Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IDRX-42 (GSK6042981) versus (vs) sunitinib u účastníků s gastrointestinálními stromálními nádory po léčbě imatinibem

10. června 2026 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fáze 3 IDRX-42 (GSK6042981) versus sunitinib u účastníků s metastatickými a/nebo neresekovatelnými gastrointestinálními stromálními nádory (GIST) po terapii imatinibem (StrateGIST 3)

Účelem této studie je zjistit, zda je nový lék, nazývaný IDRX-42 (také známý jako GSK6042981), účinný při léčbě dospělých s typem rakoviny nazývaným gastrointestinální stromální nádory (GIST) ve srovnání s jiným lékem nazývaným sunitinib. Studie ukáže, zda IDRX-42 funguje dobře a je bezpečný pro účastníky, jejichž GIST se rozšířil nebo jej nelze chirurgicky odstranit a kteří již užívali lék imatinib.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Zalcberg
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Schoffski
  • Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brazílie, 50040000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brazílie, 29043-260
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brazílie, 09541-270
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Cubero
  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Italiano
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Francie, 69373
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Yves Blay
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibaud Valentin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • axel LE CESNE
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danila Comandini
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Vincenzi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • FC
      • Meldola, FC, Itálie, 47014
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Itálie, 20089
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japonsko, 247-8533
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hisato Kawakami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masato Ozaka
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Jižní Korea, 463 707
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Jižní Korea, 138-736
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Jižní Korea, 626-770
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheol Sik Kim
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolan Feng
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Noujaim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Maďarsko
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • László Mangel
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kjetil Boye
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Německo, 45122
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernd Kasper
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Polsko
      • Kielce, Polsko, 25-640
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Rutkowski
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 013823
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Rumunsko, 300166
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roxana Scheusan
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XR
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Spojené království, LS9 8FF
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Stark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Napolitano
      • London, Spojené království, NW12BU
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Lee
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sheffield, Spojené království, S10 2SE
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Young
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 41076
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Powers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne George
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edwin Choy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Schuetze
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mia Weiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ciara Kelly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Von Mehren
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Burgess
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Young Chung
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saikrishna Gadde
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laith Abushahin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeta Somaiah
        • Kontakt:
      • Santa Monica, Texas, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arun Singh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephan Kendall
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Martin
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun-Nan Yeh
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100036
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Čína, 250021
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201315
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ye Zhou
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Martínez Trufero
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci s histologicky nebo cytologicky potvrzeným GIST, který je metastatický a/nebo chirurgicky neresekovatelný.
  • Zdokumentovaná progrese onemocnění nebo intolerance imatinibu podávaného jako léčba první linie neresekovatelného/metastatického onemocnění.
  • Nádorová tkáň musí být k dispozici pro odeslání do centrální laboratoře pro retrospektivní analýzu biomarkerů. Vzorek může být z archivní tkáně nebo nové biopsie. Vzorky tkání se před randomizací nemusí předkládat centrálně.

Kritéria vyloučení:

  • Známé neléčené nebo aktivní metastázy centrálního nervového systému.
  • Účastníci se známou alergií nebo přecitlivělostí na kteroukoli složku IDRX-42 (GSK6042981) nebo sunitinib. Účastníci s anamnézou Stevens-Johnsonova syndromu na předchozím inhibitoru tyrosinkinázy (TKI) jsou vyloučeni.
  • Má malignitu (kromě studovaného onemocnění), která progredovala nebo vyžadovala aktivní léčbu během posledních 24 měsíců s výjimkou bazaliomů nebo spinocelulárních karcinomů kůže nebo in-situ karcinomů [např. prsu, děložního čípku, močového měchýře], které byly resekovány bez známek metastatického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sunitinib
Lék: Sunitinib
Bude podáván sunitinib.
Experimentální: IDRX-42 (GSK6042981)
Lék: IDRX-42
Bude podán IDRX-42.
Ostatní jména:
  • velzatinib - podléhá schválení USAN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 130 týdnů
PFS je definován jako čas od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 130 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
OS je definován jako čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až přibližně 261 týdnů
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
PFS je definován jako čas od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 261 týdnů
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
TTR je definována jako doba od randomizace do první dokumentované PR nebo kompletní odpovědi (CR), která bude následně potvrzena.
Až přibližně 261 týdnů
Změna od výchozího stavu v dotazníku o kvalitě života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny 30-položkový základní modul (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a až přibližně 261 týdnů
EORTC QLQ-C30 obsahuje 30-položkový dotazník pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) účastníků účastnících se klinických studií rakoviny. Patří mezi ně funkční stupnice, stupnice symptomů, stupnice globálního zdravotního stavu a stupnice jednotlivých položek. Skóre je zprůměrováno a převedeno na 0 až 100. Vyšší skóre značí lepší fungování, lepší globální zdravotní stav nebo závažnější příznaky
Výchozí stav (1. den) a až přibližně 261 týdnů
Čas do potvrzeného zhoršení (TTCD)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
TTCD je definována jako doba od data randomizace do prvního potvrzeného klinicky významného zhoršení na základě EORTC QLQ-C30.
Až přibližně 261 týdnů
Plazmatické koncentrace IDRX-42 (GSK6042981)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
Až přibližně 261 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vzniklými při léčbě (TEAE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
Až přibližně 261 týdnů
Počet účastníků s TEAE a SAE podle závažnosti
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
Až přibližně 261 týdnů
Počet účastníků se snížením dávky, přerušením a přerušením studijní léčby z důvodu toxicity
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
Až přibližně 261 týdnů
Počet účastníků se symptomatickými nežádoucími příhodami (AE) podle závažnosti, jak je měřeno pacientem hlášeným výsledkem Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
PRO-CTCAE je pacientem hlášené výsledné měřítko vyvinuté pro hodnocení symptomatické toxicity u účastníků klinických studií rakoviny. PRO-CTCAE obsahuje knihovnu položek 124 položek představujících 78 symptomatických toxicit získaných z CTCAE.
Až přibližně 261 týdnů
Počet účastníků s obtěžujícími nežádoucími účinky/snášenlivostí měřený funkčním hodnocením léčby rakoviny – obecně (FACT-GP5)
Časové okno: Až přibližně 261 týdnů
FACT GP5 je hodnocení zaměřené na celkový dopad vedlejších účinků, které informuje o snášenlivosti léčby. Odpovědi FACT GP5 („obtěžují mě vedlejší účinky léčby“) jsou uvedeny na 5bodové škále Likertova typu. Stupnice odezvy se pohybuje od 0 (Vůbec ne) do 4 (Velmi). Vyšší skóre značí vyšší stupeň obtěžování AE.
Až přibližně 261 týdnů
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Časové okno: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost GSK posoudí žádosti kvalifikovaných výzkumníků o anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a související dokumenty ke studii. Sdílení dat podléhá určitým kritériím, podmínkám a výjimkám. Další informace najdete na https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální novotvary

Klinické studie na IDRX-42

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit