Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af IDRX-42 (GSK6042981) versus (vs) Sunitinib hos deltagere med gastrointestinale stromale tumorer efter imatinib-terapi

10. juni 2026 opdateret af: GlaxoSmithKline

En fase 3, randomiseret, multicenter, åben-label undersøgelse af IDRX-42 (GSK6042981) versus Sunitinib hos deltagere med metastatiske og/eller ikke-operable gastrointestinale stromale tumorer (GIST) efter imatinib-terapi (StrateGIST 3)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et nyt lægemiddel, kaldet IDRX-42 (også kendt som GSK6042981), er effektivt til behandling af voksne med en type cancer kaldet gastrointestinale stromale tumorer (GIST) sammenlignet med et andet lægemiddel ved navn sunitinib. Undersøgelsen vil se, om IDRX-42 fungerer godt og er sikkert for deltagere, hvis GIST har spredt sig eller ikke kan fjernes kirurgisk, og som allerede har taget lægemidlet imatinib.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Zalcberg
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Schoffski
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brasilien, 50040000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilien, 09541-270
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Cubero
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaolan Feng
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Noujaim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XR
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 8FF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Stark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Napolitano
      • London, Det Forenede Kongerige, NW12BU
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Lee
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SE
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Young
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 41076
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Powers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne George
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Edwin Choy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Schuetze
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Mia Weiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Ciara Kelly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret Von Mehren
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Burgess
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Ki Young Chung
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saikrishna Gadde
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Laith Abushahin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neeta Somaiah
        • Kontakt:
      • Santa Monica, Texas, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Arun Singh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Kendall
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Martin
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Italiano
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Yves Blay
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Thibaud Valentin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • axel LE CESNE
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danila Comandini
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Vincenzi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Hisato Kawakami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Masato Ozaka
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100036
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Jian Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Kina, 250021
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201315
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ye Zhou
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kjetil Boye
  • Polen
      • Kielce, Polen, 25-640
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Rutkowski
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 013823
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Rumænien, 300166
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roxana Scheusan
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Martínez Trufero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Sydkorea, 463 707
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Sydkorea, 120-752
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Sydkorea, 16499
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Sydkorea, 626-770
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cheol Sik Kim
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chun-Nan Yeh
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ledende efterforsker:
          • Bernd Kasper
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • László Mangel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med histologisk eller cytologisk bekræftet GIST, der er metastatisk og/eller kirurgisk inoperabel.
  • Dokumenteret sygdomsprogression på eller intolerance over for imatinib administreret til førstelinjebehandling af inoperabel/metastatisk sygdom.
  • Tumorvæv skal være tilgængeligt for at blive indsendt til det centrale laboratorium til retrospektiv biomarkøranalyse. Prøven kan være fra arkivvæv eller en ny biopsi. Vævsprøver skal ikke indsendes centralt før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet.
  • Deltagere med kendt allergi eller overfølsomhed over for en komponent af IDRX-42 (GSK6042981) eller sunitinib. Deltagere med en historie med Stevens-Johnsons syndrom på en tidligere tyrosinkinasehæmmer (TKI) er udelukket.
  • Har en malignitet (undtagen sygdom under undersøgelse), der er udviklet eller krævet aktiv behandling inden for de seneste 24 måneder, bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinomer i huden eller in-situ karcinomer [f.eks. bryst, livmoderhals, blære], som er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunitinib
Medicin: Sunitinib
Sunitinib vil blive administreret.
Eksperimentel: IDRX-42 (GSK6042981)
Medicin: IDRX-42
IDRX-42 vil blive administreret.
Andre navne:
  • velzatinib - under forbehold af USAN-godkendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 130 uger
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 130 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
OS er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Op til cirka 261 uger
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 261 uger
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
TTR er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede PR eller fuldstændige respons (CR), der efterfølgende vil blive bekræftet.
Op til cirka 261 uger
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30-element Core Module (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til ca. 261 uger
EORTC QLQ-C30 indeholder et spørgeskema med 30 punkter til evaluering af den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) for deltagere, der deltager i kliniske cancerstudier. Disse omfatter funktionelle skalaer, symptomskalaer, global sundhedsstatusskala og enkeltelementskalaer. Score er gennemsnittet og transformeret til 0 til 100. Højere score indikerer større funktion, bedre global sundhedsstatus eller mere alvorlige symptomer
Baseline (dag 1) og op til ca. 261 uger
Tid til bekræftet forringelse (TTCD)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
TTCD er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den første bekræftede klinisk betydningsfulde forringelse baseret på EORTC QLQ-C30.
Op til cirka 261 uger
Plasmakoncentrationer af IDRX-42 (GSK6042981)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
Op til cirka 261 uger
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
Op til cirka 261 uger
Antal deltagere med TEAE'er og SAE'er efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
Op til cirka 261 uger
Antal deltagere med dosisreduktioner, afbrydelser og seponering af undersøgelsesbehandling på grund af toksicitet
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
Op til cirka 261 uger
Antal deltagere med symptomatiske bivirkninger (AE'er), efter sværhedsgrad, målt ved det patientrapporterede udfald Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
PRO-CTCAE er et patientrapporteret resultatmål udviklet til at evaluere symptomatisk toksicitet hos deltagere i kliniske kræftforsøg. PRO-CTCAE inkluderer et elementbibliotek med 124 elementer, der repræsenterer 78 symptomatiske toksiciteter hentet fra CTCAE.
Op til cirka 261 uger
Antal deltagere med generende AE'er/tolerabilitet målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-GP5)
Tidsramme: Op til cirka 261 uger
FACT GP5 er en vurdering fokuseret på den overordnede virkning af bivirkninger for at informere om tolerabiliteten af ​​en behandling. FACT GP5 ("Jeg er generet af bivirkninger af behandlingen") svarene er givet på en 5-punkts Likert-skala. Svarskalaen går fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Højere score indikerer en højere grad af AE-besvær.
Op til cirka 261 uger
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Tidsramme: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Tidsramme: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

GSK vil vurdere anmodninger fra kvalificerede forskere om anonymiserede individuelle data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter. Datadeling er underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. For yderligere information henvises til https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer

Kliniske forsøg med IDRX-42

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner