une évaluation axée sur l’impact global des effets secondaires pour éclairer la tolérabilité d’un traitement. Les réponses FACT GP5 (« Je suis gêné par les effets secondaires du traitement ») sont données sur une échelle de type Likert en 5 points. L’échelle de réponse va de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de problèmes d’EI.
Jusqu'à environ 261 semaines
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Délai: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Délai: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2025

Première publication (Réel)

21 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300383
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

GSK évaluera les demandes de chercheurs qualifiés concernant des données individuelles anonymisées au niveau des patients et des documents d'étude associés. Le partage de données est soumis à certains critères, conditions et exceptions. Pour plus d'informations, reportez-vous à https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner