Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar IDRX-42 (GSK6042981) versus (vs) Sunitinib bij deelnemers met gastro-intestinale stromale tumoren na behandeling met imatinib

4 september 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een fase 3, gerandomiseerde, multicenter, open-label studie van IDRX-42 (GSK6042981) versus Sunitinib bij deelnemers met gemetastaseerde en/of niet-reseceerbare gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) na behandeling met imatinib (StrateGIST 3)

Het doel van deze studie is om erachter te komen of een nieuw medicijn, IDRX-42 genaamd (ook bekend als GSK6042981), effectief is bij de behandeling van volwassenen met een type kanker genaamd Gastro-intestinale Stromal Tumoren (GIST) in vergelijking met een ander medicijn genaamd sunitinib. Uit het onderzoek zal blijken of IDRX-42 goed werkt en veilig is voor deelnemers bij wie de GIST zich heeft verspreid of niet operatief kan worden verwijderd, en die het medicijn imatinib al hebben gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kate Mahon
        • Contact:
        • Contact:
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Zalcberg
  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Schoffski
  • Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brazilië, 50040000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brazilië, 29043-260
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brazilië, 09541-270
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Cubero
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaolan Feng
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albiruni Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Noujaim
        • Contact:
        • Contact:
  • China
      • Beijing, China, 100036
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Li
        • Contact:
        • Contact:
      • Chengdu, China
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bo Zhang
      • Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Zhang
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510060
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haibo Qiu
      • Guangzhou, China, 510655
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanhong Deng
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xinhua Zhang
      • Hangzhou, China, 310003
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiren Yu
      • Hangzhou, China, 310016
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Zheng
      • Jinan, China, 250021
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Cong
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming Wang
        • Contact:
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430022
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kai-Xiong Tao
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Li
        • Contact:
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201315
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ye Zhou
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Reichardt
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernd Kasper
        • Contact:
        • Contact:
      • München, Duitsland, 81377
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lars Lindner
        • Contact:
        • Contact:
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Christoph K. W. Deinzer, MHBA
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roland Ullrich
        • Contact:
        • Contact:
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45122
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sebastian Bauer
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan Richter
        • Contact:
        • Contact:
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maud Toulmonde
        • Contact:
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehdi Brahmi
        • Contact:
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thibaud Valentin
        • Contact:
        • Contact:
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • axel LE CESNE
    • Maine-Et-Loire
      • Angers, Maine-Et-Loire, Frankrijk, 49100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • pierre kubicek
  • Hongarije
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • László Mangel
  • Italië
      • Bari, Italië
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele Guida
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margherita Nannini
      • Candiolo, Italië, 10060
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danila Comandini
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Italië
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Italië, 00128
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Vincenzi
        • Contact:
        • Contact:
    • FC
      • Meldola, FC, Italië, 47014
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Italië, 20089
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hisato Kawakami
        • Contact:
        • Contact:
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masato Ozaka
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeltje Steeghs
        • Contact:
        • Contact:
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hans Gelderblom
        • Contact:
        • Contact:
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingrid Desar
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CN
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henk Verheul
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kjetil Boye
  • Polen
      • Kielce, Polen, 25-640
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piotr Rutkowski
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 013823
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Roemenië, 300166
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roxana Scheusan
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Contact:
        • Contact:
      • Oviedo, Spanje, 33006
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Spanje, 41013
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javier Martínez Trufero
        • Contact:
        • Contact:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chun-Nan Yeh
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Venkata Bulusu
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 8FF
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Stark
        • Contact:
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Napolitano
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW12BU
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vasilios Karavasilis
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SE
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin Young
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Lee
        • Contact:
        • Contact:
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XR
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiangfei Yan
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee Cranmer
        • Contact:
        • Contact:
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Schulte
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee Cranmer
        • Contact:
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-2517
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Breelyn Wilky
        • Contact:
        • Contact:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippos Costa
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • christian meyer
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 41076
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mauricio Ribeiro
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janet Chin
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Viveiros
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Powers
        • Contact:
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marshall Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • christian meyer
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne George
        • Contact:
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edwin Choy
        • Contact:
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Schuetze
        • Contact:
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mia Weiss
        • Contact:
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130-2042
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042-1118
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3747
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lanyi Chen
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6007
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ciara Kelly
        • Contact:
        • Contact:
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johann Hsu
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Contact:
        • Contact:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nashat Gabrail
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3011
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margaret Von Mehren
        • Contact:
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Burgess
        • Contact:
        • Contact:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Young Chung
        • Contact:
        • Contact:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saikrishna Gadde
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laith Abushahin
        • Contact:
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeta Somaiah
        • Contact:
      • Santa Monica, Texas, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arun Singh
        • Contact:
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan Kendall
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908-0817
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Reilley
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chao Yin
        • Contact:
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine Martin
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Charlson
        • Contact:
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Daegu, Zuid -Korea, 41404
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Zuid -Korea, 138-736
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Zuid -Korea, 120-752
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Zuid -Korea, 626-770
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheol Sik Kim
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jungyong Hong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met histologisch of cytologisch bevestigde GIST die metastatisch en/of chirurgisch niet-reseceerbaar is.
  • Gedocumenteerde ziekteprogressie bij of intolerantie voor imatinib toegediend voor eerstelijnsbehandeling van inoperabele/gemetastaseerde ziekte.
  • Tumorweefsel moet beschikbaar zijn om aan het centraal laboratorium te kunnen worden aangeboden voor retrospectieve biomarkeranalyse. Het monster kan afkomstig zijn uit archiefweefsel of uit een nieuwe biopsie. Weefselmonsters hoeven niet centraal aangeleverd te worden voorafgaand aan randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende onbehandelde of actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel.
  • Deelnemers met een bekende allergie of overgevoeligheid voor een bestanddeel van IDRX-42 (GSK6042981) of sunitinib. Deelnemers met een voorgeschiedenis van het Stevens-Johnson-syndroom die eerder een tyrosinekinaseremmer (TKI) gebruikten, zijn uitgesloten.
  • Heeft een maligniteit (met uitzondering van de ziekte die wordt onderzocht) die in de afgelopen 24 maanden is verergerd of actieve behandeling vereist, met uitzondering van basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen van de huid of in-situ carcinomen [bijv. borst, baarmoederhals, blaas] die zijn verwijderd zonder bewijs van metastatische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sunitinib
Geneesmiddel: Sunitinib
Sunitinib zal worden toegediend.
Experimenteel: IDRX-42 (GSK6042981)
Geneesmiddel: IDRX-42
IDRX-42 zal worden toegediend.
Andere namen:
  • velzatinib - onder voorbehoud van USAN-goedkeuring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 130 weken
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 130 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 261 weken
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 261 weken
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde PR of complete respons (CR) die vervolgens wordt bevestigd.
Tot ongeveer 261 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst Kernmodule met 30 items (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot ongeveer 261 weken
De EORTC QLQ-C30 bevat een vragenlijst met 30 items voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) van deelnemers die deelnemen aan klinische onderzoeken naar kanker. Deze omvatten functionele schalen, symptoomschalen, de schaal van de mondiale gezondheidsstatus en schalen met één item. Scores worden gemiddeld en omgezet naar 0 tot 100. Hogere scores duiden op een beter functioneren, een betere mondiale gezondheidsstatus of ernstiger symptomen
Basislijn (dag 1) en tot ongeveer 261 weken
Tijd tot bevestigde verslechtering (TTCD)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
TTCD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de eerste bevestigde klinisch betekenisvolle verslechtering op basis van de EORTC QLQ-C30.
Tot ongeveer 261 weken
Plasmaconcentraties van IDRX-42 (GSK6042981)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
Tot ongeveer 261 weken
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) en ernstige bijwerkingen (SAE’s)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
Tot ongeveer 261 weken
Aantal deelnemers met TEAE's en SAE's naar ernst
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
Tot ongeveer 261 weken
Aantal deelnemers met dosisverlagingen, onderbrekingen en stopzetting van de onderzoeksbehandeling vanwege toxiciteit
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
Tot ongeveer 261 weken
Aantal deelnemers met symptomatische bijwerkingen (AE's), naar ernst, zoals gemeten aan de hand van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
De PRO-CTCAE is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontwikkeld om symptomatische toxiciteiten bij deelnemers aan klinische onderzoeken naar kanker te evalueren. De PRO-CTCAE bevat een itembibliotheek met 124 items die 78 symptomatische toxiciteiten vertegenwoordigen, afkomstig uit de CTCAE.
Tot ongeveer 261 weken
Aantal deelnemers met hinderlijke bijwerkingen/verdraagbaarheid zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-GP5)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 261 weken
De FACT GP5 is een beoordeling gericht op de algehele impact van bijwerkingen om de verdraagbaarheid van een behandeling te bepalen. De FACT GP5-antwoorden ("Ik heb last van bijwerkingen van de behandeling") worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal. De antwoordschaal loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg). Hogere scores duiden op een hogere mate van AE-hinder.
Tot ongeveer 261 weken
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Tijdsspanne: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

29 november 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300383
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

GSK zal verzoeken van gekwalificeerde onderzoekers voor geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten beoordelen. Het delen van gegevens is onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Voor meer informatie, zie https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren