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Uno studio di IDRX-42 (GSK6042981) rispetto a (vs) Sunitinib in partecipanti con tumori stromali gastrointestinali dopo terapia con Imatinib

10 giugno 2026 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto di IDRX-42 (GSK6042981) rispetto a sunitinib in partecipanti con tumori stromali gastrointestinali metastatici e/o non resecabili (GIST) dopo terapia con imatinib (StrateGIST 3)

Lo scopo di questo studio è scoprire se un nuovo farmaco, chiamato IDRX-42 (noto anche come GSK6042981), è efficace nel trattamento degli adulti con un tipo di cancro chiamato tumori stromali gastrointestinali (GIST) rispetto a un altro farmaco chiamato sunitinib. Lo studio valuterà se IDRX-42 funziona bene ed è sicuro per i partecipanti il ​​cui GIST si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente e che hanno già assunto il farmaco imatinib.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Zalcberg
  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Schoffski
  • Brasile
      • Porto Alegre, Brasile, 90020-090
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brasile, 50040000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brasile, 29043-260
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasile, 09541-270
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Cubero
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaolan Feng
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Noujaim
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100036
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jian Li
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yu Zheng
      • Jinan, Cina, 250021
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lei Cong
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Ming Wang
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201315
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ye Zhou
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Corea del Sud, 463 707
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Corea del Sud, 16499
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Corea del Sud, 626-770
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cheol Sik Kim
  • Francia
      • Angers, Francia, 49055
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine Italiano
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jean-Yves Blay
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Thibaud Valentin
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • axel LE CESNE
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Germania, 45122
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Bernd Kasper
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Giappone, 791-0280
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Giappone, 247-8533
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Hisato Kawakami
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Masato Ozaka
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Danila Comandini
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Italia
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Bruno Vincenzi
        • Contatto:
        • Contatto:
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexia Bertuzzi
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kjetil Boye
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Polonia
      • Kielce, Polonia, 25-640
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Piotr Rutkowski
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XR
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Regno Unito, LS9 8FF
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Daniel Stark
        • Contatto:
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Napolitano
      • London, Regno Unito, NW12BU
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Alexander Lee
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2SE
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robin Young
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 013823
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Romania, 200542
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roxana Scheusan
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Oviedo, Spagna, 33006
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Javier Martínez Trufero
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 41076
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Powers
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Suzanne George
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Edwin Choy
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Scott Schuetze
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Mia Weiss
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Ciara Kelly
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Margaret Von Mehren
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Melissa Burgess
        • Contatto:
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Ki Young Chung
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Saikrishna Gadde
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Laith Abushahin
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neeta Somaiah
        • Contatto:
      • Santa Monica, Texas, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Arun Singh
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephan Kendall
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine Martin
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chun-Nan Yeh
  • Ungheria
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • László Mangel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti con GIST confermato istologicamente o citologicamente metastatico e/o non resecabile chirurgicamente.
  • Progressione documentata della malattia o intolleranza a imatinib somministrato per il trattamento di prima linea della malattia non resecabile/metastatica.
  • Il tessuto tumorale deve essere disponibile per essere inviato al laboratorio centrale per l'analisi retrospettiva dei biomarcatori. Il campione può provenire da tessuto d'archivio o da una nuova biopsia. Non è necessario che i campioni di tessuto siano inviati a livello centrale prima della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Metastasi del sistema nervoso centrale non trattate o attive note.
  • Partecipanti con allergia nota o ipersensibilità a qualsiasi componente di IDRX-42 (GSK6042981) o sunitinib. Sono esclusi i partecipanti con una storia di sindrome di Stevens-Johnson trattati con un precedente inibitore della tirosina chinasi (TKI).
  • Presenta una neoplasia maligna (ad eccezione della malattia in studio) che è progredita o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 24 mesi, ad eccezione dei carcinomi basocellulari o squamocellulari della pelle o carcinomi in situ [ad esempio, seno, cervice, vescica] che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sunitinib
Droga: Sunitib
Verrà somministrato sunitinib.
Sperimentale: IDRX-42 (GSK6042981)
Droga: IDRX-42
Verrà somministrato IDRX-42.
Altri nomi:
  • velzatinib - soggetto all'approvazione USAN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 130 settimane
La PFS è definita come il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia o di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 130 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
L'OS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 261 settimane
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
La PFS è definita come il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia o di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 261 settimane
Tempo di risposta (TTR)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Il TTR è definito come il tempo trascorso dalla randomizzazione fino alla prima PR documentata o risposta completa (CR) che verrà successivamente confermata.
Fino a circa 261 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel modulo principale di 30 elementi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e fino a circa 261 settimane
L'EORTC QLQ-C30 comprende un questionario composto da 30 voci per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti che partecipano a studi clinici sul cancro. Questi includono scale funzionali, scale di sintomi, scale di stato di salute globale e scale di singoli elementi. Viene calcolata la media dei punteggi e trasformata da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore, un migliore stato di salute globale o sintomi più gravi
Baseline (giorno 1) e fino a circa 261 settimane
Tempo al deterioramento confermato (TTCD)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Il TTCD è definito come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione al primo peggioramento clinicamente significativo confermato sulla base dell'EORTC QLQ-C30.
Fino a circa 261 settimane
Concentrazioni plasmatiche di IDRX-42 (GSK6042981)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Fino a circa 261 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Fino a circa 261 settimane
Numero di partecipanti con TEAE e SAE per gravità
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Fino a circa 261 settimane
Numero di partecipanti con riduzioni della dose, interruzioni e interruzione del trattamento in studio a causa di tossicità
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Fino a circa 261 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi sintomatici (EA), per gravità, misurati in base ai risultati riportati dal paziente Criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Il PRO-CTCAE è una misura degli esiti riferiti dai pazienti sviluppata per valutare la tossicità sintomatica nei partecipanti a studi clinici sul cancro. Il PRO-CTCAE comprende una libreria di 124 voci che rappresentano 78 tossicità sintomatiche estratte dal CTCAE.
Fino a circa 261 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi/tollerabilità fastidiosi misurati dalla valutazione funzionale della terapia antitumorale - Generale (FACT-GP5)
Lasso di tempo: Fino a circa 261 settimane
Il FACT GP5 è una valutazione focalizzata sull’impatto complessivo degli effetti collaterali per informare sulla tollerabilità di un trattamento. Le risposte FACT GP5 ("Sono infastidito dagli effetti collaterali del trattamento") sono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti. La scala di risposta va da 0 (per niente) a 4 (molto). Punteggi più alti indicano un grado più elevato di fastidio da AE.
Fino a circa 261 settimane
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Lasso di tempo: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

GSK valuterà le richieste da parte di ricercatori qualificati di dati anonimizzati a livello di singolo paziente e relativi documenti di studio. La condivisione dei dati è soggetta a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento a https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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