Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie IDRX-42 (GSK6042981) w porównaniu z (vs) sunitynibem u uczestników z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego po terapii imatynibem

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 porównujące IDRX-42 (GSK6042981) z sunitynibem u uczestników z przerzutowymi i/lub nieoperacyjnymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po leczeniu imatynibem (StrateGIST 3)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie IDRX-42 (znany również jako GSK6042981) jest skuteczny w leczeniu osób dorosłych z typem nowotworu zwanym nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) w porównaniu z innym lekiem o nazwie sunitynib. Badanie pokaże, czy IDRX-42 działa dobrze i jest bezpieczny dla uczestników, u których GIST się rozprzestrzenił lub nie można go usunąć chirurgicznie, a którzy przyjmowali już lek imatinib.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Zalcberg
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Schoffski
  • Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brazylia, 50040000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brazylia, 29043-260
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brazylia, 09541-270
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Cubero
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100036
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jian Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Chiny, 250021
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Ming Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201315
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ye Zhou
  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine Italiano
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Francja, 69373
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jean-Yves Blay
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Thibaud Valentin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • axel LE CESNE
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Javier Martínez Trufero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japonia, 791-0280
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japonia, 247-8533
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Hisato Kawakami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Masato Ozaka
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaolan Feng
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Noujaim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa, 41404
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Korea Południowa, 463 707
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Korea Południowa, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Korea Południowa, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Korea Południowa, 16499
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Korea Południowa, 626-770
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cheol Sik Kim
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Bernd Kasper
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kjetil Boye
  • Polska
      • Kielce, Polska, 25-640
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Piotr Rutkowski
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 013823
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Rumunia, 200542
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Rumunia, 300166
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roxana Scheusan
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 41076
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Powers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Suzanne George
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Edwin Choy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Scott Schuetze
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Mia Weiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Ciara Kelly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Margaret Von Mehren
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Melissa Burgess
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Ki Young Chung
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saikrishna Gadde
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Laith Abushahin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neeta Somaiah
        • Kontakt:
      • Santa Monica, Texas, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Arun Singh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephan Kendall
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katherine Martin
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chun-Nan Yeh
  • Węgry
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • László Mangel
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Włochy, 10060
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danila Comandini
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Bruno Vincenzi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • FC
      • Meldola, FC, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexia Bertuzzi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XR
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 8FF
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Daniel Stark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Napolitano
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW12BU
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Alexander Lee
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SE
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin Young

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym GIST, który ma przerzuty i/lub jest nieoperacyjny.
  • Udokumentowana progresja choroby lub nietolerancja imatinibu podawanego w leczeniu pierwszego rzutu choroby nieresekcyjnej/przerzutowej.
  • Musi być dostępna tkanka nowotworowa, którą można przesłać do laboratorium centralnego w celu retrospektywnej analizy biomarkerów. Próbka może pochodzić z tkanki archiwalnej lub z nowej biopsji. Próbki tkanek nie muszą być przesyłane centralnie przed randomizacją.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane nieleczone lub aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
  • Uczestnicy ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek składnik IDRX-42 (GSK6042981) lub sunitynibu. Wykluczeni są uczestnicy, u których w przeszłości występował zespół Stevensa-Johnsona, leczeni wcześniej inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI).
  • ma nowotwór złośliwy (z wyjątkiem choroby objętej badaniem), który uległ progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 24 miesięcy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ [np. piersi, szyjki macicy, pęcherza moczowego], które usunięto bez cech przerzutów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sunitynib
Lek: Sunitynib
Zostanie podany sunitynib.
Eksperymentalny: IDRX-42 (GSK6042981)
Lek: IDRX-42
Zostanie podany IDRX-42.
Inne nazwy:
  • velzatinib - przedmiot zatwierdzenia przez USAN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 130 tygodni
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 130 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 261 tygodni
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 261 tygodni
Czas odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
TTR definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej odpowiedzi PR lub całkowitej odpowiedzi (CR), która zostanie następnie potwierdzona.
Do około 261 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów, 30-elementowy moduł podstawowy (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i do około 261 tygodni
EORTC QLQ-C30 zawiera 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) uczestników uczestniczących w badaniach klinicznych dotyczących nowotworów. Należą do nich skale funkcjonalne, skale objawów, skale globalnego stanu zdrowia i skale pojedynczych pozycji. Wyniki są uśredniane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, lepszy ogólny stan zdrowia lub poważniejsze objawy
Wartość wyjściowa (dzień 1) i do około 261 tygodni
Czas do potwierdzonego pogorszenia (TTCD)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
TTCD definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszego potwierdzonego klinicznie istotnego pogorszenia na podstawie testu EORTC QLQ-C30.
Do około 261 tygodni
Stężenia IDRX-42 w osoczu (GSK6042981)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
Do około 261 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia (TEAE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
Do około 261 tygodni
Liczba uczestników z TEAE i SAE według dotkliwości
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
Do około 261 tygodni
Liczba uczestników, którym zmniejszono dawkę, przerwano i przerwano leczenie w ramach badania ze względu na toksyczność
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
Do około 261 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły objawowe zdarzenia niepożądane (AE), według ciężkości mierzonej na podstawie wyniku zgłaszanego przez pacjenta. Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
PRO-CTCAE jest miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta, opracowaną w celu oceny toksyczności objawowej u uczestników badań klinicznych dotyczących nowotworów. PRO-CTCAE zawiera bibliotekę pozycji zawierającą 124 pozycje reprezentujące 78 objawowych toksyczności zaczerpniętych z CTCAE.
Do około 261 tygodni
Liczba uczestników z uciążliwymi zdarzeniami niepożądanymi/tolerancją mierzoną metodą oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej – informacje ogólne (FACT-GP5)
Ramy czasowe: Do około 261 tygodni
FACT GP5 to ocena skupiająca się na ogólnym wpływie skutków ubocznych, mająca na celu określenie tolerancji leczenia. Odpowiedzi FACT GP5 („Niepokoją mnie skutki uboczne leczenia”) podawane są w 5-punktowej skali typu Likerta. Skala odpowiedzi waha się od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo dużo). Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień przeszkadzania AE.
Do około 261 tygodni
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Ramy czasowe: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

GSK rozpatrzy wnioski wykwalifikowanych badaczy o zanonimizowane dane dotyczące poszczególnych pacjentów i powiązane dokumenty badawcze. Udostępnianie danych podlega pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IDRX-42

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj