Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IDRX-42:sta (GSK6042981) verrattuna (vs) sunitinibiin osallistujilla, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia imatinibihoidon jälkeen

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaihe 3, satunnaistettu, monikeskus, avoin tutkimus IDRX-42:sta (GSK6042981) versus sunitinibi osallistujilla, joilla on metastaattisia ja/tai ei-leikkauskelpoisia maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST) imatinibihoidon jälkeen (StrateGIST 3)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi lääke, nimeltään IDRX-42 (tunnetaan myös nimellä GSK6042981), tehokas hoidettaessa aikuisia, joilla on gastrointestinaalisten stroomakasvainten (GIST) syöpä, verrattuna toiseen sunitinibi-nimiseen lääkkeeseen. Tutkimuksessa selvitetään, toimiiko IDRX-42 hyvin ja onko se turvallinen osallistujille, joiden GIST on levinnyt tai joita ei voida poistaa kirurgisesti ja jotka ovat jo ottaneet imatinibi-lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Zalcberg
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Schoffski
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brasilia, 50040000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brasilia, 29043-260
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilia, 09541-270
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Cubero
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oviedo, Espanja, 33006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Javier Martínez Trufero
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 463 707
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Etelä -Korea, 138-736
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Etelä -Korea, 120-752
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Etelä -Korea, 626-770
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cheol Sik Kim
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danila Comandini
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Bruno Vincenzi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japani
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Hisato Kawakami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Masato Ozaka
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaolan Feng
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jonathan Noujaim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100036
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jian Li
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Ming Wang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201315
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ye Zhou
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0379
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kjetil Boye
  • Puola
      • Kielce, Puola, 25-640
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Piotr Rutkowski
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine Italiano
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jean-Yves Blay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Thibaud Valentin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • axel LE CESNE
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 013823
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Romania, 200542
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roxana Scheusan
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Saksa, 45122
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Bernd Kasper
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chun-Nan Yeh
  • Unkari
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • László Mangel
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XR
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 8FF
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Daniel Stark
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Napolitano
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW12BU
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Alexander Lee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SE
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robin Young
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 41076
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Benjamin Powers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Suzanne George
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Edwin Choy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Scott Schuetze
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Mia Weiss
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Ciara Kelly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Margaret Von Mehren
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Melissa Burgess
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Ki Young Chung
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saikrishna Gadde
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Laith Abushahin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neeta Somaiah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Monica, Texas, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Arun Singh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephan Kendall
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Martin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu GIST, joka on metastaattinen ja/tai kirurgisesti ei-leikkaus.
  • Dokumentoitu taudin eteneminen tai intoleranssi imatinibille, jota annettiin ei-leikkauskelpoisen/metastaattisen taudin ensilinjan hoitoon.
  • Kasvainkudoksen on oltava saatavilla keskuslaboratoriolle retrospektiivista biomarkkerianalyysiä varten. Näyte voi olla arkistokudoksesta tai uudesta biopsiasta. Kudosnäytteitä ei tarvitse toimittaa keskitetysti ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hoitamattomat tai aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet.
  • Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä jollekin IDRX-42:n (GSK6042981) tai sunitinibille. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jotka ovat saaneet aikaisempaa tyrosiinikinaasin estäjää (TKI), eivät sisälly tähän.
  • Hänellä on pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta tutkittavaa sairautta), joka on edennyt tai vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 24 kuukauden aikana lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai in situ -syöpää (esim. rinta-, kohdunkaula-, rakkosyöpä), jotka on leikattu ilman merkkejä etäpesäkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sunitinib
Lääke: Sunitinib
Sunitinibia annetaan.
Kokeellinen: IDRX-42 (GSK6042981)
Lääke: IDRX-42
IDRX-42:ta annetaan.
Muut nimet:
  • velzatinib - Yhdysvaltain lääkenimihallinnon hyväksymisen alainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 130 viikkoa
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 130 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 261 viikkoa
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 261 viikkoa
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
TTR määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun PR- tai täydelliseen vasteeseen (CR), joka myöhemmin vahvistetaan.
Jopa noin 261 viikkoa
Muutos lähtötasosta Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen 30 pisteen ydinmoduulissa (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja noin 261 viikkoon asti
EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohdan kyselylomakkeen kliinisiin syövän tutkimuksiin osallistuvien osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi. Näitä ovat toiminnalliset asteikot, oireasteikot, globaalit terveydentilaasteikot ja yksittäisten esineiden asteikot. Pisteet lasketaan keskiarvoksi ja muunnetaan 0–100:ksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa tai vakavampia oireita
Lähtötilanne (päivä 1) ja noin 261 viikkoon asti
Aika vahvistettuun huononemiseen (TTCD)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
TTCD määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistettuun kliinisesti merkitykselliseen heikentymiseen EORTC QLQ-C30:n perusteella.
Jopa noin 261 viikkoa
IDRX-42:n (GSK6042981) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
Jopa noin 261 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
Jopa noin 261 viikkoa
TEAE- ja SAE-potilaiden lukumäärä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
Jopa noin 261 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden annosta pienennettiin, tutkimushoito keskeytettiin ja keskeytettiin toksisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
Jopa noin 261 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on oireenmukaisia ​​haittatapahtumia (AE) vakavuuden mukaan mitattuna potilaan ilmoittaman lopputuloksen yleisillä haittatapahtumien terminologiakriteereillä (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
PRO-CTCAE on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on kehitetty arvioimaan oireenmukaista toksisuutta kliinisissä syöpätutkimuksissa. PRO-CTCAE sisältää 124 kohteen kirjaston, jotka edustavat 78 oireista myrkyllisyyttä, jotka on otettu CTCAE:stä.
Jopa noin 261 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on häiritseviä haittavaikutuksia / siedettävyys mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Yleistä (FACT-GP5)
Aikaikkuna: Jopa noin 261 viikkoa
FACT GP5 on arvio, joka keskittyy sivuvaikutusten kokonaisvaikutukseen hoidon siedettävyyden selvittämiseksi. FACT GP5 ("Minua häiritsevät hoidon sivuvaikutukset") -vasteet annetaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Vastausasteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa AE-häiriötä.
Jopa noin 261 viikkoa
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Aikaikkuna: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

GSK arvioi pätevien tutkijoiden anonymisoituja yksittäisiä potilastason tietoja ja niihin liittyviä tutkimusasiakirjoja koskevat pyynnöt. Tietojen jakamiseen sovelletaan tiettyjä kriteerejä, ehtoja ja poikkeuksia. Lisätietoja on osoitteessa https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IDRX-42

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa