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Um estudo de IDRX-42 (GSK6042981) versus (vs) sunitinibe em participantes com tumores estromais gastrointestinais após terapia com imatinibe

10 de junho de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico e aberto de IDRX-42 (GSK6042981) versus sunitinibe em participantes com tumores estromais gastrointestinais metastáticos e/ou irressecáveis ​​(GIST) após terapia com imatinibe (StrateGIST 3)

O objetivo deste estudo é descobrir se um novo medicamento, chamado IDRX-42 (também conhecido como GSK6042981), é eficaz no tratamento de adultos com um tipo de câncer denominado Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) quando comparado a outro medicamento chamado sunitinibe. O estudo verificará se o IDRX-42 funciona bem e é seguro para participantes cujo GIST se espalhou ou não pode ser removido cirurgicamente e que já tomaram o medicamento imatinibe.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

450

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sebastian Bauer
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Bernd Kasper
        • Contato:
        • Contato:
  • Austrália
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Desmond Yip
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Zalcberg
  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreas Lutz
      • Recife, Brasil, 50040000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcelo Ramos Tejo Ramos Tejo Salgado
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GLAUCIO BERTOLLO
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leticia Costa
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil, 09541-270
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Cubero
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Schoffski
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaolan Feng
        • Contato:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Albiruni Ryan Ryan Abdul Abdul Razak
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jonathan Noujaim
        • Contato:
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China, 100036
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jian Li
        • Contato:
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu Zheng
      • Jinan, China, 250021
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lei Cong
      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ming Wang
        • Contato:
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430022
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kai-Xiong Tao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201315
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ye Zhou
  • Coréia do Sul
      • Daegu, Coréia do Sul, 41404
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Byung Woog Kang
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 463 707
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Do-youn Oh
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Coréia do Sul, 138-736
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Coréia do Sul, 120-752
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Minkyu Jung
      • Suwon Kyunggi-do, Coréia do Sul, 16499
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tae Hwan Kim
      • Yangsan, Coréia do Sul, 626-770
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cheol Sik Kim
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cesar Serrano-Garcia
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Sebio García
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadia Hindi Muñiz
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Contato:
        • Contato:
      • Oviedo, Espanha, 33006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • María del Pilar Solís Hernández
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Irene Carrasco García
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hector Augusto Aguilar Andino
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Javier Martínez Trufero
        • Contato:
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mahesh Seetharam
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Burgoyne
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Hu
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Schulte
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippos Costa
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 41076
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven Attia
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Trent
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacobo Hincapie-Echeverri
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mauricio Ribeiro
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Rieth
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Benjamin Powers
        • Contato:
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Suzanne George
        • Contato:
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Edwin Choy
        • Contato:
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Scott Schuetze
        • Contato:
        • Contato:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thanh Ho
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Mia Weiss
        • Contato:
        • Contato:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kirsten Leu
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tony Philip
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ciara Kelly
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lanyi Chen
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adrienne Victor
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Juneko Grilley-Olson
        • Contato:
        • Contato:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Tinoco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Margaret Von Mehren
        • Contato:
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Lefler
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Melissa Burgess
        • Contato:
        • Contato:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ki Young Chung
        • Contato:
        • Contato:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Saikrishna Gadde
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Laith Abushahin
        • Contato:
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Neeta Somaiah
        • Contato:
      • Santa Monica, Texas, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Arun Singh
        • Contato:
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephan Kendall
        • Contato:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ludimila Cavalcante
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Min Park
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine Martin
  • França
      • Angers, França, 49055
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • pierre kubicek
      • Bordeaux, França, 33076
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antoine Italiano
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Loic Lebellec
      • Lyon, França, 69373
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jean-Yves Blay
        • Contato:
        • Contato:
      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florence Duffaud
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emmanuelle Bompas
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Thibaud Valentin
        • Contato:
        • Contato:
      • Villejuif, França, 94805
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • axel LE CESNE
  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ingrid M.E. Desar
  • Hungria
      • Pécs, Hungria, 7624
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • László Mangel
  • Itália
      • Bari, Itália
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michele Guida
      • Candiolo, Itália, 10060
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandra Aliberti
      • Genova, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Danila Comandini
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elena Rosa Fumagalli
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roberta Giovanna Sanfilippo
      • Palermo, Itália
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Badalamenti
      • Roma, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Bruno Vincenzi
        • Contato:
        • Contato:
    • FC
      • Meldola, FC, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lorena Gurrieri
    • Lombardy
      • Rozzano MI, Lombardy, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexia Bertuzzi
  • Japão
      • Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Saori Mishima
      • Ehime, Japão, 791-0280
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Nishina
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yoshito Komatsu
      • Kanagawa, Japão, 247-8533
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Akira Sawaki
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Satoshi Ida
      • Miyagi, Japão, 980-8574
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Hisato Kawakami
        • Contato:
        • Contato:
      • Osaka, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yukinori Kurokawa
      • Tokyo, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hidekazu Hirano
      • Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Masato Ozaka
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kjetil Boye
  • Polônia
      • Kielce, Polônia, 25-640
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Dziura
      • Poznan, Polônia, 60-569
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rodryg Ramlau
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Piotr Rutkowski
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Venkata Bulusu
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XR
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiangfei Yan
      • Leeds, Reino Unido, LS9 8FF
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Daniel Stark
        • Contato:
        • Contato:
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Napolitano
      • London, Reino Unido, NW12BU
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vasilios Karavasilis
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Alexander Lee
        • Contato:
        • Contato:
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SE
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robin Young
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 013823
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ingrid Iordan
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adina Emilia Croitoru
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Schenker
      • Timișoara, Romênia, 300166
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roxana Scheusan
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruo-Han TSENG
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Li-Tzong Chen
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yen-Yang Chen
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chueh-Chuan Yen
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chun-Nan Yeh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes com GIST confirmado histologicamente ou citologicamente que é metastático e/ou cirurgicamente irressecável.
  • Progressão documentada da doença ou intolerância ao imatinibe administrado para tratamento de primeira linha de doença irressecável/metastática.
  • O tecido tumoral deve estar disponível para ser submetido ao laboratório central para análise retrospectiva de biomarcadores. A amostra pode ser de tecido de arquivo ou de uma nova biópsia. As amostras de tecido não precisam ser enviadas centralmente antes da randomização.

Critérios de exclusão:

  • Metástases conhecidas do sistema nervoso central não tratadas ou ativas.
  • Participantes com alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do IDRX-42 (GSK6042981) ou sunitinibe. Participantes com histórico de síndrome de Stevens-Johnson com uso anterior de inibidor de tirosina quinase (TKI) são excluídos.
  • Tem uma malignidade (exceto doença em estudo) que progrediu ou exigiu tratamento ativo nos últimos 24 meses, exceto carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele ou carcinomas in situ [por exemplo, mama, colo do útero, bexiga] que foram ressecados sem evidência de doença metastática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sunitinibe
Medicamento: Sunitinibe
Sunitinibe será administrado.
Experimental: IDRX-42 (GSK6042981)
Medicamento: IDRX-42
IDRX-42 será administrado.
Outros nomes:
  • velzatinib - sujeito à aprovação da USAN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 130 semanas
PFS é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até aproximadamente 130 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
OS é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 261 semanas
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
PFS é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até aproximadamente 261 semanas
Tempo de resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
O TTR é definido como o tempo desde a randomização até a primeira PR documentada ou resposta completa (CR) que será posteriormente confirmada.
Até aproximadamente 261 semanas
Mudança da linha de base no Módulo Central de 30 itens do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base (Dia 1) e até aproximadamente 261 semanas
O EORTC QLQ-C30 inclui um questionário de 30 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos participantes que participam de estudos clínicos sobre câncer. Estas incluem escalas funcionais, escalas de sintomas, escala global do estado de saúde e escalas de item único. As pontuações são calculadas em média e transformadas de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento, melhor estado de saúde global ou sintomas mais graves
Linha de base (Dia 1) e até aproximadamente 261 semanas
Tempo para deterioração confirmada (TTCD)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
TTCD é definido como o tempo desde a data da randomização até a primeira deterioração clinicamente significativa confirmada com base no EORTC QLQ-C30.
Até aproximadamente 261 semanas
Concentrações plasmáticas de IDRX-42 (GSK6042981)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
Até aproximadamente 261 semanas
Número de participantes com eventos adversos emergentes de tratamento (TEAEs) e eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
Até aproximadamente 261 semanas
Número de participantes com TEAEs e SAEs por gravidade
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
Até aproximadamente 261 semanas
Número de participantes com reduções de dose, interrupções e descontinuação do tratamento do estudo devido à toxicidade
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
Até aproximadamente 261 semanas
Número de participantes com eventos adversos (EAs) sintomáticos, por gravidade, conforme medido pelo resultado relatado pelo paciente Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
O PRO-CTCAE é uma medida de resultados relatados pelo paciente, desenvolvida para avaliar toxicidades sintomáticas em participantes de ensaios clínicos sobre câncer. O PRO-CTCAE inclui uma biblioteca de itens de 124 itens representando 78 toxicidades sintomáticas extraídas do CTCAE.
Até aproximadamente 261 semanas
Número de participantes com EAs incômodos/tolerabilidade conforme medido pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-GP5)
Prazo: Até aproximadamente 261 semanas
O FACT GP5 é uma avaliação focada no impacto geral dos efeitos colaterais para informar a tolerabilidade de um tratamento. As respostas do FACT GP5 (“Estou incomodado com os efeitos colaterais do tratamento”) são dadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. A escala de resposta varia de 0 (Nada) a 4 (Muito). Pontuações mais altas indicam maior grau de incômodo com EA.
Até aproximadamente 261 semanas
Confirmed Overall Objective Response Rate (ORR)
Prazo: Up to approximately 261 weeks
ORR is defined as the percentage of participants with the best overall confirmed partial response (PR) or complete response (CR).
Up to approximately 261 weeks
Time from initial study randomization to second disease progression or death after starting the next line of treatment (PFS2)
Prazo: Up to approximately 261 weeks
PFS2 is defined as the time from initial study randomization to the disease progression following first subsequent anticancer therapy or death, whichever is first.
Up to approximately 261 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300383
  • 2025-522229-37-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A GSK avaliará solicitações de pesquisadores qualificados para dados individuais anonimizados de pacientes e documentos de estudos relacionados. O compartilhamento de dados está sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Para obter mais informações, consulte https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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